（云南省昭通市永善县人民医院药剂科；云南 永善 657300）
【摘要】目的：分析唑来膦酸治疗绝经后妇女骨质疏松的安全性及不良反应。方法：从本院2015年3月至2018年3月接受的绝经期妇女骨质疏松患者中，抽取28名，随机将其分为对照组与观察组，均14例。对照组口服钙尔奇进行治疗，观察组在此基础上静脉滴注唑来膦酸进行治疗，观察两组患者治疗前后骨密度情况以及不良反应发生情况。结果：观察组骨密度显著高于对照组（P<0.05），应用唑来膦酸治疗后部分患者出现了肌肉、关节疼痛、发热等情况。结论：对绝经后妇女骨质疏松症应用唑来膦酸进行治疗能够有效提高患者骨密度，但会出现部分轻微的不良反应，在临床治疗中可采用对应的措施来预防和缓解不良反应的发生，总体安全性较高。
【关键词】唑来膦酸；绝经后妇女；骨质疏松；安全性；不良反应；
【中图分类号】R2【文献标号】A【文章编号】2095-9753（2018）08-0145-01
骨质疏松是绝经后妇女常见的骨科疾病，主要由于破骨细胞介导，属于高转换型的快速型的骨吸收形式，导致骨量的丢失，与雌激素缺乏、遗传、营养状况等有密切关系，其中雌激素缺乏是引起绝经后妇女骨质疏松的重要因素[1]。唑来膦酸是一种新型的治疗绝经后骨质疏松药物，在临床中已经取得了理想的治疗效果，但临床中对于该药的安全性和不良反应还有争议。鉴于此，本研究对唑来膦酸治疗绝经后妇女骨质疏松的安全性和不良反应进行分析。现报道如下：
1.资料与方法
1.1一般资料
从本院2015年3月至2018年3月接受的绝经期妇女骨质疏松患者中，抽取28名，随机将其分为对照组与观察组，均14例，所有患者均符合我国骨质疏松骨折诊断标准，且均绝经超过5年。对照组中年龄59~75岁，平均年龄（67.0±8.0）岁，病程0.5~2.3年，平均病程（1.4±0.9）年。观察组中，年龄59~76岁，平均年龄（67.5±8.5）岁，病程0.6~2.4年，平均病程（1.5±0.9）年；两组患者一般资料比较结果P＞0.05，可作对比。
1.2方法
对照组口服钙尔奇（生产厂家：惠氏制药有限公司；批准文号：国药准字H10950029）进行治疗，剂量：0.6g/次/d。观察组在此用药的基础上给予静脉滴注唑来膦酸（生产厂家：Novartis Pharma Stein AG；批准文号：进口药品注册证号H20140335）进行治疗，剂量：唑来膦酸5mg、 0.09%氯化钠溶液 100ml、1次/年。所有患者均治疗10个月。
1.3疗效评价与观察指标
观察两组患者骨密度情况采用双能X射线骨密度仪对两组患者骨密度进行复查，以及不良反应发生情况。
1.4统计学方法
采用SPSS21.0软件统计与分析本次研究两组患者骨密度情况，采用x2和t检验，若P＜0.05，则差异有统计学意义。
2.结果
2.1两组患者治疗前后骨密度情况对比
由下表分析可见，治疗前两组患者骨密度差异无统计学意义（P>0.05）；经过不同方案治疗后，两组患者骨密度情况均有不同程度改善，较治疗前均有显著提高，组内比较结果P<0.05；且治疗后观察组骨密度情况显著高于对照组，组间比较结果P<0.05。见表1。
表1 两组患者治疗前后骨密度情况对比（）
2.2不良反应发生情况
观察组应用唑来膦酸治疗后不良反应发生情况为：关节、肌肉疼痛3例、中度发热1例、轻度发热1例、无不良反应9例，总不良反应发生率35.71%(5/14例）。所有不良反应情况经过对症处理后2天内均得到缓解，或自行消退。
3.讨论
人体老化是不可抗拒的自然发展规律，随着年龄的增长，老年人身体各项机能下降，各种慢性疾病缠身，使得老年人身体越来越脆弱，老年人身体长期对钙离子吸收不足容易引起老年人骨质疏松。随着卵巢功能的减退，雌激素水平下降，对垂体、下丘脑负反馈作用减退，导致促卵泡素和黄体生成素升髙，雌二醇、生长素及甲状腺激素下降，多种激素协同作用下，导致骨吸收增加[2]。从而出现骨吸收大于骨形成的骨代谢情况，引起骨量减少、骨微观结构出现变薄、断裂等退行性变。绝经后妇女卵巢功能减退，雌激素水平下降之后，不但使破骨细胞活性得到增加，其数量也显著增加，导致成骨细胞功能减低，使得成骨细胞的骨形成能力下降而破骨细胞的骨吸收能力增强，诱发绝经后骨质疏松症。由于机体自身原因，绝经后妇女血钙浓度普遍降低，低血钙促使骨质疏松症产生的病理机制为血钙浓度的下降，促进甲状旁腺激素分泌增加，它作用于环磷酸腺苷使其升高，造成破骨细胞活性增强，导致骨吸收加快并超过骨形成，从而形成骨质疏松。
唑来膦酸主要用于实体肿瘤骨转移、多发性骨髓瘤、绝经后骨质疏松症等骨骼损害疾病，能够抑制破骨细胞活性，从而降低骨吸收，与骨有极高的亲和力，可优先到达骨代谢较为活跃处被破骨细胞吸收，抑制破骨细胞生长和在骨质吸收部位的聚集，从而实现抑制破骨细胞介导的骨质再吸收。在刚开始输注本品后，其活性成分在血浆中浓度会迅速升高，在输注完毕后会达到峰值，在24小时内40%的药品原型会随尿液排出，剩余药物会和骨骼组织结合并以非常缓慢的形式释放到人体全身循环系统中，并经肾脏排出。林国友[3-4]等人在研究中对唑来膦酸治疗绝经后妇女骨质疏松早期不良反应进行了探讨，发现应用唑来膦酸治疗后出现不良反应的可能性相对较高,但程度大多较低。本研究中，对绝经后骨质疏松妇女采用唑来膦酸治疗后患者骨密度有明显的提高，虽有少量不良反应情况发生但均属于轻微症状。
综上所述，对绝经后妇女骨质疏松症应用唑来膦酸进行治疗能够有效提高患者骨密度，但会出现部分轻微的不良反应，在应用唑来膦酸前应当给予相应的预防措施，以降低不良反应的发生，提高患者的生活质量。
参考文献
[1]高远, 周云, 张萌萌,等. 唑来膦酸治疗绝经后骨质疏松症的远期疗效及其安全性[J]. 中国妇幼保健, 2016, 31(9):1857-1859.
[2]符琴, 贾利平, 刘玉珠,等. 唑来膦酸注射液联合金天格胶囊治疗绝经后骨质疏松症的临床观察[J]. 中国药房, 2017, 28(2):236-239.
[3]林国友, 曾文静, 陈泽鹏. 唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松早期不良反应情况分析[J]. 海峡药学, 2016, 28(3):247-248.
[4]姜丹, 蒋伟光. 唑来膦酸联合钙尔奇D防治绝经期妇女骨质疏松性骨折的临床疗效分析[J]. 中国伤残医学, 2016, 24(19):66-67.
论文作者:鲁朝春
论文发表刊物:《中国医学人文》2018年第8期
论文发表时间:2018/9/21
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