孙登云
（河南中医学院第一附属医院药学部 河南 郑州 450000）
【摘要】 目的：观察我院中药汤剂致不良反应的情况并探讨原因，促进临床中药汤剂的合理用药。方法：对我院2014年度门诊各科室上报的口服中药汤剂致不良反应患者共计31例，采用回顾性方法对发生不良反应患者的年龄、性别、临床表现、出现时间、药物类型、发生原因以及治疗情况等情况进行分析。结果：中药汤剂致不良反应发生患者中，男性17例（54.84%），女性14例（45.16%），涉及药物包括植物类12种，动物类5种，矿物类2种，患者临床症状出现时间为（3.37±1.04）d，均在服药期间发生，以神经系统不良反应（12例，38.71%）、消化系统不良反应（9例，29.03%）和过敏反应（6例，19.35%）为主，分析原因主要包括药物因素（8例，25.81%）、剂量和疗程不合理（9例，29.03%）、配伍不当（7例，22.58%）、个体差异（4例，12.90%）和服用不当（3例，9.68%）等5方面。结论：中药汤剂所致不良反应与多种因素有关，临床医师应应准确进行中医辨证，重视中药的安全性，保证规范使用中药汤剂，尽可能减少不良反应的发生。
【关键词】中药汤剂；不良反应；原因
【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）08-0090-02
中药是我国传统医学特有的药物，其中以中药汤剂是主要剂型，因其组方灵活、制法简便、起效迅速，故临床应用较为广泛[1]。长期以来，大多数人误认为中药汤剂没有毒副作用，安全性较好，但是随着临床研究的不断深入，中药汤剂的安全性也逐渐受到关注，并且不良反应的报道日渐增多[2]。本研究通过回顾2014年度我院中药汤剂致不良反应的发生情况，并对发生原因进行分析，探讨中药汤剂的合理使用提供参考。
1.资料与方法
选择我院2014年1月-2014年12月门诊各科室上报的口服中药汤剂致不良反应患者，共计31例。采用回顾性方法分析发生不良反应患者的年龄、性别、临床表现、出现时间、药物类型、发生原因以及治疗情况。
2.结果
2.1 一般情况
中药汤剂致不良反应发生患者中，男性17例（54.84%），女性14例（45.16%），年龄15～71岁，平均年龄（36.81±6.57）岁。涉及药物包括植物类12种，动物类5种，矿物类2种。
2.2 发生不良反应患者的临床表现
中药汤剂致不良反应发生患者中，在服药1-29 d即出现不良反应，平均出现时间为（3.37±1.04）d。所有不良反应均在服药期间发生，其中包括过敏反应6例（19.35%）、神经系统不良反应12例（38.71%），消化系统不良反应9例（29.03%），血液系统不良反应3例（9.68%）以及其他1例（3.23%）。
2.3 不良反应的原因分析
中药汤剂致不良反应的原因主要包括药物因素8例（25.81%）、剂量和疗程不合理9例（29.03%）、配伍不当7例（22.58%）、个体差异4例（12.90%）、服用不当3例（9.68%），见表1。
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表1中药汤剂致不良反应的原因分析
原因分析例数构成比（%）
药物因素 825.81
剂量和疗程不合理 929.03
配伍不当 722.58
个体差异 412.90
服用不当 3 9.68
合计31 100%
2.4 发生不良反应患者的治疗情况
所有不良反应患者均立即停药并采取针对性治疗，治疗后所有患者症状均有明显好转，治愈时间为0.5-10 d，平均治愈时间为（2.31±0.75）d。
3.讨论
中药汤剂是我国传统医学重要组成部分，长期以来，人们普遍认为中药服用安全，无不良反应，但是随着研究的不断深入以及临床治疗的应用广泛，中药汤剂的不良反应也逐渐受到关注。本研究发现，发生不良反应的中药主要涉及植物类12种，动物类5种，矿物类2种，所有患者均在服药期间发生不良反应，以神经系统不良反应（12例，38.71%）、消化系统不良反应（9例，29.03%）和过敏反应（6例，19.35%）为主，分析原因主要包括药物因素（8例，25.81%）、剂量和疗程不合理（9例，29.03%）、配伍不当（7例，22.58%）、个体差异（4例，12.90%）和服用不当（3例，9.68%）等5方面。①药物因素，很多中药本身均有毒性，例如生附子、木通、川乌、朱砂等，是导致患者发生不良反应的主要原因，现代药理学研究发现，科学炮制可以有效去除药物中毒性成分，一般包括净选去毒、加热去毒、水漂去毒、加辅料共制去毒、压油制霜去毒等，故针对不同药物要选取针对性炮制方法[3]。另外中药药材也因产地和品种不同而存在差异，甚至出现毒性，例如广西、湖北千里光无毒性，而河南、江苏和四川千里光则具有一定毒性。②剂量和疗程不合理，中医临床存在中药剂量和疗程过大的现象，研究发现大剂量服用中药容易对机体造成损害[4]，例如细辛可导致患者出现呕吐等不良反应，另外长时间使用中药可导致药物毒性蓄积[5]，例如黄药子可引起患者出现中毒性肝炎等不良反应，苍耳子可引起患者出现神经方面的不良反应，所以临床过程中应注意中药的合理使用。③配伍不当，如果临床中医辨证不准确，导致中药配伍不当不仅会影响治疗效果，还会使药品出现毒性，增加不良反应的发生[6]，例如山豆根和大黄配伍可产生毒性，导致患者发生不良反应。④个体差异，患者年龄、性别、体质等个体差异都可能导致不良反应，例如何首乌、红花、天南星等药物可能导致皮肤过敏，年龄较大患者由于代谢功能减弱、年龄较小患者可能由于机体器官发育不完全，都可能增加不良反应的发生机率，所以医师一定要充分了解患者情况选择中药[7]。⑤服用不当，中药汤剂的安全性与煎药工具、火候、煎煮时间、次数、水量以及特殊中药材的处理具有关系，如果处理不当，很可能导致不良反应的发生[8]，例如朱茯苓和朱灯芯等药材，如果使用铝锅煎药可发生反应产生氧化铝汞而导致中毒，山豆根煎煮时间过长可引起患者出现不良反应，服用荆芥后如果再食用鱼虾，则可导致患者出现胃肠道出血的机率增加。
综上所述，中药汤剂所致不良反应与多种因素有关，其中主要包括药物因素、剂量和疗程不合理、配伍不当、个体差异和服用不当等，所以临床医师应针对上述因素，临床过程中准确进行中医辨证，针对患者个人情况正确选择中药材料，同时临床医师也需要重视中药的安全性，保证规范使用中药汤剂，尽可能减少不良反应的发生。
【参考文献】
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[8] 郭翠军.中药汤剂不良反应原因分析及使用建议[J].中医药信息, 2013, 30(3): 168-170.
论文作者:孙登云
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第8期供稿
论文发表时间:2015/7/1
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