河北大学附属医院，保定 071000；
【摘要】目的 比较伊班膦酸钠与金乌骨通对治疗老年女性骨质疏松症的疗效。方法 选择老年女性骨质疏松症患者101例，并按照随机数字表法分为观察1组、观察2组。观察1组55例，给金乌骨通治疗；观察2组46例，采用伊班膦酸钠治疗，以上所有入选患者均给等离子钙口服。观察比较两组患者的治疗疗效情况。结果 进行2组间比较，观察1组疗效优于观察2组。观察1组和观察2组的不良反应发生率差异无统计学意义。治疗后两组患者的骨密度均明显上升。结论 金乌骨通治疗老年女性骨质疏松症的临床疗效优于伊班膦酸钠治疗，两组不良反应少。
【关键词】骨质疏松症；金乌骨通；伊班膦酸钠
骨质疏松症( osteoporosis，OP) 是一种老年性常见病，可发生骨折以及骨折后并发症所致的残疾和死亡等严重后果，给患者及家庭和社会都带来了沉重的负担。目前世界上有超过 2 亿人受骨质疏松症影响[1]。骨质疏松症是最常见的代谢性骨骼疾病，目前药物干预仍是治疗骨质疏松性骨折发生的关键。本研究观察比较应用伊班磷酸钠与金乌骨通对老年女性骨质疏松症治疗的效果，探讨两种药物中，那一种疗效更好、副作用少，从而提高老年骨质疏松症的治疗疗效，提高患者的生活质量。
1 病历选择
选择我院治疗的老年女性骨质疏松症患者109例，并按照随机数字表法分为观察1组55例，观察2组54例，观察2组中途有8例退出，观察2组完成研究的46例。而观察1组无一人退出。
所有病例组患者年龄大于60岁，均符合中国老年学会骨质疏松委员会骨质疏松诊断标准学科组制定的诊断标准[2]，且临床症状以腰背部疼痛明显为主,各观察组患者的一般资料间差异均无统计学意义（P＞0.05），具有临床可比性。
排除标准：入组前30d内使用过未正式被批准的药物，患有可影响骨转化生化指标的其他疾病，如甲状腺功能亢进、甲状旁腺功能亢进、糖尿病、多发性骨髓瘤、骨肿瘤、慢性腹泻、Pages病。现用抗惊厥药物治疗，持续使用抗惊厥药物超过2年或最近3年内使用超过3个月，入组前6月内使用过可影响骨代谢药物，如降钙素、雌激素、雄激素、双磷酸盐，已知的、可疑的或既往患有乳腺癌、雌激素依赖性肿瘤（如子宫内膜癌）、有深部静脉栓塞患者。
2 研究内容及方法
两组均常规口服钙片及骨化醇软胶囊治疗。观察1组口服金乌骨通胶囊（由淫羊藿、土牛膝、金毛狗脊、乌梢蛇、补骨脂等成份组成，由贵州神奇制药有限公司生产），每次3粒，每日3次；观察2组采用伊班膦酸钠治疗，每次静脉注射用药伊班膦酸钠2mg，每3个月用药一次；两组疗程均为12个月。
3 观察指标
观察记录两组患者的临床疗效及治疗过程中的不良反应，检测治疗前、后患者的骨密度。腰背症状改善效果判定标准参照文献[3]制定如下，显效：腰背痛消失，腰部活动自如，能恢复正常生活；有效：腰背痛减轻，腰部活动功能改善；无效：腰背疼痛，症状体征无改善；总有效=显效+有效。采用Nor landRX 36双能X线骨密度检测仪于治疗前、后检测患者L2～4、Wards三角区的骨密度,测量精确度SOS ≤1.5%CV。
结 果
2.1 两组腰背症状改善效果比较
观察1组的总有效率为96.4%，观察2组的总有效率为82.6%，组间差异有统计学意义（P＜0.05）；具体数据如表1所示。
讨 论
骨质疏松症是一种隐匿发生与发展的疾病。绝经后老年妇女是骨质疏松症发病中最被关注的人群之一。因为绝经后雌激素水平低下，导致骨转换率升高，骨的吸收大于新骨形成，骨量和骨质量下降致骨质疏松。雌激素替代疗法由于不良反应较多，有必要寻找更加安全有效的治疗方法。目前临床上治疗骨质疏松的主要以药物治疗方案为主。伊班膦酸钠应用于骨质疏松症的治疗已得到临床肯定，如黄松等[4]对26例类固醇性骨质疏松症患者采用伊班膦酸钠联合碳酸钙D3片及骨化三醇胶丸治疗，结果患者腰椎、股骨颈、大转子及Ward＇s三角骨密度显著增加。