湖北省汉川市血防医院 432300
【摘 要】目的 观察复方黄花胶囊治疗冠心病心绞痛的临床疗效和安全性。方法 将521例冠心病心绞痛患者随机分为治疗组312例和对照组209例，治疗组采用复方黄花胶囊治疗，对照组用正心泰片治疗，两组疗程均为8周。观察两组患者治疗后心绞痛发作次数减少、临床症状缓解、血脂检测结果变化、心电图改善、左心室功能好转情况。结果 研究结果显示，在绞痛发作次数减少、临床症状缓解、血脂检测结果变化、心电图改善、左心室功能好转方面，治疗组均优于对照组，且显效率和总有效率均有显著性差异（P<0.05）。结论 复方黄花胶囊对冠心病心绞痛临床疗效显著，安全性良好。
【关键词】复方黄花胶囊；冠心病；心绞痛；气虚血瘀证
复方黄花胶囊制剂处方来源于山东省邹平中医院临床经验方，由黄芪?熊胆?当归等中药组成，临床使用已有近六十年历史，主治冠心病心绞痛（胸痹气虚血瘀证）?冠心病心绞痛是临床常见病和多发病，严重危害着中老年人的健康?多年来，笔者在临床实践中采用辨证与辨病相结合?中药与西药相结合的综合疗法，用复方黄花胶囊治疗冠心病心绞痛（胸痹气虚血瘀证）取得显著疗效，报道如下?
1 临床资料
1.1 西医诊断标准 参照国际心脏病学会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》制定：①劳累性心绞痛：特征是心绞痛发作由体力劳累或其他增加心肌耗氧量的情况所诱发的短暂发作，休息或舌下含用硝酸甘油后常可迅速消失；其心电图特征为发作时绝大多数病人可出现暂时性心肌缺血引起的ST段压低达0.1mv以上，T波低下，有时出现T波倒置，发作后缓慢恢复。②自发性心绞痛：特征是心绞痛发作与心肌需氧量的增加无明显关系，一般持续时间较长，程度较重，且不易为硝酸甘油缓解，无血清酶的变化；心电图常见暂时性的S-T段压低或T波改变。
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1.2 中医辨证诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》（2002版）的胸痹气虚血瘀证的辨证标准制定：胸痛胸闷、心悸气短、神疲乏力、面色紫黯，唇舌淡紫，脉弱而涩?
1.3 纳入标准 符合西医冠心病心绞痛诊断标准和中医胸痹气虚血瘀证辨证标准，患者对治疗方案知情同意?
1.4 排除标准 经检查证实为冠心病心肌梗死、其他心脏疾病?重度神经官能症?更年期症候群?颈椎病等所致胸痛者，以及合并重度心肺功能不全、严重心律失常，肝?肾?造血系统等重度原发性疾病或精神疾病患者，对本药过敏及未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者?
1.5 一般资料 纳入病例521例，均为2011年7月至2012年10月，在我院确诊治疗的冠心病心绞痛中医证型辨证属气虚血瘀证的患者?依照就诊先后顺序以3：2比例随机分为治疗组或对照组?治疗组312例，男249例，女63例，年龄46~73岁，平均（60.3±9.7）岁，对照组209例，男167例，女42例，年龄46~72，平均（60.1±9.6）岁?两组病例年龄、性别及病情等基本资料比较，具有可比性，差异无统计学意义（P>0.05）。
2 方法
2.1 治疗方法 采用随机单盲法。治疗组用复方黄花胶囊治疗，口服，一次2粒，一日3次；对照组用正心泰片治疗，口服，一次4片，一日3次；两组疗程均为8周。在保证安全的情况下，一般不合并应用对冠心病心绞痛疗效有影响的中西药物；若必需合并应用其它治疗冠心病心绞痛的药物时，严格限定合并采用常规西药治疗的种类，包括硝酸盐制剂?β-受体阻滞剂?钙离子拮抗剂和小剂量阿司匹林，心绞痛发作时舌下含服硝酸甘油；保证组间的均衡性，以避免干扰试验结果。
2.2 观察指标
治疗前、治疗中每周及治疗后各一次，详细观察记录患者心绞痛发作的时间、程度、次数、持续时间、硝酸甘油消耗量，及心率、血压；患者的中医症、舌、脉及兼症的变化情况。
2.3 疗效标准
症状疗效标准 ①显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减分率≥70%。②有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减分率≥30%。③无效：临床症状、体征无明显改善或加重，证候积分减分率＜30%?
2.4 数据分析 采用SPSS13.0统计软件进行数据分析，计量结果用 ±s表示，分类资料用X2检验，组间两两比较用Tukey检验，显著性检验水平为0.05；数据不满足正态和方差齐则用非参秩和检验（Kruskal-Wallis），组间两两比较用Mann-Whitney检验。
3 结果
研究结果显示，在绞痛发作次数减少、临床症状缓解、血脂检测结果变化、心电图改善、左心室功能好转方面，治疗组均优于对照组，且显效率和总有效率均有显著性差异（P<0.05）。
4 讨论
冠心病心绞痛是由冠状动脉供血不足、心肌缺血缺氧所致的心脏病变，是临床常见病?多发病，危害性较大；改善心肌缺血，有效缓解心绞痛，改善心脏功能，从而预防心肌梗死?心力衰竭、心脏猝死的发生，是本领域研究的重要任务?中医药在冠心病心绞痛的治疗中具有一定的优势，采用中医药或中西医结合治疗，能有效改善冠心病心绞痛临床症状?心电图异常?预防疾病的恶化?本临床研究表明，采用中医药或中西医结合治疗冠心病，可显著改善心电图缺血?左心功能降低及临床症状，能充分体现中医药对冠心病心绞痛的治疗优势?
本研究着眼于病证结合，观察复方黄花胶囊治疗冠心病心绞痛病的疗效。结果显示，治疗组在绞痛发作次数减少、临床症状缓解、血脂检测结果变化、心电图改善、左心室功能好转方面，均优于对照组，且显效率和总有效率有显著性差异（P<0.05）。采用复方黄花胶囊辨证治疗冠心病心绞痛临床疗效显著，且安全性良好?
参考文献：
[1]倪代梅，王朝亮，班文明，付小奎.胸痹1号合剂治疗冠心病心绞痛的疗效观察[J].中国基层医药，2012，19（17）：2603.
[2]张玲.中西医结合治疗老年冠心病心绞痛患者临床观察[J].中国基层医药，2012，19（21）：3298.
论文作者:王小银
论文发表刊物:《航空军医》2016年第1期供稿
论文发表时间:2016/4/14
标签：心绞痛论文; 冠心病论文; 黄花论文; 复方论文; 疗效论文; 胶囊论文; 心电图论文; 《航空军医》2016年第1期供稿论文;