测量不确定度在临床生化检验中的意义及实践初探论文_韩红伟

测量不确定度在临床生化检验中的意义及实践初探论文_韩红伟

河北省黄骅市妇幼保健计划生育服务中心 061199

摘要:目的,探讨并分析在临床生化检验中使用测量不确定检验方法的实际应用价值。方法,采用统计分析方法以近一年来在本院接受治疗的70例患者作为研究对象,对所有样本的档案资料进行分析统计,并对其进行相应的生化检验,对临床患者进行静脉抽血实施生化检验,统计分析不同检验指标的不确定度,并根据临床实际应用效果确定不确定度的实际应用价值。结果,对所有患者的各项参数指标进行统计分析后发现,患者的各项检验指标的不确定度存在明显差异,其中尿酸、丙氨酸氨、K+等参数的不确定度分别为13.71%、13.12%、2.43%。结论,在实验环境下进行的生化检验结果的准确度相对较高,但对于参数的不确定度进行评定还需要进行进一步的评定,更需要在国际上进行一个严格的约定,总体而言,随着研究的深入化,测量不确定度在临床生化检验中值得广泛推广。

关键词:生化检验;测量不确定度;应用价值

随着我国医学检验技术的发展,临床上的生化检验工作主要是针对人体结构的内在特性进行赋值分析,并考量赋值的准确性、分散性,从而更加准确的确定检验结果的准确性,这对疾病的治疗有着非常重要的一个行囊。因此,现阶段必须根据医学检验技术来提高生化检验的准确度,现阶段临床上使用的赋值方法测定其准确度的方法主要为测量不确定,这不仅可以显著提高生化检验的准确度,更可以最大程度的降低误差,具有极高的临床应用价值。基于此,本文用统计分析方法以近一年来在本院接受治疗的70例患者作为研究对象,探讨并分析在临床生化检验中使用测量不确定检验方法的实际应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用统计分析方法以近一年来在本院接受治疗的70例患者作为研究对象,其中男性37例,女性33例,平均年龄(28.7±0.9)岁,所有患者均为住院患者,无先天性、遗传性疾病史,对所有样本的档案资料进行分析统计。

1.2 方法

对所有患者实施生化检查,让患者保持清晨空腹后静脉抽血,进行生化指标检验,具体而言包括以下几个方面:第一,在生化检查中,应该给予患者CV检测,将在一天之内的质控品20次以上的检测结果作为标准进行相应的计算,整个检测过程应该持续20天,并再对20次检测结果进行相应的计算;第二,使用偏倚CV计算方法进行数值计算。

1.3 不确定度的来源

不确定度主要来自于3个方面,包括:批内的因素;批间的因素;偏倚的因素。

2 结果

对所有患者的各项参数指标进行统计分析后发现,患者的各项检验指标的不确定度存在明显差异,其中尿酸、丙氨酸氨、K+等参数的不确定度分别为13.71%、13.12%、2.43%。

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3 结论

上世纪六十年代初,受医学检验技术的发展,为了提高检验的准确度与科学性,提出了测量不确定度的概念,虽然经过50多年的发展,对于测量不确定的实际应用并没有在国际上形成一直的认知,但1993年国际标准化组织为了推进人类医疗技术的共享与发展,对测量不确定进行了明确的规定,并根据实际工作情况制定了《测量不确定度指南》。

在实际开展对生化检验结果进行不确定度测量时,作为工作人员应该明确检测的方法,并熟知整个检测过程与方法,找到对不确定度的影响因素,临床上的影响因素一般包括:化验样本的运输过程应该保持无菌、冷冻,运输方式尽量采用空运或铁路运输,保护剂的成分应符合国际标准,离心技术应采取国际上使用频率相对较高的,同时做好质量控制等工作;如果在实际的测量过程中可以采取必要的控制措施对这些因素进行精确的控制,就会让不确定度受影响、干扰的几率下降至25%,国际上的研究表明,要想在测量过程中最大程度对不确定度的影响因素进行控制,就必须从一下几个方面入手:操作人员的专业性;评估与测量过程中应该对测量设备进行测试与校准,根据操作方法进行质量控制,并要保证设备的合理使用,更要关注整体测试水准的精度;在满足以上两种情况下,应该在实验室内再次确定研究数据的合理性与准确性,对影响因素进行量化分析[1]。

在实际开展不确定度的测量工作中,可以根据国际标准《测量不确定度指南》,在临床检验过程中,应该保证测量的精确度。临床化验与计算过程中会受多种因素的影响,因此在临床生化检验过程中,生化检验会对患者疾病的治疗与评估产生非常明显的影响,都具有极高的临床应用价值,实验室生化检验必须有非常完善的控制方法,才能有效的控制检查进度与精确度[2]。对生化检验结果的准确性、分散性进行相应的数据分析,可以有效的提高生化检测水准,具有非常明显的实际应用价值。本次研究对70例患者进行生化检验,包括对各项不确定因素的结果进行检测,其中尿酸、丙氨酸氨、K+等参数的不确定度分别为13.71%、13.12%、2.43%,结果显示,生化检验批内CV%;批间CV%;偏倚CV%符合国家检验质量控制标准,同时符合国家各项规定[3]。因此,生化指标之间的差异性会导致不确定度之间出现非常明显的差异性,这与国内外的相关研究结果相一致,同时这也说明,不确定度测量可以更加精确的反应出生化检验结果的准确程度。此外,根据大量的研究说明,临床生化检验不确定度测量可以非常明显的降低检验误差,更可以高精准的提高检验准确度。本次研究利用相应的质量控制方法同样符合国家检验标准,但是在临床检验过程中,实验室内的质量评估结果不能掺入到不对生化检验不确定度的检验中,因为实验室内的环境质量评估是一个均值,而没有具体的真值,因此不具备可计算性。

综上所述,在实验环境下进行的生化检验结果的准确度相对较高,但对于参数的不确定度进行评定还需要进行进一步的评定,更需要在国际上进行一个严格的约定,总体而言,随着研究的深入化,测量不确定度在临床生化检验中值得广泛推广。

参考文献:

[1]李勇,栾功一,钟学良.测量不确定度在临床生化检验中的应用效果[J].医疗装备,2016,08:47-48.

[2]陆明,范国荣,汪杨,陈桂良,杨美成,陈祝康.测量不确定度在药品检测领域的研究进展[J].中国药事,2013,05:485-492.

[3]刘靖,陈特,邓小玲,张磊,毕小云.利用室间质评回报结果对临床生化检验常规项目不确定度评定的方法探讨[J].检验医学与临床,2014,02:152-154.

论文作者:韩红伟

论文发表刊物:《健康世界》2016年第16期

论文发表时间:2016/9/26

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