长沙医学院外科教研室 湖南 长沙 410219
【摘要】目的：探讨补肾中药方对治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效。方法：选择2014年1月至2014年12月入住我院的200例绝经后骨质疏松症患者作为此次研究对象，根据中医辨证分型的标准进行辨证分型，发现绝经后女性骨质疏松症肾阴虚证患者100例，肾阳虚证患者100例。按照奇偶数字法随机地均分为对照组与观察组，每组各为100例。对照组给予美国惠氏-百宫制药有限公司出品钙尔奇D片，每日一次，一次两片；观察组 肾阴虚者采用左归饮干预治疗，肾阳虚证患者采用右归饮干预治疗。比较两组治疗前后血清ALP、BGP、TRAP-5b浓度差值、治疗前后肾虚积分及疼痛改善情况。结果：（1）观察组显效率为44%，高于对照组（34%）（P＜0.05）；（2）观察组缓解率为51%，高于对照组（48%）（P＜0.05）；（3）两组治疗前后骨密度骨代谢指标差异均具有统计学意义（P＜0.05）；（4）两组平均住院时间、平均年龄、平均患病时间，差异均无统计学意义（P＞0.05）；（5）两组肾阴虚和肾阳虚患者治疗前后症状积分比较，观察组明显高于对照组（P＜0.05）；结论：与单纯服用钙尔奇D片相比，补肾中药方治疗绝经后妇女骨质疏松症疗效更佳，但二者毒副作用发生率无显著性差异。
【关键词】 补肾中药方；绝经后妇女;骨质疏松症；临床疗效；
骨质疏松症(osteoporosis,OP) 是一种全身性的骨量及骨组织结构的改变，伴有骨脆性增加和易骨折的疾病。骨质疏松的特点为骨矿成分和骨基质等比例减少，骨显微结构受损，骨皮质变薄，骨小梁数量及大小均减少。临床将其分为原发性和继发性，前者又分两型：Ⅰ型即绝经后骨质疏松症，多发生在脊柱和桡骨远端；Ⅱ型为老年性骨质疏松症，多发生于椎骨和髋骨【1】。而绝经后骨质疏松症( Postm enopausal osteopo rosis,PMOP) ,又称I型骨质疏松症, 多发生绝经后 5~ 15年, 即 51~ 70岁, 是妇女退行性病变之一, 临床主要表现为腰背疼痛、活动不利、身高缩短、驼背、易发生骨折( 常见脊椎压缩性骨折及桡骨远端骨折 ) 等, 发生率为20%-50%【2】 。经后骨质疏松症的主要手段，有激素替代疗法（HRT）、补钙、补维生素D等，然而西医治疗仅能治愈或缓解部分患者，如何最大限度提高临床疗效，减少毒副作用是当前治疗POP首要重视的问题。本文主要探讨补肾中药方（左归饮、右归饮）对绝经后妇女骨质疏松治疗的临床疗效观察。
1 资料与方法
1.1 临床资料
回顾性分析了2014年1月至2014年12月入住我院的198例绝经后骨质疏松症的临床资料。按照奇偶数字法随机地均分为对照组与观察组，分别给予钙尔奇D片与补肾中药方（左归饮、右归饮），每组各为99例。
1.2诊断方法
1.2.1临床症状
年龄大于45岁小于65岁的绝经后妇女，主要表现：1、疼痛：约60%的患者存在不同程度的骨痛。其中以腰背痛及膝痛最为常见，也可表现为全身性骨痛。2、身高变矮，驼背畸形：女性65岁时比自身最大身高短缩4cm以上，75岁时缩短可达9cm以上。驼背特点是呈弧形，故又称老年圆背（Round Back），并进行性加重。3、骨折：在骨质疏松症患者中的发生率为20%左右。轻微外力作用既可造成脆性骨折，常见部位是脊椎、桡骨远端、髋部等。
1.2.2 诊断标准 纳入标准参照《中医虚证辨证参考标准》“肾阴虚证”“肾阳虚证”辨证标准符合诊断标准的患者。参考《中药新药临床研究指导原则》【3】中骨质疏松症诊断标准拟定,（1）腰脊疼痛明显，逐渐加重，轻微外伤可致骨折；（2）脊椎常有后凸畸形；（3）单能骨密度检查低于健康年青年人，峰值骨量2个标准差以上；
