摘要：随着科学技术的快速发展，我国各行业发展非常迅速，尤其是医学的发展和难题的攻克，更加利于服务人民大众。医疗设备是现代医院发展中不可或缺的组成部分，其质量与应用效果在医院发展中起着重要作用。但随着医疗行业的不断发展，涌现了各种功能型、创新型的实用医疗设备，极大提升了医院诊断的准确性和疾病治疗的有效性。而传统医疗设备标准化管理模式已无法适用于当前形势的管理需求，因此，必须做好医疗设备的质量控制和标准化管理
关键词：医疗设备质量控制；标准化管理
引言
我国经济的快速发展，人们生活水平的不但提高，对于生活品质和生命质量的要求也是越来越高。笔者认为我国经济的快速发展，人们生活水平的不但提高，对于生活品质和生命质量的要求也是越来越高。本文根据当今医院医疗设备质量控制的现状及发展趋势，针对医院实际情况，对建立医院医疗设备质量标准化管理和医疗设备发展的大趋势“三化”模式应用的思路进行了探索。
1医疗设备管理现状
首先，随着医疗设备，尤其是大型先进医疗设备数量的不断增加，院内设备管理制度还未跟上医疗设备数量的发展速度，管理上的责任还不够明确，使得设备管理职责难以具体落实到某个部门或者个人上，导致医疗设备质量控制与管理工作难以落到实处。其次，医疗设备维修管理成本过高。对设备的日常维护缺乏足够的重视，医疗设备一般是在出现问题之后才进行维修，造成成本过高。同时，医院在对医护人员进行培训过程中，过于注重设备操作方法的培训，而忽略设备的保养、维护知识的培训，导致医护人员并没有充分认识到医疗设备保养维护的重要性，从而导致在使用医疗设备过程中出现设备耗损严重情况，大大增加了设备维修管理成本。最后，医疗设备管理部门人员配置不够和专业检测仪器配置缺失。设备管理部门的人员数量配置并没有随着全院医疗设备数量增加而做出适当比例增多，致使无法进一步精细分工成立质控小组。专业质控检测仪器配置缺失造成无法引入可靠的第三方仪器的客观评价，仅靠工程师自身经验主观判断和仪器自带的自检校验程序。
2医疗设备质量安全控制的必要性
医疗设备质量安全控制是医疗设备应用的质量保证，它直接关系到医院的诊疗水平及医疗质量。随着生物医学工程技术的快速发展，大量的先进医疗设备被临床应用，大大改变了传统医疗模式和诊疗手段，提高了病人救治率。但是大批医疗设备的应用也带来了医疗设备在临床应用过程中如何进行质量安全控制的新问题。自2002年以来，在某省的一所三甲医院内，接连发生3起导致病人死亡的医疗事故，3起事故中都使用了医院内同一台呼吸机，第三次事故发生后，医院管理者意识到是某台呼吸机出现问题，经过有关部门检测后，确定医疗事故原因是呼吸机发生故障。3次医疗事故造成了患者的死亡，使医院付出了很大代价。医院由呼吸机引发医疗事故的悲剧揭示了高风险医疗设备整体的质量状况。由此可见，国内医院建立医疗设备临床培训、操作准入制度，强化医疗设备临床使用风险控制和安全管理势在必行。
3医疗设备质量控制和标准化管理措施
3.1质量控制措施
首先，需要完善质量，对于医疗设备的质量管理而言，质量管理的目标就是其管理的重要依据，也是质量控制体系建设的根本，因此必须要完善目标的制定，以此为依据进一步细化质量控制的内容以及方向，提高医疗设备质量控制的整体效果。其次，优化质量控制组织结构。明确了质量控制的目标，还需要有科学的组织机构作为保障，明确参与质量控制工作人员的责任与权限，将质量控制的任务进行科学的划分，充分发挥质量控制组织机构的作用，使质量控制的效果能够顺利实现。第三，设备采购、安装管理。医疗设备采购前，要进行充分调查、测评与论证，明确设备使用的目的、性能、技术、性价比以及售后等。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆安装医疗设备时，要结合场地以及设备需要进行，遵循技术要求指导，科学调试，做好技术验收工作，保证质量达标。第四，日常质量控制与维护保养。医疗设备的精密性越高，要求操作人员的技术水平就越高，操作人员需要掌握医疗设备的结构、原理、使用环境等，明确正常运行情况下设备的技术参数等，对设备的操作规程进行检查。
