（邵阳市中心医院 湖南邵阳 422000）
摘要：目的 探讨黄体酮阴道凝胶与黄体酮胶囊治疗功能性子宫出血疗效及药物经济学评价。方法 选取2015年3月~2016年3月期间来我院接受治疗的功能性子宫出血患者112例，分为对照组与观察组。其中对照组56例，接受黄体酮胶囊治疗；观察组56例，接受黄体酮阴道凝胶治疗。观察并分析两组患者的治疗效果、相关指标变化、不良反应及药物经济学评价等。结果 观察组总有效51例（91.07%）高于对照组40例（71.43%），差异具有统计学意义，即P < 0.05。两组患者治疗前的孕酮、雌二醇、促卵泡生成素等含量及子宫内膜厚度无显著性差异，即P ＞0.05，但治疗后观察组的四项指标均明显优于对照组，差异均具有统计学意义，即P < 0.05。观察组的不良反应有5例（8.93%），少于对照组14例（25.00%），差异均具有统计学意义，即P < 0.05。对照组成本-效果比为3.12，观察组为15.21。两种增量成本效果比为59.16。对照组价格为便宜，但观察组效果更优。结论 与黄体酮胶囊相比，黄体酮阴道凝胶治疗功能性子宫出血虽成本较高，但效果更好，不良反应更少，综合考虑黄体酮阴道凝胶优于黄体酮胶囊。
关键词：黄体酮阴道凝胶；黄体酮胶囊；功能性子宫出血；临床疗效；药物经济学评价
功能性子宫出血作为常见的妇科疾病之一，临床表现为月经周期紊乱、经量较多等。黄体酮阴道凝胶、黄体酮胶囊是治疗该病的两种常见药物，但功效不一，而药物经济学价值是患者选择治疗方案的重要因素。因此，本研究探讨两种药物治疗功能性子宫出血疗效及药物经济学评价，报道如下。
1 资料与方法
1.1 研究对象
选取2015年3月~2016年3月期间来我院接受治疗的功能性子宫出血患者112例，分为对照组与观察组。所有患者年龄范围20 ~ 44岁，平均年龄（34.52±9.33）岁。对照组56例，年龄范围20 ~ 42岁，平均年龄（33.74±9.06）岁。观察组56例，年龄范围20 ~ 44岁，平均年龄（34.76±9.51）岁。患者入选标准：确诊为功能性子宫出血患者；无糖尿病、精神病等其他重大疾病；患者及其家属知情且同意。患者排除标准：病例资料不完整；对相关药物有过敏史。两组患者的一般临床资料没有显著性差别（P ＞0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
对照组患者于经期第5天口服戊酸雌二醇，持续21 d，2 mg/d，经期第15天口服黄体酮胶囊，持续3个经期，100 mg/次，2次/d。观察组患者服用雌激素，并于月经第15 ~ 25天每隔一天使用黄体酮阴道凝胶，1次/d，晚上阴道给药，持续3个经期。
1.3 观察指标
若患者子宫出血现象无改善甚至加重，则判为无效；若患者体质改善、子宫出血现象有所改善，则为有效；若出血现象消失、体质恢复正常，则为痊愈。总有效率=有效率+痊愈率。此外，观察分析患者不良反应、子宫内膜厚度、孕酮、雌二醇、促卵泡生成素等含量变化情况。对比两种药物的经济学价值，药物的成本包括药物费和检查费等，成本-效果比是达到单位效果的成本，增量成本-效果比以成本最低方案对照，为增加1个单位效果的成本。
1.4 统计学方法
采用统计学工具SPSS18.0对数据结果进行分析，计量资料采用t检验，计数资料采用X2检验分析，P < 0.05表示具有统计学差异。
2.两组患者的治疗效果比较
观察组总有效51例（91.07%）高于对照组40例（71.43%），差异具有统计学意义，即P < 0.05。结果如表1所示。
表1 两组患者的治疗效果 [n（%）]
