摘要：目的 为有效改善糖尿病患者骨质疏松症状，临床探究唑来膦酸注射液用于疾病治疗的可行性、有效性。方法 选取2014.5～2015.6期间我院经诊断为糖尿病骨质疏松入院治疗的110例患者，按双盲法随机分为两组分别为对照组55例、治疗组55例。对照组患者服用阿仑膦酸钠片，治疗组在此基础上加用唑来膦酸注射液，对两组疾病治疗效果进行评估，测量用药前后患者骨密度值情况，同时对治疗期间用药所致不良反应进行记录比较。结果 治疗前两组各部位骨密度值差别无意义，P>0.05，用药后两组骨密度值均有改善，且治疗组患者各部位骨密度值恢复优于对照组P<0.05；治疗组症状改善有效率为94.5%，单一组为83.6%，单一组较治疗组疾病治疗效果差，P<0.05；两组两组治疗期间肝、肾功能及血、尿常规无明显异常；治疗前两组血清中骨钙素（BGP）、骨特异性碱性磷酸酶（B-ALP）水平比较差别无意义，P>0.05，用药后治疗组指标改善较对照组好。结论 临床对糖尿病骨质疏松症状患者治疗时，使用唑来膦酸注射液患者症状恢复好，骨密度得到有效提升、用药安全性高。
关键词：唑来膦酸注射液；糖尿病骨质疏松；安全性
[Abstract]Objective：In order to effectively improve the symptoms of osteoporosis in patients with diabetes，clinical research on the feasibility and effectiveness of Zoledronic Acid Injection for the treatment of disease.Method：Selected 2014.5 ~ 2015.6 period of our hospital diagnosed as diabetic osteoporosis admitted to hospital treatment of 110 patients，according to the double blind method were randomly divided into two groups，55 cases in the control group and 55 cases in the treatment group.The control group were treated by Alendronate Sodium Tablets，the treatment group based on the use of Zoledronic Acid Injection，to evaluate the effect of treatment of the two groups of diseases，bone density measurement patients before and after treatment，while the drug adverse reactions during treatment were recorded and compared.Result：Bone mineral density in different parts of the two groups had no significant difference before treatment，P>0.05，Bone mineral density values of the two groups were improved after treatment，and the bone density of the patients in the treatment group was better than that in the control group at P<0.05；The efficiency and adverse reaction rate of the treatment group were 94.5% and 10.9%，respectively，7.3% and 83.6%，respectively.The effect of the treatment group was worse than that of the treatment group，P<0.05；Adverse reactions of the two groups were compared and the differences were not in intention P>0.05；The two groups before treatment，Serum Osteocalcin（BGP）and bone specific alkaline phosphatase（B-ALP）level difference is significant，P>0.05，after the drug treatment group indicators improved better than the control group.Conclusion：Clinical symptoms of osteoporosis in patients with diabetes treatment，the use of Zoledronic Acid Injection patients with good recovery，bone density has been effectively improved，high drug safety.
