伊班膦酸钠与阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松疗效的比较论文_施克勤1,吕蕾2(通讯作者)

施克勤1 吕蕾2(通讯作者)

(南京医科大学附属无锡二院骨科 江苏 南京 214002)

(南京医科大学附属无锡二院呼吸科)

【摘 要】目的:分析伊班膦酸钠与阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松的治疗效果。方法:本研究选取2013年7月至2014年6月80例绝经后骨质疏松患者为对象,将其随机分组。对照组患者接受阿仑膦酸钠治疗,实验组患者接受伊班膦酸钠治疗。随访1年以上,对比分析两组患者骨密度值的变化和治疗期间不良反应的差异。结果:采用t检验分析进行数据统计,治疗后患者左侧尺骨远端、腰椎L2-4、Wards三角部位骨密度均有所提高,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组与实验组之间的差异无统计学意义(P>0.05)。采用卡方检验分析进行数据统计,实验组不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:伊班膦酸钠与阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松均产生满意的治疗效果,其中伊班膦酸钠不良反应更小,具有更大的临床优势。

【关键词】伊班膦酸钠;阿仑膦酸钠;绝经后骨质疏松;治疗效果

【中图分类号】R271.11+6 【文献标识码】B 【文章编号】1003-5028(2015)8-0435-02

绝经后女性由于体内雌激素水平下降,骨量丢失速度加快而易发生骨质疏松症,增加骨折风险。随着我国社会人口老龄化进程,绝经后骨质疏松的发病率逐年递增[1]。双膦酸盐类药物可抑制骨吸收、降低骨转换率,调节钙质代谢,从而增加骨矿盐密度,降低骨折风险,近年来被广泛应用于骨质疏松症的防治中[2]。本研究分析了伊班膦酸钠与阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松的治疗效果,现将结果报告如下。

1 资料和方法

1.1一般资料

本研究选取2013年7月至2014年6月80例绝经后骨质疏松患者为对象,骨密度低于同性别成年人骨峰值2.5SD以上。研究对象剔除合并严重心、肝、肾功能障碍、恶性肿瘤、甲状腺疾病、皮质醇增多症、自身性免疫疾病、对双膦酸盐类药物过敏、近期有雌激素、糖皮质激素、肝素等可能影响骨代谢的药物用药史者。

将研究对象随机分组,对照组患者40例,年龄52岁~65岁,平均年龄(59.43±5.41)岁;体质指数18kg/m2~34kg/m2,平均体质指数(26.12±8.35)kg/m2;绝经时间2年~14年,平均绝经时间(7.57±1.68)年。

实验组患者40例,年龄50岁~66岁,平均年龄(59.24±5.63)岁;体质指数18kg/m2~35kg/m2,平均体质指数(26.33±8.24)kg/m2;绝经时间1年~15年,平均绝经时间(7.63±1.70)年。

对两组患者的一般资料进行统计学分析,发现其在年龄、体质指数、绝经时间等方面差异无统计学意义(p>0.05),可比性良好。

1.2治疗方法

所有患者在确诊后均补充钙剂治疗,口服碳酸钙D3片(商品名:钙尔奇D,惠氏制药有限公司生产,规格:每片含元素钙600mg、维生素D125IU,国药准字H10950029),剂量为1片/d[3]。

在此基础上对照组患者接受阿仑膦酸钠片(商品名:福善美,杭州默沙东制药有限公司生产,规格:70mg,国药准字J20130085)治疗,70mg/次,1次/周,晨起空腹服用,服药后至少30min避免躺卧,以免药物反流刺激食道[4]。

实验组患者接受伊班膦酸钠注射液(商品名:佳诺顺,南京恒生制药有限公司生产,规格:1ml:1mg,国药准字H20010379)治疗,将伊班膦酸钠注射液2mg加入5%葡萄糖注射液500ml静脉输注,滴注时间不小于2h,1次/3个月[5]。

随访1年以上,对比分析两组患者骨密度值的变化和治疗期间不良反应的差异。

1.3评价指标

分别于治疗前、治疗1年后采用双能X线吸收法测定骨密度,测定部位选取左侧尺骨远端、腰椎L2-4、Wards三角部位。

1.4数据处理

将本研究中所涉及数据采用SPSS18.0软件进行统计学分析,计量资料对比分析采用t检验,以均数±标准差(`x±s)表示。计数资料对比分析采用卡方检验,以率(%)表示。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1骨密度比较

采用t检验分析进行数据统计,治疗后患者左侧尺骨远端、腰椎L2-4、Wards三角部位骨密度均有所提高,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组与实验组之间的差异无统计学意义(P>0.05)。具体数据见表1。

3 讨论

骨质疏松症是一种临床常见的代谢性骨病,以骨强度受损、骨折危险性增加为临床特点。由于女性在绝经后体内的雌激素水平下降,骨量丢失加快,因此女性骨质疏松症发生率高于男性[6]。骨质疏松症可引起骨折等不良后果,好发于脊柱、髋部、前臂远端等部位。骨质疏松性骨折不仅增加患者的身心痛苦,严重影响生活质量,还可导致残疾、死亡等严重不良后果。因此在临床工作中应及时纠正绝经期女性骨质疏松,降低骨折风险,治疗方面以逆转骨转换、减少量骨流失为主[7]。

