吉林省长春市食品药品检验所 吉林长春 130012
摘要：目的 研究药品检验过程中质量控制的必要性以及措施。方法 从该药品检验检测中心2013年3月到2014年3月进行药品检验的药物中随机抽取200例，并分为实验组和对照组，每组100例。对实验组采取质量控制的方法检验，而对照组不进行质量控制。最后对两组检验的结果进行比较。结果 实验组药品中，生化药物≤1.5%的药品具有89例，中药材及其成方制剂≤2.0%药品具有70例；而在对照组中，生化药物≤1.5%的药品具有78例，中药材及其成方制剂≤2.0%药品具有56例。实验组检测的生化药物数据和中药材及其成方制剂的数据都要高于对照组，数据差异明显，具有统计学意义（P<0.05）。结论 质量控制在药物检验中，能够有效保证药品检验的质量，是十分必要的，值得研究推广。
关键词：药品检验；质量控制；措施
在药品检验过程中，检验药品的取样方法、样品的保存、实验室设备条件以及检验人员的专业素质能力都会对药品检验的每个阶段产生影响，从而无法正确地对药品质量进行检验和评价[1]。药品对人类的疾病患者的健康治疗有着十分重要的关系，合格的药品可以保证疾病患者用药的安全，保障疾病患者的生命安全。人们在对药品检验的质量控制的重视程度越来越高。本文通过对药品检验过程中的质量控制的必要性及措施进行分析，具体实验报告如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
从药品检验检测中心2013年3月到2014年3月进行药品检验的药物中随机选取200例，分为实验组和对照组，每组都为100例。其中实验组有中药和西药各50例，对照组100例药品中，中药48例，西药52例。两组药品的大小、形状以及时间数据差异不明显，具有可比性（P>0.05）。
1.2方法
对照组药品检验过程，采用平常的检验方法，不进行质量控制。而在实验组中，对药品检验过程采用质量控制的方法。从药品检验前、检验中以及检验后这三个阶段对药品检验过程实行质量控制。
1.2.1检验前质量控制
在进行药品检验之前，首先要保证选取检验药品的原始性，在选取的过程中，通过随机抽样，选择具有代表性的药品，这样能够有效保证药品检验结果的真实性。另外，对检验药品的保存也要做到严谨，保存在阴冷干燥的器皿中。
1.2.2检验中质量控制
首先要对要对检验的样品进行严格的审查，在审查当中，检验检测中心要派遣经验技术比较高的审查人员，对于检测过程中，不符合相关规定的样品，要给予退回。同时在检验中，要对检验的样品贴上标签和标识。同时后还要加强对样品的防护，避免样品在保存流转过程中受到损坏。其次，要保证检验仪器的横准和空白对照指示剂的品质。对于药品检验的检测仪器要做到严格把关，在使用仪器检测前，要对仪器的精确度以及衡量范围进行监测，以保证检验仪器的符合药品检验的标准。再次，对检验的环境要做到严格的控制，保证检验环境的干燥阴凉，可以通过空调等除湿设备，保证检验仪器不被潮湿的环境干扰。最后，对检验人员的操作规范要做到严格控制，确保检验人员的操作正常，不影响药品检验的质量。
1.2.3检验后质量控制
药品检验完成后，检测人员要详细认真的填写检验结果的报告书。对于检验不合格的药品，要进行及时上报，不能允许任何人对检验的报告进行更改，确保检验结果的准确性。
1.3统计学分析
对试验检测的数据采用SPSS19.O进行处理，计数数据通过X2进行检验，计量数据采用t值检验，若P<0.05则表示差异显著，则数据具有统计学意义。
2.结果
2.1两组药品检验的结果
通过不同的方法对两组药品进行检验，观察两组药品检验的结果，其中实验组药品中，生化药物≤1.5%的药品具有89例，占据总数的89.0%，而中药材及其成方制剂≤2.0%药品具有70例，占据总数的70.0%；而在对照组中，生化药物≤1.5%的药品具有78例，占据总数的78.0%，而中药材及其成方制剂≤2.0%药品具有56例，占据总数的56.0%。实验组检测的生化药物数据和中药材及其成方制剂的数据都要高于对照组，数据差异明显，具有统计学意义（P<0.05），见表1。
3.讨论
药品检验质量控制对药品的生产以及疾病患者服用有着十分重要的作用，直接关系到疾病患者的身体健康与生命安全[2]。近年来，我国逐渐加强对药品检验质量过程中质量控制的力度，并积极出台相关的法律制度，保证药品检验过程中的质量控制能够有效进行。
在药品检验过程中，药品检验检测中心要积极对检测人员的素质能力进行考察，提高检测人员的职业技能和对药品检验的重视力度。通过宣传、培训、完善药品检验的标准，正确选取检验的样品，并对检验样品进行妥善的保管。还有药品检测检验中心要积极对药品检验的设备进行维护和记录，通过更换落后的仪器设备，使用更加精确新型设备，保证检测仪器检测结果的准确可靠。在药品检验前的质量控制要做到保证检验样品采集的原始性，这对药品检验的结果有着非常重要的影响[3]。在药品检验中，首先要规范药品检验人员的操作流程，对使用的检验仪器要进行衡量校准，并对检验过程中的数据做好详细的记录，贴好标签。此外，在药品检验过程中，要保证检验室的环境干燥、阴凉，避免强光直射，影响检验药品的质量。如检验药品需要在特殊的环境下检验，要积极配合，创造适合的检验环境。最后，在药品检验后，药品检测人员要包检验的结果、检验报告以及结果质量控制等进行质量控制，严格控制原始的检验结果，不允许任何人对检验的结果进行更改。对于检验报告要遵循国家相关的药品检测标准，科学合理地制作检验报告书。本次研究结果中，实验组检测的生化药物≤1.5%以及中药材及其成方制剂≤2.O%的例数分别为89例和70例，都要高于对照组的数据。实验证明药品检验过程中质量控制是十分必要的。
综上所述，质量控制在药品检验过程中，能够有效的地保证药品的质量。在诸多影响药品检验质量的情况下，采取质量控制是对药品检验过程中一个十分必要的手段，对药品检验的结果有很大的保障，值得研究推广。
参考文献：
[1]邢军.药品检验的质量控制以及措施[J].中国医药指南，2013，12（22）：124-125
[2]崔永学，朴君红.药品检验的偏离及结果质量控制[J].中国现代药物应用，2013，05（11）：135-136
[3]胡丹东.药品检验过程中质量控制的必要性及措施[J].首都医药，2011，12（20）：96-97
论文作者:李石化,王彤
论文发表刊物:《健康世界》2016年第16期
论文发表时间:2016/9/28
标签：药品论文; 质量控制论文; 实验组论文; 过程中论文; 成方论文; 药物论文; 数据论文; 《健康世界》2016年第16期论文;