长沙市中医医院骨伤科 湖南长沙 410005
【摘 要】目的：观察舒筋除痹方联合玻璃酸钠注射液治疗膝骨性关节炎的有效性和安全性。方法：采用随机数字表法将70例KOA患者分为治疗组35例和对照组35例。对照组采用膝关节腔内注射玻璃酸钠注射液，1次/周，共4周。治疗组在此基础上加用舒筋除痹方外洗，1次/d，共4周。分别于治疗前、治疗后2周和治疗后4周采用西部安大略和麦克马斯特骨关节炎指数（WOMAC）从疼痛、僵硬和功能障碍三方面对疗效进行评价。结果：经过4周治疗，观察组总有效率为91.43%，对照组总有效率为82.86%；治疗组的WOMAC评分在疼痛、功能障碍和总分方面均较对照组显著降低（P＜0.05），两组均无严重不良事件。结论：舒筋除痹方外洗联合玻璃酸钠膝关节腔内注射治疗KOA临床疗效确切，且无严重不良反应。
【关键词】舒筋除痹方；膝骨关节炎；玻璃酸钠
Abstract：Objective：To assess the efficacy and safety of Shujin Chubi recipe combined with sodium hyaluronate in the treatment of knee osteoarthritis.Method：Seventy participants with knee osteoarthritis were randomly divided into two groups：experimental group（n=35）and control group（n=35）.Patients in control group were treated with sodium hyaluronate injected into articular cavity once a week，four times totally.Patients in experimental group were treated with Shujin Chubi recipe on the basis of control group once a day，four times totally.Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index（WOMAC）was tested from pain，stiffness and function recovery before and after treatment.Result：After 4 weeks of treatment，the total efficacy rates were 91.43% in experimental group and 82.86% in control group.The WOMAC index in pain，function recovery and total score were significantly decreased in experimental group（P<0.05）.There was no serious adverse event.Conclusion：Shujin Chubi recipe combined with sodium hyaluronate was effective and safe in the treatment of knee osteoarthritis.
Key words：Shujin Chubi recipe；knee osteoarthritis；sodium hyaluronate
膝骨性关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是一种可严重降低中老年人生活质量的骨伤科疾病。骨性关节炎在60岁以上患者中的致残率可达50%以上，被评为全世界第六大致残疾病，并且据专家估计，将在2020年提升至第四位[]。该病的主要临床症状为关节疼痛、肿胀、僵硬及活动障碍，因此，OA防治的主要目标为减轻疼痛或肿胀、纠正畸形、改善功能，进而提高患者的生活质量[]。关节腔内注射玻璃酸钠可恢复关节液的粘弹性，发挥润滑、营养关节软骨的作用，该疗法已被多项国内外临床指南推荐用于OA的治疗[]。外治法是一种具有中医特色的传统疗法，目前在临床上广泛用于膝骨关节炎的治疗，以其使用方便、疗效迅速、毒副作用小等诸多优点赢得医患双方的普遍认可。笔者在临床上观察了舒筋除痹方外洗联合玻璃酸钠膝关节腔内注射对KOA的有效性和安全性，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料 选取2014年1月- 2015年1月长沙市中医医院骨伤科收治的KOA患者70例，按照随机数字表法分为治疗组和对照组各35例。其中治疗组男11例，女24例，年龄43~70岁，平均（56.4±6.3）岁；病程5个月~7.8年，平均（3.2±1.5）年。对照组男9例，女26例，年龄41~69岁，平均（59.1±7.5）岁；病程6个月~9.7年，平均（3.8±1.9）年。两组患者在年龄、性别及病程等方面比较均无统计学差异，具有可比性。
1.2诊断标准 西医诊断标准参照美国风湿病学会（American College of Rheumatology，ACR）1995年修订的OA诊断标准（采用临床标准和放射学标准相结合）：①近一个月大多数时间遭受膝关节疼痛困扰；②X-ray显示膝关节有骨赘形成；③关节液穿刺检测符合骨关节炎特点；④年龄≥40岁；⑤晨僵≤30min；⑥关节活动伴有骨摩擦音。以上标准符合①+②或①+③+⑤+⑥或①+④+⑤+⑥者可以诊断为膝骨关节炎。
