尹加珍1,2 李国春1 黄新武2 伍伦玲1 杨梅1
(1西南医科大学附属中医医院 四川 泸州 646000）
（2西南医科大学药学院药理教研室 四川 泸州 646000)
【摘要】 目的：通过分析我院静脉用药调配中心儿科中药注射剂使用情况，为儿科中药注射剂的合理使用提供参考。方法：随机抽取2015年1月至12月我院儿科住院病历，并通过销售金额，用药频度（DDDS）及限定日费用（DDC）等指标进行统计和分析。结果：中药注射剂使用比例为91.09%，单用中药注射剂比例为70.06%，二联用药者占29.54%，三联用药占0.4%。
【关键词】 儿科；中药注射剂；分析
【中图分类号】R286 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2016）24-0317-02
由于儿童年纪过小，生理上多方面功能与成人均有明显的不同。因此，儿童防御外界疾病的能力较弱，染病概率也较大。儿童肾功能未完全发育，对药物的代谢及排泄能力较弱，因此，治疗儿科疾病过程中，掌握儿童用药特征，确保用药的合理性很重要。中药注射剂是传统医药理论与现代生产工艺相结合的产物，突破了中药传统的给药方式，是中药现代化的重要产物。2012年1月20日国务院发布了《国家药品安全“十二五”规划》，明确了“十二五”时期药品安全工作的总体目标和重点任务，重点任务之一就是重点加强中药注射剂的安全性评价[1]。随着中成药注射剂的普及，儿科的使用频率也随之升高，为确保儿童用药安全，促进合理用药，本文对笔者所在医院2015年度1～12月儿科中药注射剂使用情况进行分析，为合理用药提供一定参考。
1.资料与方法
1.1 资料
从我院超然系统中提取我院儿科2015年1月至12月中药注射剂使用数据，并按照药品名称，消耗数量，消耗金额等信息进行统计。根据病例序号，随机从2014年1月至2014年12月我院儿科住院病历中抽取1320份，统计其用药情况，其中使用中成药注射剂有1202例，占91.06%。回顾性分析1320例患儿的疾病情况，年龄段及用药情况。
1.2 方法
通过对患者年龄段分布，对中药注射剂联用等情况统计，对2015年1～12月儿科抽样样本中涉及到的五种中药注射剂的销售金额、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）计算后进行排序并分析，以此来评价药品临床合理使用情况。
限定日剂量（DDD）是计算DDDs的标准，DDD一般采用世界卫生组织（WHO）官方网站公布的DDD值，并结合《中国药典临床用药须知》中规定的主要适应症治疗剂量来确定，未被收纳在上述两者中的药品采用药品说明书推荐最小剂量。计算公式如下：DDDs=药品消耗总量/该药品DDD值；DDC=药品的消耗总金额/DDDs；序号比=某段时间药物的消耗金额序号/该药的DDDs序号。而序号比值越接近1，表示购药金额与用药人数同步性好，费用更加合理加上[2]。
2.结果
2.1 患儿基本情况
1202例使用中药注射剂的患儿有1113例临床诊断为呼吸系统疾病：急性支气管肺炎、急性上呼吸道感染与消化系统疾病：胃炎、肠炎等，有89例临床诊断为腹泻脱水、猩红热、川崎病、幼儿急症等。患者年龄分布在0～14岁，年龄分布具体情况见表1。
3.讨论
3.1 DDDS的计算方法
药品的DDD是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量，儿科实际临床应用的药物剂量是根据儿童体重或体表面积计算的。因此，本研究中采用DDD仅作为比较药物利用结果的技术性测量单位，并非推荐给临床的实用剂量。
3.2 药品使用情况
分析表1可看出，儿科患儿集中在12岁以下年龄段，但在本次抽查中使用的5种中药注射剂说明书除喜炎平注射液外，其余四种注射剂只有相对宽泛的成人用量，未明确给出儿童用量，显然不利于临床上儿科的合理用药。儿童对药物的反应相比较于成人其药动、效学特征均有明显差异，并且儿童个体差异大，应全面考虑药物性质、患儿病情等情况后再确定给药剂量。因此，药品说明书中不应使用如“小儿酌减或遵医嘱”等无明确用法用量的说明，应明确标注儿童的用法用量，以指导儿科合理用药[3]。
分析表3可看出，喜炎平注射液、丹红注射液、参麦注射液在我院儿科销售金额与用药人次上同步性很好，序号比均为1。喜炎平与丹红DDC排名靠前，表明患者使用该药经济负担相对其余药品较大，而黄芪注射液DDC仅为3.19其DDDS排名第四，该药DDDS有很大的上升空间。
分析表4可看出DDDS排在第1、2名的喜炎平注射液与丹红注射液的DDDS比排在第3名的黄芪注射液的DDDS高出11.8倍和5.4倍，这说明我院儿科中药注射剂使用主要集中在喜炎平与丹红注射液上，这可能与医生个人喜好有关。喜炎平注射液是一种新型中药制剂，其主要成分为水溶性穿心莲内酯总酯磺化物。药理研究表明，喜炎平可广泛用于感染性和非感染性疾病。药效学研究显示，喜炎平具有清热解毒、抗菌消炎、止咳的药理作用[4]。丹红注射液是红花、丹参等复方制剂，能够通脉舒络、活血化瘀，主要有效成分为丹参酚、丹参酮及红花黄色素，丹红注射液具有活血化瘀，改善微循环、稳定生物膜、抗凝、抗炎，提高细胞对缺氧的耐受性等作用[5]，因此这两药对儿科常见病均有确切的疗效。同时黄芪注射液序号比大于1，说明我院儿科使用该药用药频次高，序号靠前，价格较低，而生脉注射液序号比小于1，表明该药物的价位较高，用药金额与用药同步性较差。
综上所述，中药注射剂在临床中确有明确疗效，但也在用药剂量、用药金额与用药人次同步性不统一等方面存在不合理现象。当今社会，合理用药已成为人们关注的热点，以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物是当今公认的合理用药的基本要素[6]。因此，医护人员及药学工作人员均应加强对《中药注射剂临床使用基本原则》及药品说明书的学习，严格按照要求使用中药注射剂，促进中药注射剂的合理使用。
【参考文献】
[1]陈永，李艳，陈吉生.我院近3年中药注射剂不良反应/事件报告分析[J].临床合理用药，2012，5(12):38-40.
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[3]唐丽英，党晓伟，曹劲夫.中药说明书中用药安全项目完整性调查分析[J].中国中医药现代远程教育，2012，10(1):123-124.
[4]穆志远.喜炎平注射液治疗急性上呼吸道感染疗效观察[J].中国危重病急救医学，2010.22(7):388.
[5]葛太岭，徐鸣浩，温丽娜.活血化瘀治疗毛细支气管炎疗效观察[J].中国卫生产业，2012.9(1):49-50.
[6]黄建琼.中成药合理应用[J].临床合理用药，2014.7(11):74-75.
泸州市人民政府-西南医科大学科技战略合作项目（2015LZCYD-S06）
论文作者:尹加珍1,2,李国春1,黄新武2,伍伦玲1,杨梅1
论文发表刊物:《医药前沿》2016年8月第24期
论文发表时间:2016/9/6
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