马鞍山市计量测试研究所 安徽马鞍山 243000
摘要：本文针对多参数监护仪的血氧饱和度监护部分，依据JJG（皖）33-2012《多参数监护仪》安徽省地方检定规程，结合自己多年的医用计量器具检测校准的工作实践和工作经验，通过大量的计量校准实验数据，重点研究了多参数监护仪主要监护参数的计量检定方法，为我国建立统一的多参数监护仪量值检定方法提供了依据。
关键词：多参数监护仪；血氧饱和度；计量检定；监护
1 概述
多参数监护仪能为医学临床诊断提供重要的病人信息， 多参数监护仪通过各种功能模块可实时检测人体的心电信号、心率、血氧饱和度、血压、呼吸频率和体温等重要参数，实现对各参数的监督报警、信息存储和传输，是一种监护病人的重要设备。随着现代医疗技术和相关学科的不断发展，多参数监护仪被广泛在医院应用。由于多参数监护类设备能24小时对病人心电、心率、血压、体温、呼吸及血氧饱和度等生理参数的进行监测、分析和记录，已经成为医院使用的最多的仪器，因此多参数监护仪的计量校准方法研究在医院等医疗机构起着越来越重要的作用。
2 计量术语和计量特性
2.1 计量术语
2.1.1 血氧饱和度
用来表征血液中氧合血红蛋白比例的数值。
2.2 计量特性
2.2.1 血氧饱和度示值误差
血氧饱和度（SpO2）测量范围：（70～100）%。
血氧饱和度（SpO2）测量误差：±2%。
2.2.2 心率显示值误差
在（30～200）次/分范围内，最大允许误差为±（显示值的5％+1个字）。
图1 血氧饱和度检查连接示意图
2.2.3 报警功能
在血氧饱和度测量范围内应具有设置上、下限报警和消除报警等功能。
指夹脱落后，报警响应时间应不大于12s。
3 检定条件及检定用设备
3.1 检定条件
3.1.1 温度：（10～30）℃。
3.1.2 相对湿度：≤85％。
3.1.3 大气压：（86～106）kPa。
3.1.4 周围无影响监护仪正常工作的强磁场干扰和机械振动，有良好的接地装置。
3.2 检定用设备及其他设备
3.2.1 血氧饱和度模拟器：模拟血氧饱和度范围：在（35～100）％饱和度水平，分辨力为1％；在（70～100）％范围内，最大允许误差±1％。
3.2.2 秒表：分辨力：0.01s。
4 检定项目与检定方法
4.1 外观及工作正常性检查
仪器的前后面板应字迹清晰，标有仪器名称、型号、生产厂家、出厂编号，可插拔的模块应有各自的型号及编号，各附件完整。
4.2 血氧饱和度示值误差
监护仪的血氧饱和度探头与检测仪适配器正确连接，见图1。根据被检监护仪血氧饱和度探头的类型，选择血氧饱和度检定仪中相应的R模拟曲线值与之匹配。脉搏血氧计的传感器与脉搏血氧模拟器的虚拟患者食指相连（注意方向），监护仪处于血氧饱和度测量的工作状态。设定脉搏值为60次/分，脉搏强度为100％。在规定的血氧饱和测量范围内，当血氧标准值R分别为70％、80％、90％、96％和100％时，对监护仪输出标准信号，其各测量值分别为 。
示值误差按下式计算：
(9)
取其最大值作为血氧饱和度示值误差，其结果应符合2.2.1的要求：
4.3 心率显示值误差
将监护仪设置为指夹采集心率信号状态，监护仪在血氧饱和度显示功能下，分别测量心率F0为30次/分、200次/分时监护仪的显示值，取偏离心率标准值F0最大的值作为Fx。用下式计算该测量点相对误差 ，其结果应符合2.2.2的要求。
（10）
4.4 血氧饱和度报警功能
将血氧饱和度报警值设置为90％，将检测仪上的血氧饱和度值从96％降至86％，观察是否报警，用秒表测量指夹从检测仪上取下至报警发生的时间，应符合2.2.3的要求。
指夹心率测量也应有报警功能。将监护仪的血氧指夹报警功能打开，报警上限预置值设置在180次/分，下限预置值设置在30次/分，用秒表测量检定仪输出的信号分别从90次/分转换到200次/分和27次/分时，从转换开始瞬间至报警发生的时间，应符合2.2.3的要求。
5 结语
本文对临床医学及法定计量检定机构开展多参数监护仪的检定工作有一定的指导意义，确保多参数监护仪准确、有效、安全、可靠。此检定技术和检定方法2012年已经在安徽省计量部门的计量校准检测工作中得到了实施和应用，成为了安徽省地区医学计量的行业标准，进一步为我国的医学计量的行业发展奠定了基础，为医患提供了有力的技术保证。
参考文献
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作者简介
张加祥，男，1977年9月出生，现工作于马鞍山市计量测试研究所，主要从事电学、化学、医疗器具的检定、校准。
翟克克，男，1984年11月出生，现工作于马鞍山市计量测试研究所。
论文作者:张加祥,翟克克
论文发表刊物:《基层建设》2016年11期
论文发表时间:2016/8/15
标签：饱和度论文; 监护仪论文; 参数论文; 测量论文; 误差论文; 心率论文; 马鞍山市论文; 《基层建设》2016年11期论文;