1.武警河南总队医院内分泌科 河南郑州 450000；
2.河南省直属机关第一医院医政科 河南郑州 450003；
3.郑州金域临床检验中心放免科 河南郑州 450016
【摘 要】目的 研究阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松患者的临床疗效。方法 选取200例2013年4月～2014年5月在我院接受治疗的绝经后骨质疏松患者，随机分为2组，即对照组和观察组，对照组患者给予安慰剂，观察者患者给予阿仑膦酸钠片，每日10mg，同时该给与两组患者钙尔奇D600，连续治疗1年，观察治疗前后两组患者新骨折发生情况、骨代谢、骨密度及临床不良反应。结果 两组患者在治疗前后，骨密度、血骨钙素、C端交联多肤水平变化比较具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后观察组患者状况优于对照组患者，结果差异具有统计学意义（P＜0.05）；两组患者接受治疗过程中均未出现新骨折和明显不良反应。结论 阿仑膦酸钠用于治疗绝经后骨质疏松症临床疗效明显，具有推广应用价值。
【关键词】阿仑膦酸钠；绝经后骨质疏松；钙尔奇；骨密度
骨质疏松症是一种全身性代谢骨病，其主要特点为骨组织结构损伤、骨量减少，进而导致骨质发生率的升高[1]。骨质疏松主要发生在老年人群体中，而绝经后的妇女又更为突出，这是因为女性绝经后，导致体内雌性激素水平下降，故将逐渐降低，更容易患者骨质疏松症进而发生骨折，给老年人生活带来了极大的安全隐患，也给社会、家庭带来了沉重的负担。由于绝经期妇女其骨质疏松主要是因为钙沉积和流失所导致的，因为单纯靠常用的预防治疗药物很难取得较好的疗效[2]。故本文笔者通过临床研究分析，探讨阿仑膦酸钠用于绝经后骨质疏松患者的疗效。
1资料与方法
1.1一般资料
选取200例2013年4月～2014年5月在我院接受治疗的绝经后骨质疏松患者，随机分为2组，即对照组和观察组。观察组患者100例，年龄46～78岁，平均年龄（58.3±5.2）岁，绝经时间4～27年，平均（12.9±2.2）年；对照组100例，年龄48～79岁，平均年龄（59.1±4.9）岁，绝经时间6～25年，平均（13.1±2.3）年。比较两组患者年龄和绝经时间差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。所有患者均自愿接受临床研究，并签署了知情同意书。
1.2患者入选标准
（1）2011年原发性骨质疏松症诊治指南；（2）自然绝经达到3年及以上；（3）体质指数（BMI）20～31kg/m2，DEXA骨密度低于健康女性峰值2.5SD；（4）排除其他继发性骨质疏松，肝肾功能、血钙、血磷、血ALP正常，肝肾功能正常、6个月内未使用用过影响骨代谢药物。
1.3方法
对照组患者给予安慰剂治疗，一天一次，一次一粒，早饭后服用，观察组患者给予阿伦磷酸钠片，一天一次，一次一片；在此基础上给予两组患者服用等量钙尔奇D600，一天一次，一次一片，连续服用1年，并定期给两组患者随访，同时观察两组患者新骨折发生情况、骨代谢、骨密度及临床不良反应等情况。
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1.4疗效评价
依据《中药新药临床研究指导原则》，把疗效分为三个等级：显效、有效和无效，显效：病痛症状得到完全缓解，BMD数值增加率≥2.5%；有效：病痛症状得到完全缓解，BMD数值增加率＜2.5%；无效；未达到上述标准。总有效率=显效率+有效率。
1.5统计学方法
本文所有临床数据分析采用SPSS12.0统计学软件包，以x±s表示BMD结果，采用t检验。临床疗效资料以%表示，采用χ2检验，当P＜0.05时，表示结果差异有统计学意义。
2结果
2.1临床疗效比较
观察组和对照组的显效率分别为65%和45%，有效率分别为29%和32%，总有效率分别为94%和77%，差异均具有统计学意义（P＜0.05）（见表1）。
表1 两组临床疗效比较例（%）
组别 病例数显效有效无效总有效（%）
观察组100 65 29 6 94（94）
对照组100 45 32 33 77（77）
2.2两组患者治疗前后骨代谢指标变化比较
治疗后两组患者在血骨钙素、血C端交联多肽指标上有所改善，与治疗前比较差异均具有统计学意义（P＜0.05）；但观察组相比对照组增加的更明显，同时两组差值比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。
表2 两组患者治疗前后骨代谢指标变化比较
组别 血骨钙素 血C端交联多肽
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
观察组11.1±8.85.8±4.10.49±0.340.27±0.21
对照组11.0±8.99.9±4.50.51±0.310.44±0.23
注：两组血骨钙素和血C端交联多肽比较，#P＜0.05具有可比性。
2.3不良反应
在1年的治疗过程中，两组患者未见明显不良反应，观察组患者出现消化不良1例，对照组患者同时出现1例消化不良。腰椎及胸椎X线片检查均未发现新骨折发生病例。
3讨论
随着我国人口老龄化速度不断加快，骨质疏松所引起的骨折已在我国已经引起了社会的严重关切，骨量减少以致骨骼脆性增加是发生骨折的发病原因所在。尤其在绝经后的中老年妇女群体中，骨质疏松已经成为一种常见疾病，其发病机理主要是骨吸收速度大于骨形成速度，致使人体钙磷代谢失去平衡等所引起的一系列症状[3，4]。骨质疏松给患者的身心和日常生活造成了严重的影响，因此积极有效的预防和治疗骨质疏松具有极其重要的研究意义。
阿仑膦酸钠是双膦酸盐类药物中的一种，是新一代的具有治疗骨质疏松以及其他骨吸收加快的代谢骨病药物，安全性已经得以证实，其作用机理是通过与股指主要成为羟基磷灰石发生强力亲和，进而进入基质羟基磷灰石晶体中，当晶体被破骨细胞溶解之后，药物得到释放，进而起到抑制破骨细胞活性的作用[5]。本研究表明，观察组和对照组的显效率分别为65%和45%，有效率分
别为29%和32%，总有效率分别为94%和77%，差异均具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后两组患者在血骨钙素、血C端交联多肽指标上有所改善，与治疗前比较差异均具有统计学意义（P＜0.05）；但观察组相比对照组增加的更明显，同时两组差值比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；同时治疗过程中两组患者无明显不良反应。综上所述，阿仑膦酸钠用于治疗绝经后骨质疏松症临床疗效明显，具有推广应用价值。
参考文献：
[1]张琼，原涛，陈英等.阿仑膦酸钠对老年女性绝经后骨质疏松的影响[J].海峡药学，2013，25（3）：159-160.
[2]麻国尧.阿仑膦酸钠联合钙剂治疗绝经后骨质疏松的临床观察[J].中国现代医生，2011，49（12）：115-116，127.
[3]戴永红，韩新明，董明林等.阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松症患者骨代谢的影响[J].北方药学，2014，（10）：30-30，31.
[4]杜春莹，胡肇衡，陈玲等.阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松症患者骨代谢指标的影响[J].中国骨质疏松杂志，2014，（1）：22-25.
[5]古东海，张妍，吴凤玲等.阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症的疗效分析[J].中国医疗前沿，2013，（6）：37-38.
论文作者:王晓辉1,孟萌2,王洪昌3
论文发表刊物:《航空军医》2015年4期
论文发表时间:2015/12/2
标签：患者论文; 两组论文; 骨质疏松论文; 统计学论文; 疗效论文; 对照组论文; 意义论文; 《航空军医》2015年4期论文;