[Keywords]Aclasta；Diabetic osteoporosis；Safety
糖尿病是我国目前最常见的慢性病之一，属代谢性疾病，目前研究显示，糖尿病容易导致患者骨量丢失减少，引起骨质疏松的发生，是糖尿病患者最常见的并发症之一。目前对于糖尿病性骨质疏松症患者多采用药物治疗[1]。唑来膦酸是一种二磷酸化合物，可抑制破骨细胞活性增加而引起的骨吸收，目前在临床上广泛应用于骨质疏松患者的治疗。但在糖尿病性骨质疏松的患者治疗中尚缺乏相关报告。因此为进一步探究唑来膦酸对糖尿病性骨质疏松患者的治疗效果，本文对我院患者进行治疗，探讨其治疗效果，现报道如下。
1资料与方法
1．1一般资料
选取2014.5～2015.6期间我院经诊断为糖尿病骨质疏松入院治疗的110例患者，按双盲法随机分为两组分别为对照组55例、治疗组55例。纳入标准：①经检查和诊断符合2型糖尿病诊断标准的患者[2]；②经CT、MRI等检查符合骨质疏松诊断标准的患者[3]；③半年内未采取骨质疏松相关治疗的患者；④患者可积极配合治疗有良好依从性并签署知情同意书。排除标准：①排除对本研究用药过敏的患者；②排除心、脑、肺等重要器官功能障碍的患者；③排除合并严重疾病如恶性肿瘤等影响研究结果的患者；④排除营养缺乏、长期低体重指数、强直性脊柱炎者；⑤排除长期酗酒、饮用浓茶，半年内服用孕激素、大量钙剂、雌激素者。其中对照组中男性患者36例，女性患者19例，年龄42-78岁，平均年龄（58.6±4.2）岁，病程1-15年，平均病程（5.4±1.5）年；治疗组中男性患者34例，女性患者21例，年龄41-76岁，平均年龄（58.2±4.1）岁，病程1-15年，平均病程（5.6±1.2）年。两组患者上述资料（性别、年龄、病程）均无差异，P＞0.05。
1.2方法
对照组患者口服由Merck Sharp & Dohme Italia SPA生产的阿仑膦酸钠片（福善美 规格：70mg/片 批号：H20130241）治疗，1片/次，1次/周。连续治疗12个月。治疗组在上述基础上采用由Novartis Pharma Stein AG，Switzerland生产的唑来膦酸（密固达 规格：100ml：5mg 批号：H20070127）静脉注射，5mg/次，1次/年。
1.3疗效评价
（1）疗效评价：显效：骨密度均值增加2.5%，且关节活动轻松，疼痛缓解；有效：骨密度均值增加0-2.5%，关节活动尚可，疼痛有所减轻；无效：骨密度均值未增加或有所下降，或关节活动障碍，疼痛仍存在。本文将有效、显效定义为临床有效；（2）采用法国MEDILEINK 公司Os-teocore3二维DEXA骨密度仪测定患者大转子内侧骨、腰椎L2-4、股骨颈骨密度；（3）观察治疗前后骨特异性碱性磷酸酶（B-ALP）、血清中骨钙素（BGP），试剂盒由美国Metra公司提供；（4）观察两组治疗前后的肝肾功能及血、尿常规情况。
1.4统计学分析
采用SPSS15.0软件分析及处理数据，以百分比（%）表示计数资料，组间比较以卡方检验，当P<0.05，具有统计学意义，以（ ±s）表示计量资料，组间比较以t检验。
2结果
2.1疗效情况
治疗组临床有效率较对照组显著要佳（P<0.05），见下表
表1 临床疗效组间比较（n=55，%）
2.4不良反应分析
两组治疗期间肝、肾功能及血、尿常规无明显异常。治疗组出现1例低热，给予地塞米松治疗后症状缓解。
3讨论