1.2.2 排除标准排除病例标准
（1）不符合诊断标准者；
（2）不能坚持治疗或加用其他治疗,影响资料收集和疗效评定者；
（3）不能自主活动者；
（4）患者甲状腺功能亢进、肾性维生素D缺乏性佝偻病、骨软化症等；
（5）有严重脊柱侧弯等异常而影响骨密度测量者；
（6）入选前6个月使用过对骨代谢有影响的中药；
（7）入选前3个月内使用过雌激素、孕激素者；
（8）具有长期治疗的慢性疾病的患者。
1.3治疗方法
1.3.1 观察组 本组采用中西医联合治疗的方案，即：根据中医辨证分型：肾阴虚者采用钙尔奇D片+左归饮干预治疗，（左归饮组成：熟地9克 、山药6克、枸杞子6克 、炙甘草3克、 茯苓4.5克、 山茱萸3克。干预治疗组左归饮l剂／d，代煎一日两次，口服，早晚各一次，每次200ML（由长沙医学院附属第一药剂科制备）。连续4周，同时加用钙尔奇D片，每日一次，一次两片，每周复诊1次，记录症状以作疗效评价分析）。肾阳虚者采用钙尔奇D片+右归饮干预治疗，（组成：熟地9克，山药6克(炒) ，山茱萸3克，枸杞6克，甘草3克(炙) ，杜仲6克(姜制)， 肉桂3克，制附子3克。干预治疗组右归饮l剂／d，代煎一日两次，口服，早晚各一次，每次200ML（由长沙医学院附属湘潭市第二医院药剂科制备）。连续4周，钙尔奇D片，每日一次，一次两片，每周复诊1次，记录症状以作疗效评价分析）。 值得注意的是所有药物干预都必须征得有关伦理委员会同意、患者知情同意情况下应用。若出现任何疾病的进展或者不能耐受的毒副作用，治疗应立即停止。
1.3.2 对照组 给予美国惠氏-百宫制药有限公司出品钙尔奇D片，每日一次，一次两片；
1.3.3 观察指标
1.3.3.1 评价指标 ①疼痛改善程度评定 采用视觉模拟评分(VAS)【4】予以评估，VAS为一条100mm长的直线，两端分别标有0表示无痛，100表示最痛。患者在线上标记出最能代表其疼痛强度的点，测量0到标出点的距离即为疼痛强度评分值。VAS可精确测量到1mm，即把疼痛程度分为100个等级，具有足够的灵敏度，且让患者自划线段避免了暗示。疼痛改善程度值=(治疗前VAS评分-治疗后VAS评分)÷治疗前VAS评分×100%，镇痛效应值降低≧30%为有效值。②雌激素指标 ③骨密度含量
1.3.3.2 疗效评定标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[5]综合拟定：有关标准拟定。(1)显效：腰脊疼痛症状完全消失，骨密度检查显示骨密度增加，雌二醇升高。疼痛积分减少≥2／3；（2）有效：腰脊疼痛症状明显缓解，骨密度检查骨密度无增加，雌激素检查雌二醇无升高。疼痛积分减少≥1／3；（3）无效：和治疗前相比较各方面均无改善。无效：疼痛积分减少<1／3。
1.4 统计学方法 所有资料数据由SPSS17.0建立编辑与统计分析。计量资料以“均数±标准差”（ ±s）表示，先行正态性及方差齐性检验，满足正态性及方差齐性时，组间比较采用成组t检验，反之，采用非参数检验；计数资料以率或构成比表示，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较见表1。两组疗效经统计学处理无显著性差异,（P＜0.05）。
表1 两组临床疗效统计[n(%)] 
3 讨论