2.1 两组患者相关激素变化
两组患者治疗前的孕酮、雌二醇、促卵泡生成素等含量无显著性差异，但治疗后观察组的三项指标均明显优于对照组，差异均具有统计学意义，即P < 0.05。结果如表2所示。
表2 两组患者相关激素变化（ ±s）
2.2两组患者的不良反应及其他相关指标
两组患者治疗前的子宫内膜厚度无显著性差异，即P ＞0.05。治疗后观察组子宫内膜厚度优于对照组，且观察组的不良反应有5例（8.93%），少于对照组14例（25.00%），差异均具有统计学意义，即P < 0.05。结果如表3所示。
表3 两组患者的不良反应及其他相关指标 [n（%），（ ±s）]
3 讨论
功能性子宫出血是由神经内分泌系统功能失调导致异常子宫出血[1]，分为排卵型和非排卵型两类。前者常见于青春期、更年期女性，后者常见于育龄期妇女[2]。黄体酮是一类孕激素，其直接口服效率较低[3]，因此常制成胶囊、凝胶等形式，提高药物吸收度和利用度。黄体酮胶囊、黄体酮阴道凝胶是治疗功能性子宫出血常见的黄体酮类药物。合理选择药物是患者治疗及康复的关键，本研究探讨两者的疗效及药物经济学价值，结果结论阐述如下：
观察组总有效51例（91.07%）高于对照组40例（71.43%），此外，治疗后观察组的孕酮、雌二醇、促卵泡生成素等含量及子宫内膜厚度均明显优于对照组，差异均具有统计学意义，即P < 0.05。这说明两者药物均能有效治疗功能性子宫出血，但相较于黄体酮胶囊，黄体酮阴道凝胶治疗功能性子宫出血的效果更好，可有效改善患者症状。这是因为黄体酮胶囊以胶囊形式延缓了药物进入体内后的释放时间，并且减少了药物在体内的消耗，有利于提高药物吸收度和利用度。然而，黄体酮类药物在体内易代谢消耗，而黄体酮阴道凝胶作为一种新型水包油制乳剂[4]可缓释，药物被阴道黏膜迅速吸收，通过血管直接作用于子宫，可提供局部有效环境[5]，作用更快、更直接，效果更显著。从药物经济学角度看，对照组成本-效果比为3.12，观察组为15.21。两种增量成本效果比为59.16。另外，观察组的不良反应人数显著少于对照组。这说明黄体酮胶囊价格较为便宜，黄体酮阴道凝胶价格较高，但是其疗效较好、不良反应更少，在患者家庭经济条件允许的情况下，可优先选择使用黄体酮阴道凝胶。
综上所述，黄体酮阴道凝胶与黄体酮胶囊用于治疗功能性子宫出血均有一定疗效，虽然黄体酮胶囊价格较低，但黄体酮阴道凝胶治疗的有效率更高，不良反应更少，可有效改善激素、子宫内膜厚度等相关指标，促进患者康复，综合考虑黄体酮阴道凝胶优于黄体酮胶囊，但患者治疗时可根据病情和需求合理选择适合的药物。
参考文献
[1]王丽英. 不同剂型黄体酮治疗功能性子宫出血药物经济学比较[J]. 中国实用医药，2017，12（25）：144-146.
[2]卢美磷，俞超芹，翟东霞. 不同年龄阶段功能性子宫出血的中西医诊治进展[J]. 长春中医药大学学报，2013，29（1）：185-187.
[3]佟晓莹. 黄体酮治疗功能性子宫出血效果的临床观察[J]. 中国医药指南，2016，14（19）：91-92.
[4]郑建新. 三种黄体酮治疗功能性子宫出血的临床效果及药物经济学评价[J]. 中国生化药物杂志，2014（3）：185-186.
[5]周微，刘博强，范景辉. 3种剂型黄体酮治疗功能性子宫出血的疗效观察及药物经济学研究[J]. 中国医院用药评价与分析，2016，16（5）：622-624.
论文作者:王潇
论文发表刊物:《航空军医》2017年24期
论文发表时间:2018/2/4
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