糖尿病近几年已逐渐成为我国基础疾病，其不仅是脑血管病独立危险因素，会使用机体血浆粘稠度增加引发血栓，同时会造成患者骨量丢失，引发骨质疏松，影响患者生活质量，由其对于老年者危害较大[4]。糖尿病骨质疏松发生与患者营养状态、居住条件、种族等因素有关，且老年人为疾病高发人群，女性患者略多，此病发病机制为糖尿病者需饮食控制，导致钙摄入量减少、血钙水平降低，从而骨吸收增加引发骨质疏松，同时患者由于疾病胰岛素缺乏，致使骨基质转化降低，骨基质分解、钙盐丢失。有学者研究发现机体长期处于高血糖环境中，会增强破骨细胞活性，使骨吸收增加，同时疾病引发微血管病变，造成微血管通透性增加、使血管周围基底膜增厚，从而抑制骨重建导致骨量丢失[5]。糖尿病患者由于疾病会导致骨骼系统内糖、蛋白质、胶原合成减少，肾小管对钙、镁等重吸收减少，从而加速骨盐丢失引发骨质疏松。若不及时治疗机体骨密度减少、骨骼坚度变弱，在受到外力刺激下易发生骨折，目前临床较为常见的抗骨质疏松药有：钙剂、二磷酸盐、甲状旁腺激素、降钙素、氟化物、雌激素等。其中阿仑膦酸钠能维持骨结构、抑制破骨过程，增加骨密度从而提高骨强度，能有效改善骨质疏松症状，避免骨折危险，有学者提出在治疗时使用唑来膦酸，能提高疾病治疗效果[6]。
本次我院临床探究唑来膦酸用于疾病治疗效果，发现治疗前两组各部位骨密度值差别无意义，P>0.05，用药后两组骨密度值均有改善，且治疗组患者各部位骨密度值恢复优于对照组P<0.05。结果表明唑来膦酸可提高骨密度，此药为双磷酸盐类药物，可通过对破骨细胞活性剂功能的影响，从而抑制骨的再吸收，提高骨质密度；有研究表明此药对骨矿物质具有较强的亲和力，能有效抑制破骨细胞对骨质的再吸收功能，使破骨细胞凋亡，减缓骨丢失的速度[1]。对两组疾病治疗效果进行评估，治疗组症状改善有效率为94.5%，单一组为83.6%，单一组较治疗组疾病治疗效果差，P<0.05。有研究显示骨钙素（BGP）是影响骨细胞分泌、增殖的重要因素，随着人体年龄的增长，骨代谢越快，而BGP越高，则会抑制骨的代谢能力。骨特异性碱性磷酸酶（B-ALP）与成骨细胞密切相关，其可反映成骨细胞的活性和功能。研究显示，在骨骼中钙盐沉淀不足时，B-ALP的分泌会代偿性增加，从而使骨骼吸收更多的钙盐，而若骨骼中钙盐充足时，B-ALP则会反馈调节性减少分泌。本次研究发现治疗前两组血清中骨钙素（BGP）、骨特异性碱性磷酸酶（B-ALP）水平比较差别无意义，P>0.05，用药后治疗组指标改善较对照组好。同时我们对治疗期间患者不良反应情况进行统计，两组治疗期间肝、肾功能及血、尿常规无明显异常，这是由于唑来膦酸一年仅给药一次，因此对患者机体基本无不良反应可言。
综上所述，临床对糖尿病骨质疏松症状患者治疗时，使用唑来膦酸注射液患者症状恢复好，骨钙素、B-ALP水平改善良好，骨密度得到有效提升、用药安全性高，可临床推广应用。
参考文献：
[1]方向明，王玉容，叶文春等.唑来膦酸注射液治疗 62 例绝经后糖尿病骨质疏松患者的临床观察[J].中国骨质疏松杂志，2015，21（8）：949-951.
[2]王玉容，方向明，叶文春等.唑来膦酸注射液治疗糖尿病骨质疏松患者的疗效研究[J].四川医学，2015，36（1）：69-71.
[3]朱红霞，王敏哲，李英等.唑来膦酸钠治疗糖尿病性骨质疏松症的临床疗效研究[J].实用心脑肺血管病杂志，2013，21（12）：40-42.
[4]陈发秀，彭乐.唑来膦酸注射液治疗老年2型糖尿病并原发性骨质疏松症患者的疗效[J].南昌大学学报（医学版），2015，55（3）：54-57.
[5]程飞，赵敏，康慨等.老年男性2型糖尿病患者骨质疏松与慢性血管并发症的关系[J].中华老年医学杂志，2013，32（6）：609-611.
[6]吴宏梓，方洲，汪少波等.中药治疗糖尿病性骨质疏松疗效与安全性的系统评价[J].中国骨质疏松杂志，2016，22（3）：251-256，270.
[7]范光磊，薄静莉，陈杰敏等.骨转换生化标志物与老年2型糖尿病患者并发骨质疏松的相关性研究[J].中华老年医学杂志，2012，31（8）：657-661.
论文作者:唐云钦
论文发表刊物:《健康世界》2016年第19期
论文发表时间:2016/10/26
标签：患者论文; 骨质疏松论文; 两组论文; 糖尿病论文; 骨密度论文; 注射液论文; 膦酸论文; 《健康世界》2016年第19期论文;