海南金泰药业有限公司 海南 海口 571000
摘要：药品安全是患者安全的重要保障。目前，世界药典对无菌检测的范围，内容，方法和抽样有明确规定。我们必须高度重视药物微生物检测的重要性，以防止药物安全事故的发生。
关键词：微生物；药品；发展
引言：安全性是药物使用的一个非常重要的指标，药物的微生物学测试最早需要进行无菌测试。早在20世纪初就必须要进行检查。在中国，从1991年到1993年，由于人体白蛋白污染，输液中发生了46例感染，8例死亡。可以看出，药物污染会对患者的安全产生很大影响。
1 药品微生物检验的意义
药物安全是临床应用的重要前提和必要的保证。因此，根据相关法规对药物进行无菌检测是确保患者安全的必要步骤。如今，世界上所有国家都有明确的药物无菌检测范围，并明确了药物微生物学的方法，步骤和样本。作为微生物学实验室工作者，必须注意微生物测试的重要性，以最大限度地提高测试结果的准确性。测量药物的微生物限度是药物质量的重要基础。药物的微生物污染可导致严重的肠道反应，甚至导致严重的后果，如失明和败血症。为了在一定程度上提高药物使用安全性，确保患者安全，我们需要建立和完善药物微生物检测标准。当药物被微生物污染时，其活性成分被破坏，其有效性丧失。当药物被污染时，它也会产生毒素。使用受肠道病原体污染的药物会导致肠道疾病;表面伤口药物污染金黄色葡萄球菌的应用可能导致患者脓毒症。
2目前药物微生物检测中存在的问题及改进措
2.1对药物微生物检测认识不足 许多药物微生物检测部门欠缺对药物微生物检测方面相关法律法规的学习，没有意识到药物检测的重要性。因此，许多检查室未按照相关规定进行测试，如缺乏必要的检测设备和相关设备。但是对于一些检测项目在检验室内无法完成，相关部门也并没有按客户规定的检测方法进行检测，导致一些药品不合格，进而对药物管理和微生物检测方面也产生了严重影响。此外，从事药品微生物检测的相关人员检测知识不过关，没有良好的专业素质，对于药品微生物检测的一些检测程序和方法不熟练，甚至不懂。这使得检测过程中出现错误的可能性大大提高，并最终使得最后的检测结果不准确，甚至出现错误。为避免上述问题，中国药品质量监督部门应加大对相关检测部门的监督力度，提高药品微生物检测人员的培训质量。在引进先进的测试仪器的同时，我们还必须加强对熟练掌握相关操作实践和程序的在职测试人员的培训。检查人员需要不断提高自己的专业素质，提高对人的生命财产及药物使用安全的重视，及时发现并制止不合格的药品进入市场，确保得到准确的药检结果。
2.2药物微生物检测质量不合格 在进行样品的收集时，必须选择具有典型代表的药物。然而，事实上，许多检查员忽视了药物检验过程中抽样计划的重要性。为了避免检测中出现误差，影响最终检测结果，必须结合具体条件。同时，样品数量应该足够多，不只是检验，还包括复验验和备验的需要。此外，要为每个样品都设置一组空白对照和平行样品，作为参考，使得药物微生物测试结果的准确性和可比性大大提高。药物的微生物测试与其他测试不同。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆除了在测试过程中记住“无菌，快速，准确”的六字时，还必须牢记测试微生物的特异性。
2.3安全使用药物 在使用药物之前，确认医生的命令是正确的之前，检查处方至少2人。在执行医嘱之前，需要打印输液瓶标签，输液卡和输液执行订单。必须仔细检查每个袋/瓶药物的质量，以确保其安全。 为了避免出错，规范检查溶液的流程。在张贴瓶子标签之前，您必须仔细检查溶液的名称，浓度和剂量是否与瓶子标签相符，核对一致后才能张贴。 配药者认真核对剂量，做到现用现配。
3我国药物微生物检测的发展
随着我国综合实力提高，在药物微生物检测方面也做出了一些成绩，但在微生物检测中仍有从存在着大量的问题。因此，我们对药物的安全性的分析仍存在一定的问题。隔离器技术对环境的要求特别高，在无菌取样和无菌测试中使用。除了隔离技术，近年来新兴了很多测试技术，如生物发光技术，电化学技术，比浊法等。它可以直接测量药物中含有的活微生物，以及固相细胞计数方法，流式细胞仪是一种分析微生物细胞中特定成分的技术。目前在国内尚未对以上技术广泛应用，但是，随着技术的进步，上述技术的发展前景也非常广阔。药物检测结果的准确性不仅可以在一定程度上得到显着改善，同时，对于检查员的人身安全也得到了一定保障。除了不断更新技术外，同样要不断完善和完善药物微生物检测的相关标准，来促进药物微生物检测的发展，同时，必须加强学习，提高检查员的操作水平和综合素质。药物测试过程中手动操作是不可避免的一步。因此，要想得到准确的结果，必须提高操作员的操作水平。为了确保其技术水平的稳定性，有必要对检查员进行定期培训。另外曾有相关研究结果显示:今天药典中规定的微生物限量标准过于宽松，菌落数量略有不足，阻碍药物微生物学的健康发展。因此，在规范药学微生物学专业水平的同时，必须不断加强相关技术标准的提高和完善。
4 结语
综上所述，虽然中国目前的药物卫生微生物检测技术尚未普及和改进，但国际化标准水平与但是，只要我们能够充分了解问题并努力解决，我们就能在中国开发药物微生物检测技术。同时，如果要提高中药卫生微生物检测水平，控制药品卫生微生物检测质量，有必要加强微生物学家和临床医生之间的沟通。最后做好应急预案。药物卫生的微生物检测不是一项简单的任务，需要所有人员的共同努力。如今，药品卫生微生物学已经飞速发展，经过科研工作者的努力，步入了全新的发展阶段，在日常生活和科学技术的方面影响巨大。国家政府加大了对科学研究的扶持，定向培养专业技术型人才，所有相关人员拥有巨大的决心和毅力去共同发展该项目的，相信在未来我国药品卫生微生物学的应用定会得到广泛的应用，为我国生物医疗事业的进步做出巨大的贡献。
参考文献
[1] 张润婕.药品微生物检验工作中的方法学验证[J].现代医药卫生，2003，19(1):113.
[2] 魏常梅．我国药品微生物检验的发展与挑战［J］．中国医药指南，2011，9(6):332－333．
[3] 穆玲花． 对当前药品微生物检查验证试验中存在的问题及建议的综合论述［J］． 健康必读(下旬刊)，2012，12(7):55．
[4] 严佳，钟桂香，贺全山，等． 我国药品微生物限度检查的发展历程［J］． 药学实践杂志，2012，23(03):26 － 27．
[5]林小晖，宋菁景.浅谈我国药品微生物检验中的问题及发展[J].中国民康医学，2015，27(10):78-79.
论文作者:陈小玲
论文发表刊物:《医师在线（学术版）》2019年第07期
论文发表时间:2019/6/11
标签：微生物论文; 药物论文; 药品论文; 微生物学论文; 测试论文; 技术论文; 检查员论文; 《医师在线（学术版）》2019年第07期论文;