厦门市湖里区金山街道社区卫生服务中心 福建厦门 361006
摘要：目的：探讨甲胎蛋白化学发光免疫检测系统的研究进展和临床应用效果。方法：通过对我院2012年4月至 2012年7月采集的302份临床血清样本进行检测，应用甲胎蛋白化学发光免疫检测系统，评估其分析性能，分析不同病例AFP检测结果。结果：甲胎蛋白化学发光免疫检测系统的最低检测限、分析特异性、线性、准确度以及精密度等指标均满足早期诊断原发性肝癌的标准化要求，与正常病例、肝硬化以及其他肿瘤疾病病例相比，对于原发性肝癌的阳性检出率更高，对比差异十分显著（P＜0.01）。结论：甲胎蛋白化学发光免疫检测系统在临床应用中取得了颇为的效果，其检测准确性和灵敏度极高，适用于原发性肝癌等恶性肿瘤的临床诊断中，建议在临床上予以推广。
关键词：甲胎蛋白；化学发光；免疫检测
在肿瘤疾病的临床治疗当中，通过肿瘤标志物血清含量水平的测定，能够反映出恶性肿瘤的病理原因以及病情发展情况，为肿瘤疾病的筛查诊断提供重要的参考依据，进而加强恶性肿瘤的早期诊断和预后判断[1]。为了提升检测的准确性，需要采取精确度和敏感度更高的检测方法。目前在临床上主要采用化学发光免疫检测办法，该技术具有灵敏度高、线性范围宽、以及测量结果稳定等优点，检测快速、重复性好且绿色环保，能够对恶性肿瘤疾病的敏感性和特异性指标准确的予以检测[2]。目前甲胎蛋白化学发光免疫检测系统在早期诊断原发性肝癌得到有效应用，其研究取得了突破性的进展。本研究围绕着甲胎蛋白化学发光免疫检测系统的研究和临床应用展开讨论，现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料
我院于2012年4月至 2012年7月采集临床血清样本302份，其中男性186份，女性116份，年龄18～82岁，平均年龄（52.4±3.2）岁。标本采集后8h内可置于室温放置，超过8h则需要置于2～8℃的环境中保存待检，如果需要长期保存，要求在低于-20℃的环境下冻存。其中健康标本75例、肝癌78例、肝硬化67例以及其他肿瘤标本82例。
1.2检测方法
配置鲁米诺化学发光底物液，准备对碘苯酚、辣根过氧化物酶、牛血清白蛋白聚苯乙烯微孔板，采用LUMO化学发光发光检测仪（安图仪器）、Access2全自动化学发光发光检测仪（Beckman）、IWO洗板机（安图仪器）、pH计（Beckman）、高速冷冻离心机（Beckman）、Labsysterms包被机（芬兰）以及AW220型分析天平（岛津）和UV-740分光光度计（北京）等仪器进行检测。检测过程所需试剂包括甲胎蛋白定量检测试剂盒、甲胎蛋白试剂、抗-AFP-Ab-HR以及AFP抗原。
配置化学发光工作液、HRP溶液以及酶结合物，使用0.05mol/l的Tris-HCl溶液（pH8.5）稀释Luminol、H2O2以及PIP储备液体；在2ml硼酸盐缓冲液中（pH8.4）内加入400μgHRP，然后再加入三蒸水定容和稀释。以0.05MPBS作为酶结合物稀释液，经改良碘酸钠法制备酶结合物。
1.3统计学处理
以SPSS13.0统计学软件进行数据的处理和分析，应用（）和（%）进行观察指标的计量和计数，通过t值和检验资料（α=0.05），结果满足P<0.01，具有统计学意义。
2结果
2.1甲胎蛋白化学发光免疫检测系统的分析性能
甲胎蛋白化学发光免疫检测系统的最低检测限不超过1.8ng/ml，与人血清白蛋白（500ng/ml）、HCG（1000ng/ml）、PRL（500ng/ml）不存在交叉反应，具有良好的特异性；线性范围在1.8～1000ng/ml内，准确度与国家标准相比偏差低于±10%；分析内变异、分析间变异以及批间变异分别小于12%、10%和15%，充分满足精密度的要求。经干扰试验、HOOK效应验证，血红蛋白、胆红素、、甘油三酯以及铁蛋白含量对甲胎蛋白化学发光免疫检测结果不产生影响。
2.2不同病例AFP检测结果
3讨论
在早期诊断原发性肝癌的过程，主要通过甲胎蛋白水平异常升高来判断。但是由于急性和慢性病毒性肝炎、肝硬化、以及其他其他肿瘤疾病都会在不同程度上引起甲胎蛋白水平异常升高，其检测结果对原发性肝癌的临床诊断形成干扰，容易出现误诊和漏诊，造成病情的延误[3]。因此，保证早期诊断原发性肝癌的准确定十分关键，需要采取灵敏度高、线性范围宽以及测量结果稳定的甲胎蛋白检测方法。目前，甲胎蛋白化学发光免疫检测系统的研究正在深入进行，并在临床应用当中不断积累和总结经验，进一步完善该项技术。本组研究结果显示，甲胎蛋白化学发光免疫检测系统的最低检测限、分析特异性、线性、准确度以及精密度等指标满足标准化的要求，与正常病例、肝硬化以及其他肿瘤疾病病例相比，对于原发性肝癌的阳性检出率更高，对比差异显著（P＜0.01），能够与肝硬化和其他肿瘤疾病予以区分，提升检测结果的准确性，为原发性肝癌的早期诊断提供了重要的参考依据。
综上所述，甲胎蛋白化学发光免疫检测系统的研究取得了突破性的进展，并在临床应用中取得了良好的效果，随着甲胎蛋白化学发光免疫检测试剂、设备的不断研发，该项检测技术也在不断的改进和提升，具有很高的临床应用价值。
参考文献：
[1]戴志文，蔡祥霞，杨湘越，等.甲胎蛋白化学发光免疫定量检测试剂的研制与临床应用[J].实验与检验医学，2014，（02）：121-123.
[2]陈卫文，刘雪辉，吴丽美，等.不同方法检测正常人群血清甲胎蛋白比较[J].中国医学创新，2013，（16）：67-69.
[3]彭翠平.化学发光免疫法检测甲胎蛋白临床可报告范围的建立分析[J].大家健康（学术版），2013，（17）：79-80.
论文作者:林琳,卢秋香
论文发表刊物:《健康世界》2016年第9期
论文发表时间:2016/7/19
标签：蛋白论文; 化学论文; 免疫论文; 肝癌论文; 原发性论文; 检测系统论文; 肿瘤论文; 《健康世界》2016年第9期论文;