骨质疏松对颌骨影响表现为口腔骨(颌骨、牙槽骨或剩余牙槽骨)减少、丢失，牙槽骨吸收导致牙附着丧失。牙槽骨缺失与骨质疏松均有复杂的病因，对发病机制的研究发现，二者在细胞因子作用方面关系密切，相互促进的【6】。颌骨是口腔颌面部的骨性支架,包括上颌骨和下颌骨。牙槽骨是颌骨的一部分,是支持和稳固牙齿的重要骨组织,是颌骨包围牙根周围的突起部分;上颌牙槽骨厚而质松,其前部较薄,后部较厚,下颌牙槽骨内外骨板均由较厚的骨密质构成。牙槽骨为全身骨骼系统中变化最为显著的部分,其变化与牙齿的发育、萌出及恒牙的脱落、咀嚼功能和牙齿的移动均有关系。该变化反映出骨组织的改建过程,亦即破骨与成骨两者相互平衡的生理过程。如果牙槽骨破坏吸收过重会导致牙齿松动,严重的甚至脱落。牙槽骨缺失和骨质疏松是中老年妇女的常见病和多发病,尤其在绝经后妇女中有很高的患病率,并且该两种疾病存在许多共同危险因素,其中宿主因素是近几年的研究热点。雌激素缺乏与牙槽骨缺失和骨质疏松这两种疾病的发生有密切关系,同时牙槽骨缺失和骨质疏松之间也存在相关性。
本病从祖国医学上讲病位主要在肾,并与肝脾诸脏密切相关,其临床特征以腰膝酸软疼痛为主,所有观察对象脉象皆有细弱,表明其病性属虚。古语有云:“肾藏精,精生髓,髓生骨,故骨者肾之所含也:髓者,肾精所生,精足则髓足,髓在骨内,髓足者则骨强。”这说明骨骼结实或脆弱是肾中精气盛衰的重要标志。肾气充盈,则骨髓生化有源，骨才能得到充足的滋润濡养,才能强健有力。妇女到了绝经的年龄,“天癸”绝,肾精虚少,骨髓化源不足,不能营养骨骼而致骨髓空虚,进而导致绝经后妇女骨质疏松症发生。
通过临床治疗观察证实,中医药治疗骨质疏松症疗效肯定。骨质疏松是牙槽骨缺失的易感因素，中医理论认为“肾主骨生髓”，绝经后骨质疏松多属“肾阴虚”“肾阳虚”，采用补肾法防治骨质疏松在临床观察和实验研究中取得了显著的疗效。研究表明在实验中，左归饮/右归饮干预治疗治疗大鼠实验性骨质疏松减轻了牙槽缺失，通过影响OPG,RANKL浓度抑制破骨作用，促进新骨生成，取得与戊酸雌二醇相同的效果。实验所用的左归饮/右归饮主要用于治疗肝肾阴/阳虚引起的骨质疏松症，多环节、多途径调节骨代谢，增加骨形成，抑制骨吸收，避免长期服用雌激素的各种副作用；中西医结合治疗，是治疗骨质疏松牙槽缺失的最佳方式。
【参考文献】
[1] 徐祖健，汪 付，尹思源，杨洪彬，马 川，袁 伟，陈 巍.绝经后妇女原发性骨质疏松症中医辨证分型与骨密度的相关性研究 [J].泸州医学院学报,2008, 31(4):390-392.
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[3]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京: 中国医药科技出版社,2002:357-359.
[4]Hugust A,Stinson J N,Mcgrath P J.Measurement of self-reported painintensity in children and adolescents[J].Journal of Psychosomatic Research,2010,68:329-336.
[5]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社,1994:201.
[6] 李春年，李淑娟，杨冬茄，董福生，武明轩，黄香河，任贵云.左归丸对实验性骨质疏松牙周炎大鼠牙周组织OPG, RANKL表达的影响 [J].实用口腔医学杂志,2011，27(2):,270-273.
2013年度长沙医学院院级科研立项课题（18）
论文作者:黄震宇,陈艳,王明炯,陈俞霖,唐幸福
论文发表刊物:《健康世界》2015年6期
论文发表时间:2015/9/28
标签：疗效论文; 骨质疏松症论文; 骨质疏松论文; 疼痛论文; 患者论文; 妇女论文; 缺失论文; 《健康世界》2015年6期论文;