3.2远程维修技术在医疗设备数字化管理中的应用
远程维修是指产品制造商、专家通过远程网络和其他硬件支持,对异地用户产品实施远程状态监测、远程诊断和维修指导的综合技术,它以信息技术、网络技术、专家系统等技术为支撑,实现装备的状态检测、故障诊断、维修指导和备件物流配送。在保留了各种传统维修模式优点的基础上,远程维修模式还具有整合资源、实现资源共享、减少设备修理时间和降低维修费用等优势。目前远程维修技术在医疗设备数字化管理中的应用还处于研究和探索阶段,较为成熟的应用方案多见于个别医疗器械制造商在极少量大型设备上主动提供的附加服务。目前,国内在医疗设备远程维修方面已经有一些单位进行了初步的研究和探讨。
3.3自动化医疗设备管理
一个良好的医院不仅要有医疗水平较高的医生，还需要配备较为先进的医疗设备。因此一个医院的运作离不开高特性的医疗设备，这些医疗设备能够将医疗效果发挥到极致。随着时代的不断进步，借助发达计算机技术和自动化技术可以开发出高精度的医疗设备，这种医疗设备可以充分解除患者对医生的依赖，并且还可以获取第一手的客户信息和数据。广大的患者也开始对医疗设备进行关注，这种医疗设备能够从最大限度上减轻患者的痛苦，并且提高相应的治疗水平和治疗手段。通过建立有效的医疗设备管理制度，并且对制度进行准确执行能够确保在管理过程当中发挥到最好的医疗效果。在整个执行过程当中，除了需要保证医疗设备制度的正确之外，也需要注意录入的数据库信息是准确有效的，这样才能够最大限度的体现自动化管理水平。
3.4医疗设备信息化维修管理模式
医院可在自身网络系统的基础之上，利用计算技术，建立覆盖全院各个科室的医疗设备的维修管理系统。该系统工作流程：接听并保存在计算机上登记各个科室设备报修电话或者报修申请，之后根据预设维修分工自动分配至相应的维修人员。维修人员则在维修过程中实时更新维修情况，设备管理人员就可登陆系统查询设备的购置信息、以往的维修记录、维修费用以及保修维保信息等。最后，还需对计算机系统的维护，保证其正常运行。通过构建信息化的医疗设备维修管理模式，对医疗设备的报修、派单、维修结果和状态查询、工作量统计、工作考核评估等进行综合管理，可规范化管理医疗设备，同时也大大优化了医疗设备的报修流程和维修管理流程，缩短了维修响应时间，提升医院设备科的工作效率与工作水平。另外还能为后续检修工作和新医疗设备的购置提供可靠的、有效的参考依据。
结语
可见，对医疗设备进行质量控制和标准化管理能够延长医疗设备的使用寿命，提高其工作的效率，更好的为人民群众提供医疗服务。尤其是生命支持类医疗设备，其质量的好坏直接关系到患者的生命安全，更应该进行质量控制和标准化管理。
另外笔者还认为应在以治疗与安全为主地前提下对医疗器械的质量进行控制，同时扩大医疗器械、医疗设备的使用的广泛性，医疗设备利用领域的广泛化，比如基因检测检验、预防癌症等方面，增加应用的途径，不单是对过去传统的管理方法的提升，更重要的是广泛性地通过“自动化，数字化，标准化”利用它的价值，从而让标准化结合数字化与自动化引导医疗设备质控全面发展。
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论文作者:赵兴捷
论文发表刊物:《防护工程》2018年第27期
论文发表时间:2018/12/20
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