福建省南平市解放军第92医院药械科（南平 353001）
【 中 图 分 类 号 】 Ｒ７４２【 文 献 标 识 码 】 Ｂ【 文 章 编 号 】 １５５０ －１８６８（ ２０１６） ０４
【摘要】目的：评价左乙拉西坦治疗成人癫痫的临床疗效及安全性。方法：2014年2月～2015年1月，观察组与对照组各纳入癫痫患者51例，对照组按照原有方案用药，观察组复诊者增加左乙拉西坦，初诊者仅给予左乙拉西坦，治疗24周，对比疗效与不良反应。结果：观察组控制率、总有效率高于对照组，加重率低于对照组，24周内观察组癫痫人均发作次数低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；对照组出现11例不良反应，观察者出现13例（单独应用左乙拉西坦5例），差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：左乙拉西坦治疗成人癫痫的临床疗效较好，安全可靠。
【关键词】癫痫；左乙拉西坦；临床疗效；不良反应
癫痫是一种反复发作性、慢性脑功能障碍性疾病，普通人群发病率约为0.5‰～0.7‰，我国现存患者约500万例[1]。按照病因癫痫又可分为原发或继发，近年来因颅脑创伤、脑血管病患者例数的增多，癫痫发病率逐年上升。用药是治疗癫痫的主要方法，有效率在70%以上。左乙拉西坦是一种全新的抗癫痫机制抗癫痫药物，可降低癫痫发作几率、严重程度，于2007年3月在我国被批准上市，国外报道显示其适应证广、疗效独特[2]。但目前有关于其治疗中国人群癫痫有效性、安全性尚无明确定论，本次研究就此进行探讨。
1资料及方法
1.1一般资料
以2014年2月～2015年1月，医院神经内科收治的癫痫患者作为研究对象。纳入标准：①年龄＞18岁，男女不限；③经脑电图等确诊；②过去3个月至少2次发作，每次间隔48h以上。排除标准：①符合手术治疗适应证；②酒精滥用；③哺乳期、妊娠期女性；④肝肾功能障碍。共纳入患者102例，其中男71例、女31例，年龄22～75岁、平均（35.8±10.6）岁。颅脑损伤后发生42例、病毒性脑炎后32例、脑血管病20例、其它8例。现阶段使用药物治疗71例，体重（58.4±14.4）kg，全面性发作24例、部分性发作50例、持续发作38例。癫痫病程（5.4±3.2）年，1-15年。脑电图检查，正常10例、头颅CT癫痫全套检查正常44例。据入院先后顺序，将患者随机分为对照组、观察组各51例，两组患者年龄、性别、病程、病情等临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。
1.2方法
对照组：若有用药治疗者，维持原有抗癫痫药物不变，主要为CBZ、OXC、VPA、VLA，联合用药主要为CBZ＋VPA、CBZ＋VAL等。观察组：在对照组基础上，增加左乙拉西坦，初始剂量500mg/次，2次/d，若症状无明显改善，2周后增加至1000mg/次，2次/d，持续治疗24周，若为初次治疗者，2～4周后若得到控制，维持初始计量，若仍有发作，每隔2周增加1次，最大不超过3000mg/d，持续治疗24周。
1.3疗效判定
（1）控制：无癫痫发作；（2）好转：发作次数或持续时间下降1/2以上但偶有发作，或发作控制；（3）无效：癫痫发作次、持续时间无明显变化；（3）无效：癫痫发作次数或时间增加25%[1]。
1.4统计学处理
收集数据建立WPS xls数据表，以SPSS18.0软件进行数学统计，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验或非参数检验，计数资料以数（n）或率（%）表示，比较采用检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
观察组控制率、总有效率高于对照组，加重率低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。对照组出现11例不良反应，观察者出现13例不良反应（单独应用左乙拉西坦5例），均为1级不良反应，无需用药，多数自发缓解，无无法耐受停药者，未见肝肾功能损害。24周内，观察组癫痫人均发作次数（3.2±1.5）周，低于对照组（5.3±1.1）周，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
表1 观察组与对照组疗效对比[n(%)]
3讨论
左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物，是一种新型的抗癫痫药物，其可能主要通过与脑内触囊泡蛋白SV2A结合、抑制海马CA1区椎体神经元高压电激活的N-型钙通道、解除负性变构剂、阻断大脑皮层GABA受体下调等治疗癫痫[3]。本次研究显示，初治者单独应用左乙拉西坦、复治者联合左乙拉西坦之观察组疗效优于对照组，提示左乙拉西坦治疗癫痫疗效较好，无论是单独应用亦或是联合应用都可起到一定的治疗效果，控制癫痫发作。从不良反应来看，左乙拉西坦可引起不良反应，但与其他抗癫痫药物合用，不会增加不良反应发生风险。左乙拉西坦疗效呈现良好的线性关系，无需血药浓度监测，是一种较理想的单项治疗癫痫药物。
【参考文献】
[1]赵继忠.神经外科学[M].第二版.北京:人民卫生出版社，2012:675.
[2]李玉生，黄圣明，黄希顺．左乙拉西坦治疗癫痫的临床研究[J]．医药论坛杂志，2010，31(6)：23—24．
[3]杨春清，李哲，李攀，等．左乙拉西坦治疗新诊断癫痫120例[J]．医药导报杂志，2012,31(8)：1017—1020．
论文作者:黄木香 陈剑云（通讯作者）
论文发表刊物:《医药界》2016年4月第4期
论文发表时间:2016/6/27
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