替吉奥与厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效对比研究论文_陈姝

替吉奥与厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效对比研究论文_陈姝

陈姝

(河南省驻马店市中心医院药学部 河南 驻马店 463000)

【摘要】 目的:对比替吉奥与厄洛替尼治疗晚期非小细胞癌的疗效。方法:将82例患者分为替吉奥组和厄洛替尼组,分别接受替吉奥胶囊口服治疗与盐酸厄洛替尼片口服治疗。观察患者的近期疗效及不良反应。结果:两组患者的疾病缓解率,差异显著,具有统计学意义(P<0.05);疾病控制率相比差异不显著,无统计学意义(P>0.05)。结论:(1)替吉奥与厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌均可在一定程度上缓解疾病、控制疾病,并提高无疾病进展期与总生存期。(2)替吉奥治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效及安全性均优于厄洛替尼,但远期疗效与厄洛替尼相比稍差。

【关键词】替吉奥;厄洛替尼;晚期非小细胞肺癌;疗效

【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2015)28-0029-02

For sergio and it on behalf of, the curative effect of treatment of advanced non-small cell lung cancer

Chen Shu. Centor Hospital of Zhumadian City, Henan Province, Zhumadian 463000, China

【Abstract】 Objective Contrast for gonow with it for the curative effect of treatment of advanced non-small cell carcinoma. Methods Will gonow for 82 patients were divided into groups and for it, respectively for gonow capsule oral treatment with hydrochloric acid it for his oral treatment. The recent curative effect and adverse reactions were observed. ResultsTwo groups of patients with the disease remission rate, significant difference, statistically significant (P < 0.05); Disease control rates compared with no significant difference, no statistical significance (P > 0.05). Conclusions (1) for gonow with it for his treatment of advanced non-small cell lung cancer are to some extent alleviate disease, disease control, and improve without disease progression and overall survival. Gonow for (2) the treatment of advanced non-small cell lung cancer in the near future curative effect and safety were superior to, for it, but the long-term curative effect compared with, for it is a bit poor.

【Key words】On behalf of gonow; For it; Advanced non-small cell lung cancer; The curative effect

肺癌是当前全世界最为易见的一类恶性肿瘤,已经成为全世界恶性肿瘤死亡的重要原因之一,对人类的身体健康和生命质量造成了严重的威胁,更为严峻的是,大部分国家的肺癌发病率仍呈上升趋势,尤其是发达国家与发展中国家[1]。肺癌主要包括非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)与小细胞肺癌这两大类,其中,NSCLC大概占肺癌总发病率的80%[2]。当今医学领域学者及研究人员对厄洛替尼和替吉奥治疗晚期NSCLC分别进行了一些相关研究,并显示出它们对晚期NSCLC均有一定疗效,然而关于二者孰优孰劣的对比研究还未有见报道。因此,本研究旨在对替吉奥与厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效进行对比研究,以期为临床用药提供有效的参考依据。

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1.材料与方法

1.1 一般资料

选择2013年7月-2014年7月期间在我院接受三线治疗的82例晚期非小细胞癌患者为本次研究对象。其中男性52例,女性30例。将所有患者随机分为两组,各41例,其中一组患者采用替吉奥进行治疗,命名为替吉奥组,而另一组患者采用厄洛替尼进行治疗,命名为厄洛替尼组。两组患者的性别、年龄、病例类型、临床分期、化疗周期以及转移部位等方面的差异均不显著,无统计学意义,具有可比性(P>0.05)。

1.2 治疗方法

1.2.1替吉奥组

替吉奥组41例患者按照体表面积(body surface area, BSA)接受替吉奥胶囊口服治疗(山东新时代药业有限公司生产,H20080802)。BSA<1.25m2时给予替吉奥40mg/次,一天2次;1.25m2≤BSA<1.5m2时给予替吉奥50mg/次,一天两次;BSA≥1.5 m2时给予替吉奥60mg/次,一天2次,d1~d14,每21天重复作为1个周期,至少应完成2个周期。当患者病情进展或发生不可耐受的不良反应时终止化疗。