临床试验中伊班膦酸能预防因性腺功能丧失、维甲酸类化合物、肿瘤或肿瘤提取物引起的骨质破坏，抑制骨的内源性重吸收[5]。而金乌骨通胶囊是苗药的经典配方，处方由金毛狗肾、乌梢蛇、补骨脂、淫羊藿、威灵仙五味主药，还有姜黄、土党参、土牛膝、木瓜、葛根等辅药组成。其中主药有祛风除湿、通络止痉，抗炎、镇痛、镇静、抗惊厥、补肝肾、强腰膝健膝、补肾壮阳、强筋骨、去风湿、固精纳气、通络、止痛等作用。辅药有破血行气、补中益气、活血化淤、舒筋活络、发散表邪等作用。诸药配合，补中有通，标本兼治，发挥了较好的治疗骨质疏松的作用，与其他研究结果一致[6]。此两药对治疗骨质疏松症均有效，本研究目的比较金乌骨通与伊班膦酸钠对治疗老年女性骨质疏松症谁的疗效更好，副作用更少，为临床治疗选药提供参考。结果提示：金乌骨通治疗老年女性骨质疏松症的临床疗效优于伊班膦酸钠治疗，两组不良反应少。
由于条件有限，本研究入选药物少，在未来研究中可尽可能多的选择治疗骨质疏松症类药物进行临床疗效比较，从中选择治疗骨质疏松症效果最好，副作用最少的药物，维护患者健康，减轻患者负担。今后注意从预防角度进行探讨，也许随着抗骨质疏松宣教知识普及，科学性、系统性预防措施的规范化，老年骨质疏松症发病率会降低，未来非药物性营养方案治疗老年骨质疏松症也许成为可能。
【参考文献】
[1] Kaufman JJ，Luo G，Siffert RS． Ultrasound simulation in bone． IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control，2008，55 ( 6 ) : 1205-1218．
[2] 中国老年学学会骨质疏松委员会骨质疏松诊断标准学科组.中国人骨质疏松症建议诊断标准(第二稿)[J].中国骨质疏松杂志,2000,6(1):1-3.
[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002:356-360.
[4] 黄松,冯栋.伊班膦酸钠联合治疗类固醇性骨质疏松症26例临床观察[J].中国实用医药,2011,6(20):7-8.
[5] Lang TF,Guglielmi C,Van Kuilket C,et al.Measurement of bone mineral density at the spine and proximal femur by volumetric quantitative computed tomography and dual energy X ray absoptionmetry in elderly women with and without vertebral fractures[J].Bone,2002,30(1):247-250.
[6] Lang TF,Guglielmi C,Van Kuilket C,et al.Measurement of bone mineral density at the spine and proximal femur by volumetric quantitative computed tomography and dual energy X ray absoptionmetry in elderly women with and without vertebral fractures[J].Bone,2002,30(1):247-250.
论文作者:李庆贵,马晓勇1 韩翠玉,董淑香
论文发表刊物:《中华急诊医学杂志》2016年6月
论文发表时间:2016/12/12
标签：金乌论文; 骨质疏松症论文; 患者论文; 疗效论文; 老年论文; 骨质疏松论文; 膦酸论文; 《中华急诊医学杂志》2016年6月论文;