双磷酸盐类药物在防治骨质疏松方面的作用有目共睹,可通过抑制破骨细胞活性和功能、与骨基质理化结合、诱导成骨细胞分泌骨吸收抑制因子等途径而抑制骨吸收,并对体内钙的代谢发挥调节作用[8]。阿仑膦酸钠是第三代双膦酸盐药物的代表,近年来常用于绝经后骨质疏松症的治疗,可有效抑制破骨细胞的活性,并促进其凋亡。与磷酸钙具有强大的亲和力,可吸附于骨组织羟基磷灰石结晶表面,阻止骨骼中钙盐逸出、促进钙质沉积,从而有效地抑制骨吸收。但是双膦酸盐药物分子极性大、脂溶性差、口服吸收率低,对食管粘膜可产生较强的刺激反应,在服药后至少30min内避免躺卧,以免药物反流刺激食道。其服药要求高、过程繁琐、胃肠道不良反应较大,患者服药依从性下降,临床应用受到一定的限制[9]。

伊班膦酸钠是首个防治骨质疏松症的静脉用双膦酸盐类药物,可有效抑制破骨细胞活性,增加骨密度。静脉给药可有效避免胃肠道不良反应,提高生物利用度,延长给药间隔时间。伊班膦酸钠每3个月给药一次,患者的治疗依从性得到提高。对于因行动不便、不能站立者、胃肠道功能差等原因不能口服阿仑膦酸钠的患者,采用伊班膦酸钠静脉滴注不失为一种更好的选择[10]。

本研究中采用伊班膦酸钠与阿仑膦酸钠治疗的绝经后骨质疏松患者治疗后左侧尺骨远端、腰椎L2-4、Wards三角部位骨密度均有所提高,这一结果提示,伊班膦酸钠与阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松均产生满意的治疗效果。治疗后采用伊班膦酸钠者和阿仑膦酸钠治疗者骨密度无明显差异,这一结果提示,伊班膦酸钠与阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松的治疗效果相仿。采用伊班膦酸钠治疗者不良反应发生率仅为10.00%,明显低于采用阿仑膦酸钠治疗者的27.50%,这一结果提示,采用伊班膦酸钠治疗绝经后骨质疏松不良反应更小,安全性更高。

本研究结果表明:伊班膦酸钠与阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松均产生满意的治疗效果,其中伊班膦酸钠不良反应更小,具有更大的临床优势。

参考文献:

[1]周沛然,洪霞,夏维波,等.阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松症患者生活质量的影响[J].中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2013,6(3):207~212.

[2]杨澔侠,杨洋,张晶,等.伊班膦酸钠联合甲状旁腺素治疗卵巢切除后的骨质疏松症[J].中国组织工程研究,2012,16(50):9326~9330.

[3]汪丙昂,李改丽,姚一民,等.伊班膦酸钠和辛伐他汀联合治疗老年性骨质疏松症的临床疗效研究[J].四川医学,2012,33(3):429~431.

[4]汪冉,赵志芳,杨永宏,等.阿仑膦酸钠肠溶片对绝经后骨质疏松症的疗效观察[J].中国骨质疏松杂志,2012,18(3):273~275.

[5]李改丽,呼永河,张汝,等.伊班膦酸钠输注液和阿伦膦酸纳片防治老年性骨质疏松症的疗效对比研究[J].中国全科医学,2012,15(10C):3469~3472.

[6]杜春莹,胡肇衡,陈玲,等.阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松症患者骨代谢指标的影响[J].中国骨质疏松杂志,2014,20(1):22~25.

[7]李鹏飞,贾楠,沈亚欣,等.不同浓度伊班膦酸钠对体外培养破骨细胞活性和骨吸收作用的影响[J].颈腰痛杂志,2013,34(5):372~376.

[8]那键,许永,马超,等.老年骨质疏松的分子生物学发病机制[J].中国老年学杂志,2011,31(20):4070~4073.

[9]李鹏飞,靳宪辉,李华,等.双膦酸盐类药物治疗脊柱骨巨细胞瘤二例报告[J].中华肿瘤防治杂志,2012,19(8):627~628.

[10]施玲飞,来芹美,杨令,等.伊班膦酸钠在高龄老年骨质疏松症患者中的疗效与分析[J].海峡药学,2012,24(9):146~148.

作者简介:

施克勤:南京医科大学附属无锡二院骨科(214002)、主任医师、专业研究方向:脊柱外科及骨质疏松症防治、

通讯作者:

吕蕾:南京医科大学附属无锡二院呼吸科、主任医师、专业研究方向:呼吸病及骨质疏松症防治

论文作者:施克勤1,吕蕾2(通讯作者)

论文发表刊物:《河南中医》2015年8月供稿

论文发表时间:2015/10/22

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伊班膦酸钠与阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松疗效的比较论文_施克勤1,吕蕾2(通讯作者)
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