成都市新都区第二人民医院 610501
摘要：目的：探讨外来医疗器械的管理流程。方法：完善外来医疗器械的准入、管理制度，对外来医疗器械进行规范管理。结果：将外来医疗器械纳入标准化管理流程，保证了器械的洗涤及灭菌质量，有效的控制了医院感染。结论：外来医疗器械由消毒供应中心统一处理，保证了器械的质量，控制了手术感染率，保证了病人安全。
关键词：外来医疗器械；管理流程；探讨
外来医疗器械是指医院未常规配备、由医疗器械厂商、公司租借或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械包括特殊器械、动力工具、植入物。由于这类器械针对性强、价格昂贵、品种复杂、专业性强、更新迅速，常在多家医院频繁流动，导致在器械清洗、消毒、灭菌等过程中存在诸多问题，是高度危险性医疗器械[1]。消毒供应中心必须完善对外来医疗器械的准入、管理制度，对外来医疗器械的清洗、消毒、灭菌采用规范化管理，确保环节质量，控制医院感染的发生。
1.外来医疗器械的管理
1.1 外来医疗器械使用前经医院感染办公室审核确认后方可进院，厂家相对固定，便于使用和管理。外来医疗器械必须证件齐全，资质合格，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的外来医疗器械[2]。
1.2 建立外来医疗器械及植入物登记本，双方建立接收和清点签收制度。
1.3 外来医疗器械应在手术前48小时由器械供应商交供应中心去污区，由当班人员清点，双方签名确认。
1.4 外来医疗器械供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性能正常的器材。
1.5 供应中心接收人员有权拒绝接收不合格的器械及不规范的包装容器。
1.5 消毒供应中心负责外来医疗器械的清洗、包装、灭菌、监测工作。
1.6 原则上外来医疗器械不开展急诊手术。
2. 消毒供应中心对外来医疗器械的处理流程
2.1 清点签收 消毒供应中心和器械公司双方共同清点核对器械相关信息，床号、姓名、手术名称、器械名称、数量，共同在外来医疗器械及植入物登记本上签名。
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2.2 清洗和消毒 消毒供应中心专职人员应将所有外来医疗器械视为污染，需在医院重新清洗、消毒。清洗彻底是保证消毒和灭菌成功的关键，应分类清洗，可拆卸器械必须拆卸，耐水洗的器械可采用机械清洗，不耐水的动力工具可采用手工擦洗。器械外观上明显的锈斑、污渍、器械管腔内残留的骨质及组织必须彻底除锈、清洗，钻头必须反复转动，以达到彻底清洗，器械盒应清洗和消毒。
2.3 检查和包装 检查清洗效果和器械功能，有轴节的器械打开，将拆卸的器械组装，按要求整理摆放于器械盒中。在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角，包外粘贴化学指示胶带，包装标识应注明器械名称、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。
2.4 灭菌 器械公司应提供器械的灭菌方式和灭菌循环参数，耐高温的器械应采用压力蒸汽灭菌。对于超重、超大包裹应采用延长灭菌参数。外来医疗器械必须随锅进行生物监测，以证实灭菌效果。
2.5 发放 发放前应确认无菌包灭菌合格，并无潮湿、无污染、无松散、包装密封或闭合完好。植入物应在生物监测合格后方可发放，并对相应的信息进行记录、保存。急诊手术可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为提前发放的标志，生物监测结果应及时告知使用部门[3]。
2.6 回收 手术结束后，器械应经初步处理后及时返还至消毒供应中心去污区，清点核对后，按规范进行清洗、消毒和整理，通知器械公司双方核对确认无误后在外来医疗器械及植入物清点签收单上签名，器械公司即可取回器械。
2.7 质量追溯 所有的外来医疗器械和植入物都应采用跟踪追溯管理系统，记录每套外来医疗器械及植入物的清洗、消毒、灭菌、监测及应用等相关信息，以便随时跟踪和查询，防止医院感染的发生。
3.体会
1.由于加强了对外来医疗器械的规范化清洗、包装、灭菌和质控的管理措施，提高手术器械使用满意度。
2.将外来医疗器械纳入标准化管理流程，保证器械的洗涤及灭菌质量，有效控制医院感染。
3.外来医疗器械的管理是一个不断完善的过程，要重视每一个环节的细致管理。
参考文献：
[1]陆蕾，董卫红，黄明芬等.医院外来医疗器械管理存在的问题与对策[J].中华医院管理杂志，2014，30（5）：370-371.
[2]牛河襄，胡红霞.加强外来医疗器械管理降低医疗风险[J].中国医药导报，2010，07（29）：116-117.
[3]陈慧，黄浩.数字标识牌在外来医疗器械管理中的应用[J].护士进修杂志，2013，28（6）：496-497.
论文作者:巫明琴
论文发表刊物:《健康世界》2016年第11期
论文发表时间:2016/7/18
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