刘蕊
（重庆医科大学附属第二医院药学部 重庆渝中 400010）
【摘要】目的 了解本院药品不良反应(ADR)发生的一般规律及相关因素，指导临床合理用药。方法 采用回顾性研究方法，对本院2013年1月至2013年12月收集并上报的164例ADR报告，分别从报告人职业、患者性别及年龄、给药途径、药物品种及ADR表现进行统计分析。结果 164例ADR报告中，以医生报告为主，占81.10%；发生ADR患者中，60岁以上人群发生率最高，占39.02%；静脉滴注引发ADR为主，占58.54%。164例ADR报告涉及186种药品，抗微生物药物最多，占32.26%；皮肤及附件损害例数最多，占45.73%。结论 中老年患者需慎重用药，合理使用抗菌药物及中成药，促进临床安全合理用药。
【关键词】 药品不良反应 统计分析 合理用药
【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）04-0022-02
药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关或意外的有害反应[1]。随着近年来药品不良反应发生的增加，为了保障患者的用药安全，应加强对ADR的监测工作。ADR报告表是进行ADR监测工作的基础资料，也是药物安全性评价的重要信息来源。本文就我院2013年1月至2013年12月收集上报的164例ADR报告进行统计分析，为临床安全合理用药提供参考。
1 资料来源与方法
收集我院2013年1月至2013年12月ADR报告164例。按报告人职业、患者性别、年龄、给药途径、涉及药物品种、ADR类型和临床表现等进行统计、分析。
2 结果
2.1 报告人职业类型
164例ADR报告中，医师共报告133例，占81.10%；护士共报告22例，占13.41%；药师共报告9例，占5.49%；其他共1例，占0.61%。
2.2 患者年龄与性别
164例ADR例报告中，年龄最小16岁，最大92岁，从年龄分布上可以看出，任何年龄段人群均可发生ADR，但60岁以上人群发生率最大，为39.02%；从性别分布上可以看出，女性多于男性，男性患者71例（43.29%），女性患者93例（56.71%），男、女患者比例为0.76:1。引发ADR患者的性别与年龄分布见表1。
表1 引发ADR患者的性别与年龄分布
年龄（岁）男（例）女（例）合剂（例）构成比（%）
≤183363.66%
19～294131710.37
30～397142112.80
40～4911132414.63
50～599233219.51
60～6917163320.12
≥7020113118.90
合计7193164
构成比（%）43.2956.71100
2.3 给药途径
164例ADR报告中，以静脉滴注给药所致的ADR最多，共96例(占58.54%)，其次为口服给药方式，共57例(占34.76%)。引发ADR的给药途径分布见表2。
表2 引发ADR的给药途径分布
给药途径例数构成比（%）
静脉滴注9658.54
口服5734.76
肌肉注射53.05
皮下注射42.44
静脉注射10.61
外用10.61
合计164100
2.4涉及药品种类
164例ADR报告中，共涉及药品19大类186个品种，其中抗微生物药物引起ADR例数最多，共60例（占32.26%），其次为中成药，共36例（占19.35%）。引发ADR的药物品种分布见表3。
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表3 引发ADR的药物品种分布
分类例数构成比（%）
抗微生物药物6032.26
中成药3619.35
消化系统药物2312.37
循环系统的药物189.68
激素及调节内分泌功能药物94.84
血液系统药物73.76
镇痛药52.69
调节免疫功能药42.15
维生素及矿物质缺乏症用药物42.15
神经系统药物31.61
抗肿瘤药物31.61
调节水、电解质及酸碱平衡药物31.61
解热镇痛及非甾体类抗炎药31.61
治疗精神障碍药物21.08
营养治疗药物21.08
诊断用药物10.54
呼吸系统药物10.54
妇产科药物10.54
眼科用药物10.54
合计186100
2.5 ADR累及器官或系统及临床表现
164例ADR报告累及多个器官或系统，统计结果显示，累及器官或系统以皮肤及其附件最多，共75例（占45.73%），其临床表现一般为瘙痒、皮疹；其次为消化系统，共27例（占16.46%），其临床表现一般为腹胀、腹痛。ADR累及器官或系统及临床表现见表4。
表4 ADR累及器官或系统及临床表现
ADR累及器官或系统例数构成比（%）临床表现
皮肤及其附件损害7545.73皮肤红斑、红肿、瘙痒、皮疹、荨麻疹、黏膜糜烂等
消化系统2716.46恶心呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等
全身性症状1810.98寒战、发热、乏力、四肢麻木、下肢水肿等
呼吸系统148.54呼吸困难、气喘、气促、喉头水肿等
神经系统148.54头痛、眩晕、嗜睡等
心血管系统95.49心悸、心慌、胸闷、血压波动等
血液系统31.83白细胞减少、血钙波动等
局部反应21.22局部充血、局部水肿等
用药部位10.61局部红肿，局部疼痛
其他10.61血糖波动
合计164100
3 讨论
我院2013年1月至2013年12月收集并上报ADR报告共164例，ADR报告数量偏少，其中医生为上报主体，报告共133例，占总体81.10%；其次为护士，报告共22例，占总体13.41%；药师上报9例，占总体5.49%；护士与药师上报数量普遍偏少[2]，说明目前护士与药师对ADR的认识和重视不够，应加强ADR监测工作宣传，督促护士和药师等人员积极上报。
在164例报告中，60岁以上人群发生率最大，共37人（占39.02%），与文献报道相似[3]。老年患者组织器官发生退行性变化，尤其是肝肾功能的减退，致使药物在体内的药动学和药效学特征发生变化，加之老年人合并用药现象普遍，故用药后ADR发生率较高，应根据老年人的生理、生化功能和病理状态进行个体化给药，提高药物的治疗效果，减少ADR的发生。
ADR发生率最高的给药途径为静脉滴注，共96例(占58.54%)，可能与血药浓度迅速升高、起效快有关，同时药物的pH值、渗透压、内毒素及滴注速度等均可成为诱发ADR的因素。建议临床医师根据患者病情选择合理的给药途径，推荐口服给药，避免静脉给药；如需静脉给药，应注意滴注速度，如发现异常，应立即停药，并采取积极救治措施。
引起ADR的药物品种中，抗微生物药物最多，共60例（占32.26%），与文献报道相似[4]。抗微生物药物品种多、临床应用广、使用率高、疗程长及用药不合理是造成ADR发生率高的重要原因，所以在使用抗微生物药物时应注意以下几点：一是使用时要有明确用药指征；二是使用前须询问既往用药史和过敏史，并按规定进行皮试；三是联合使用其他药物时，注意可能存在的药物相互作用；四是严格遵守说明书中的给药剂量及使用频率。
在164例ADR报告中，累及器官或系统以皮肤及其附件最多，共75例（占45.73%），其次为消化系统，共27例（占16.46%），与文献报道相似[5]，与两者临床表现易于发现与诊断有关，这也提醒临床医护人员应警惕患者其他较隐匿性损害的ADR发生，对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群应加强监测。
通过对我院2013年1月至2013年12月ADR报告的统计分析，可发现ADR发生的一般规律及相关因素，为ADR的防治提供依据，指导临床合理用药，使患者得到安全、有效的药物治疗。因此，应积极做好ADR监测工作，完善ADR上报体系，及时发现并积极处理，减轻ADR严重程度，保证患者用药安全，提高医疗质量。
参考文献
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[5] 韩峰，康云婷.我院1419例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2013,24（6）：541.
论文作者:刘蕊
论文发表刊物:《医药前沿》2014年第4期供稿
论文发表时间:2014-5-5
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