单药多西他赛联合放疗治疗晚期鼻咽癌的临床观察论文_杨兰

杨兰

四川省医学科学院·四川省人民医院肿瘤科四川成都610072

【摘要】

目的：观察多西他赛单药联合放疗与顺铂（DDP）加5氟尿嘧啶（5FU）联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌的比较。方法：47例局部晚期鼻咽癌患者随机分为治疗组24例，对照组23例，治疗组单药多西他赛35mg/m2,1次/周，同期直线加速器放疗；对照组顺铂30mg/m2,第13天，5氟尿嘧啶500mg/m2,第15天，同期直线加速器放疗。结果：近期疗效评价，鼻咽原发灶及颈部淋巴结（CR+PR）两组无差异（P<005）;两组毒副反应比较，治疗组恶心、呕吐及口腔黏膜反应明显低于对照组（P<005），但中性粒细胞减少发生率高于对照组（P<005）。结论：单药多西他赛治疗鼻咽癌，近期疗效相似，不良反应轻微，可耐受，是局部晚期鼻咽癌可选择的药物。

【关键词】多西他赛；鼻咽癌；放射治疗

【中图分类号】R7663

【文献标识码】B【文章编号】16748999(2013)12014702

1资料与方法

11临床资料:选自我科于2003年8月至2007年1月收治47例初治鼻咽癌患者，均有病理学诊断，为非角化癌或未分化癌（WHO分型）。临床分期为Ⅲ～Ⅳa，年龄2065岁。无化疗、放疗禁忌症，Karnofsky(KPS)评分≥80分WBC≥4×109/L,Hb≥110g/L,血小板≥100×109/L,肝肾功能正常，心电图无明显异常。将47例患者采用随机数字法分为单药多西他赛联合放疗组（治疗组）24例，顺铂加5氟尿嘧啶联合放疗组（对照组）23例，两组中位年龄分别为45岁和43岁，中位KPS均为80分。组间比较差异无统计学意义（P>005）。

12治疗方法

121放疗方法两组放射治疗方法一致,所有病例均经同一专家组讨论制定放疗计划,采用常规设计的标准治疗,热塑面罩泡沫枕体位固定。使用西门子直线加速器放疗。常规分割方式连续放疗,每次20Gy,每天1次,每周5次。放射源选用6MV高能光子线与9～12MeV电子线。照射范围包括鼻咽、颅底和颈部,先采用面颈联合对穿野放疗至18次共36Gy后,使用小面颈联合野加后颈电子线野或面颈分野放疗至25次共50Gy,再根据个体病情,对鼻咽病灶、颈部淋巴结继续加量照射至33～38次共66～76Gy;小部分早期病例放疗32～35次共64～70Gy后,采用后装加量2～3次共10～15Gy,后装加量会在10～15周内完成。

122化疗方法治疗组：多西他赛（江苏恒瑞提供）35mg/m2,静脉滴注，于放疗前给药，1次/周，连续78周，直至放疗结束，在多西他赛使用头一天开始口服地塞米松75mgq12h，持续三天，以预防多西他赛可能引起的血管水肿反应。对照组:顺铂30mg/m2,静脉滴注，第13天,同时予水化;5氟尿嘧啶500mg/m2,静脉滴注,第1～5天，放疗的第1、5周给药。

13疗效及不良反应评价近期疗效采用2003年WHO实体瘤疗效评价标准分为完全缓解、部分缓解、稳定。生存率采用1年内无疾病进展生存率（PFS）。毒副反应评价采用WHO1991年统一标准,放疗引起的放射性皮炎、口腔咽喉急性粘膜炎按RTOG标准评价。

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14统计学方法研究采用“自愿治疗”原则,采用X2检验比较两组间治疗后治疗反应和毒性反应，并经过SPSS100软件包完成,生存率分析采用KaplanMeier、LogRank法，P<005认为差异具有统计学意义。

2结果

21近期疗效放疗结束3个月后根据患者鼻咽CT/MR及颈部彩超检验来确定鼻咽原发灶及颈部淋巴结消退情况。

22一年内无疾病进展率（PFS）比较两组患者均随访1年以上,无失访病例,随访率100%。治疗组1年累积复发率125%(3/24),1年累积远处转移率为167%(4/24),对照组分别为87%(2/23)、130%(3/23);治疗组1年PFS为708%(17/24)，对照组为783%(18/23)。上述指标两组经统计学处理提示无显著性差异(P>005)。

23不良反应两组常见不良反应有骨髓抑制、胃肠道反应、口腔粘膜炎和皮肤反应。治疗组中白细胞减少高于对照组（P<005）有统计学差异，其中Ⅱ度白细胞减少5例占2041%。Ⅲ度白细胞减少2例占83%，Ⅳ度白细胞减少1例占42%，均接受抗生素治疗或预防治疗，一例因粒细胞减少伴发热，需延长放疗4天，通过GCSF支持治疗后,中性粒细胞恢复正常的平均时间为49天(3～7天)；对照组主要的不良反应为胃肠道毒性及口腔粘膜反应，明显高于治疗组（P<005）有统计学差异，其中2例因严重口腔黏膜反应推迟治疗一周；两组皮肤反应相当（P>005）无统计学差异。治疗结束时体重下降≥5%者治疗组为83%(2/24),对照组为304%(7/23).

3讨论

局部晚期鼻咽癌单纯放疗的疗效欠佳。目前国内外大量的前瞻性随机对照研究表明,同期放、化疗的综合模式是局部晚期头颈癌最佳治疗手段［13］。PF方案是鼻咽癌化疗最常使用的两药联合方案,虽DDP+5FU为基础的化疗方案反应率为66%～78%,但同时带来较大的毒副反应。由于5FU的粘膜毒性严重,再加上化疗的骨髓抑制,常难以按计划完成放化疗,即使用作辅助化疗,患者的依从性也很差。

在本组资料中,与传统PF方案化疗同步放疗治疗局部晚期鼻咽癌相比,不管是近期的局控率（CR+PR）还是一年内无疾病进展率（PFS）,单药多西他赛每周方案均取得与PF方案相一致的效果(P>005)，虽治疗组引起的中性粒细胞减少发生率高，与对照组比较存在统计学差异，但经GCSF处理后回升较快，及时处理不会延迟或中断治疗。本组资料表明,放疗同期紫杉醇每周化疗治疗局部晚期鼻咽癌疗效确切,不良反应轻微,患者的耐受性好,带来长期生存收益的可能，值得扩大病例进一步研究。

参考文献

［1］崔念基,卢泰祥.实用临床放射肿瘤学［M］.广州:中山大学出版社,2005:293330

［2］Gedlicka C，Formanek M，Selzer E，et al. Phase Ⅱ studywith docetaxel and cisplatin in the treatment of recurrent and /or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck［J］ . Oncology，2002，63(2）: 145 150

［3］Baur M，Kienzer H R，Schweiger J，et al. Docetaxel /cisplatinas firstline chemotherapy in patients with head and neckcarcinoma: a phase Ⅱ trial ［J］ . Cancer，2002，94(11）: 29532958

论文作者:杨兰

论文发表刊物:《中医学报》2013年12月第28卷供稿

论文发表时间:2014-3-25

标签：鼻咽癌论文;  对照组论文;  统计学论文;  晚期论文;  疗效论文;  鼻咽论文;  两组论文;  《中医学报》2013年12月第28卷供稿论文;