膝关节影像学Kellgren-Lawrence分级标准：0级，正常；Ⅰ级，关节周围少量骨赘形成；Ⅱ级，关节周围出现明显骨赘，可疑性间隙变窄；Ⅲ级，关节间隙明确变窄，关节周围骨赘形成，软骨下骨硬化；Ⅳ级，关节周围大量骨赘，关节间隙显著变窄，严重硬化或畸形。
1.3纳入标准 ①符合KOA的诊断标准，且患者为单膝发病；②X-ray显示符合Kellgren-Lawrence分级中Ⅰ- Ⅲ级者；③年龄范围为40~70岁；④患者知情且同意入组治疗。
1.4排除标准 ①膝关节有明显外伤史或手术史者；②合并其他骨关节疾病者，如痛风、风湿、结核性关节炎等；③合并严重全身疾病者，如恶性肿瘤、肝肾功能损害、糖尿病等；④过敏体质、凝血功能障碍或膝关节周围有明显的皮肤损伤者；⑤依从性较差或治疗期间同时使用其他膝关节炎相关治疗手段者。
1.5脱落及剔除标准 ①脱落标准：由于各种原因导致治疗中断、患者中途退出研究；②剔除标准：不符合纳入标准而被误纳入者、研究方案执行过程中使用了其他治疗手段者或未经治疗者。
1.6治疗方法 对照组患者单纯予以膝关节腔内注射玻璃酸钠注射液（山东博士伦福瑞达制药有限公司生产，规格：2.5ml：25mg，批号：国药准字H20067379）。具体方法：患者仰卧伸膝位，碘伏消毒后以髌骨上缘与外侧缘交点为穿刺点，朝向髌股关节中心斜穿刺入。有积液者先将关节积液抽出，缓慢注入药液，医者执患者下肢使膝关节被动屈伸数次，以助药液均匀分布于关节腔内。1次/周，疗程4周。观察组在对照组的基础上加用舒筋除痹方外洗，药物组成为：杜仲15g，威灵仙15g，鸡血藤15g，海桐皮15g，伸筋草15g，木瓜12g，红花10g，艾叶10g，细辛5g。将以上药物加水浸泡30min，武火加热至水沸后转文火继续煎煮30min，药液蒸汽热熏患膝，待水温低于40℃左右时以纱布蘸药液外洗膝关节，25min/次，1次/d，疗程4周。
1.7观察指标 患者治疗前后分别采用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index，WOMAC）从疼痛、僵硬和功能障碍三个方面评价膝关节功能改善情况，问卷中每个问题均由患者根据100mmVAS标尺自行打分，观察时间点为治疗前、治疗后2周和治疗后4周。
1.8疗效标准 参照《中药新药治疗骨关节炎的临床研究指导原则》[]：临床控制：症状消失，膝关节活动正常，X-ray正常，积分减少≥90%；显效：症状基本消失，膝关节功能趋于正常，X-ray显著好转，70%≤积分减少＜90%；有效：症状基本消失，关节活动轻度受限，X-ray有一定好转，30%≤积分减少＜70%；无效：症状无明显改善，积分减少＜30%。
1.9统计学方法 所有数据采用SPSS 18.0软件进行统计学处理和分析，计量资料采用均数±标准差的方式表示。若资料符合正态分布且方差齐性时采用配对t检验，若不服从，则采用秩和检验。计数资料采用χ2检验，检验水准为0.05。
2结果
2.1 临床疗效 统计结果显示，治疗组总有效率为91.43%，对照组为82.86%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05），详见表1。
注：*表示与对照组比较P<0.05
3讨论
现代医学认为OA的病理基础是关节软骨的退变，多数研究者认为当软骨的磨损不能被及时修复时，关节软骨会发生软化、出现裂隙甚至剥脱，导致炎症因子的释放和软骨下骨的破坏，这会使关节滑液的黏弹性进一步降低，从而进入相互侵犯的恶性循环[]。因此，恢复软骨的代谢平衡成为治疗膝骨关节炎的重要途径。正常关节软骨由软骨细胞和软骨基质组成，软骨基质能使关节软骨具有一定的形状和弹性以缓冲外力作用。玻璃酸钠是由葡萄醛酸和乙酰氨基己糖聚合组成的一种黏多糖，它是构成软骨基质的成分之一，也是关节腔内滑液的重要组成部分。1974年Peyron首次采用玻璃酸钠关节腔注射的方式治疗OA，取得良好的疗效，从此该疗法在临床上得到广泛推广和应用[]。药理学研究发现，玻璃酸钠注射液可以起到润滑关节、修复软骨生理屏障、限制炎症介质扩散和调节关节滑液中microRNA表达等多种功效[-]。因此，本研究选取关节腔内注射玻璃酸钠的方法作为KOA患者的基础治疗。
祖国医学并没有“膝骨关节炎”的记载，在文献中大多以“膝痛”、“骨痹”、“历节风”等条目出现，属“痹证”范畴，肝肾亏虚、风寒湿邪侵袭、血脉痹阻经络是本病的主要病机。舒筋除痹方中杜仲补肝肾，强筋骨；威灵仙、海桐皮、伸筋草、木瓜祛风湿，通经络；鸡血藤、红花、艾叶活血通经；细辛祛风湿，除痹痛；全方共奏舒筋活络、祛风湿、除痹痛之功效。中药熏洗法是使用中药水煎剂在患处熏蒸、淋洗或浸泡的一种外用疗法，药物可通过皮肤进入体内发挥功效。研究认为，药物熏洗法可以通过局部温度的增高，刺激温度感受器，从而抑制疼痛、提高痛阈，使神经肌肉兴奋性下调，缓解软组织痉挛；药物本身也可层层渗透，使其直接作用于患处，避免了口服药物对消化道的刺激和对肝肾的损伤，同时也避免了消化酶对药物有效成分的分解，有效提高药物的利用度[-]。
本研究的结果显示，采用舒筋除痹方联合玻璃酸钠膝关节腔内注射可以有效缓解KOA患者的膝关节疼痛，并且能够在一定程度上改善膝关节功能，疗效优于单纯关节腔内注射玻璃酸钠，临床使用未见严重不良反应，可以考虑进一步推广应用。
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论文作者:毛梓青,辛晓春,成玉芙,李,志
论文发表刊物:《航空军医》2016年3期
论文发表时间:2016/5/31
标签：关节论文; 膝关节论文; 软骨论文; 骨关节炎论文; 患者论文; 酸钠论文; 玻璃论文; 《航空军医》2016年3期论文;