1.2.2厄洛替尼组

厄洛替尼组41例患者均停止使用其他化学抗癌药物,只接受盐酸厄洛替尼片进行治疗(罗氏公司,Cat 1588-218),每天150mg,且1次口服,至少在进食前1个小时或者进食后2个小时进行服用。疗程不应少于30天。治疗期间允许接受止痛处理、营养补充等对症支持治疗,直到出现疾病进展或者不可耐受的毒性反应时停止服用。疗程结束之后通过影像学进行疗效评价。

1.3 观察指标

对患者进行疗效评价。

1.3.1近期疗效

按照实体瘤疗效评价标准对两组患者的近期治疗效果进行评价[3],其疗效主要包括完全缓解、部分缓解、疾病稳定以及疾病进展4个方面。

疾病缓解率(Response Rate, RR)=(完全缓解例数+部分缓解例数)/总例数×100%。疾病控制率(Disease Control Rate, DCR)=(完全缓解例数+部分缓解例数+疾病稳定例数)/总例数×100%。

1.3.2远期疗效

观察两组患者的无疾病进展生存期(progression free survival, PFS)与总生存期(Overall Survival, OS),以评价药物治疗的远期疗效。

无疾病进展生存期(PFS)指的是病人从第一次用药直至观察到有客观证据证明的疾病进展或者由于任何原因而死亡的时间间隔(以出现在先的事件进行计算)。在数据截止日时,对还没有出现疾病进展或者死亡的病人以及在研究中失访的病人,将以病人最后一次的肿瘤评价的日期进行计算。总生存期(OS)指的是病人从第一次用药直至因任何原因而死亡的时间间隔。一年生存率=生存时间超过一年的病人例数/总例数×100%。在数据截止日时,对还存活的病人或者在研究中失访的病人,将以病人最后一次联络日期作为其截尾数值进行分析。本次研究的随访截尾值为一年。

1.4 统计学方法

应用SPSS 18.0软件对本次研究数据进行统计学分析。近期疗效与不良反应比较采用卡方检验,无疾病进展生存期与总生存期采用Kaplan-Meier法进行分析,以P<0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 两组患者的近期疗效比较

两组患者的近期疗效比较:替吉奥组患者的近期疗效情况为:完全缓解0例、部分缓解6例、疾病稳定17例、疾病进展18例,疾病缓解率为14.63%,疾病控制率为56.10%;厄洛替尼组患者的近期疗效情况为:完全缓解0例、部分缓解3例、疾病稳定19例、疾病进展19例,疾病缓解率为7.32%,疾病控制率为53.66%。两组患者的疾病缓解率相比较差异显著,具有统计学意义(P<0.05),而疾病控制率比较差异不显著,无统计学意义(P>0.05)。

2.2 两组患者的远期疗效比较

两组患者的远期疗效比较:替吉奥组患者的远期疗效情况为:无疾病进展生存期范围为1.1个月~5.3个月,中位无疾病进展生存期为2.7个月;总生存期范围为6.8个月~12.2个月,中位总生存期为10.4个月,1年生存率为54.79%。厄洛替尼组患者的远期疗效情况为:无疾病进展生存期范围为2.0个月~7.1个月,中位无疾病进展生存期为3.3个月;总生存期范围为9.6个月~24.8个月,中位总生存期为16.5个月,一年生存率为68.58%。两组患者的中位无疾病生存期、中位总生存期及1年生存率相比较,差异显著,具有统计学意义(P<0.05)。

3.结论

通过研究,可以得出以下结论:

(1)替吉奥与厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌均可在一定程度上缓解疾病、控制疾病,并提高无疾病进展期与总生存期。

(2)替吉奥治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效及安全性均优于厄洛替尼,但远期疗效与厄洛替尼相比稍差。

【参考文献】

[1] 马进元,于鹏,祝毓琳,等.晚期或转移性非小细胞肺癌全身治疗进展[J].中国实用内科杂志,2013,33(1):164-166.

[2] 汪进良.替吉奥用于非小细胞肺癌治疗的研究及展望[J].中华医学杂志,2010, 90(36):2582.

[3] Shepherd FA, Pereira J, Ciuleanu T E, et al. Erlotinib in previously treated non-small-cell lung cancer[J]. N Engl J Med, 2005,353(2):123.

论文作者:陈姝

论文发表刊物:《医药前沿》2015年第28期供稿

论文发表时间:2015/11/27

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