【摘要】 目的：观察柏药祛痹膏结合热敏灸治疗膝痹病的临床疗效。方法：采用随机、对照方法，将72例膝痹患者分成两组，观察组36例采用柏药祛痹膏结合热敏灸治疗，对照组36例，采用热敏灸治疗，并针对治疗结果进行对比、分析。结果：观察组总有效率94.4%，对照组总有效率77.8%，观察组优于对照组。结论：柏药祛痹膏结合热敏灸治疗膝痹病，有效率高，操作简单，应在临床上广泛推广、应用。
【关键词】 膏方；热敏灸；膝痹；膝骨关节炎
【中图分类号】R242 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）34-0075-03
膝关节骨性关节炎（KOA），属中医学“膝痹病”范畴，是多种因素共同作用引起的渐进性退行性改变。常累及滑膜、关节软骨及软骨下骨，初起以疼痛为主要症状，之后逐渐出现关节活动受限、功能障碍及畸形。随着近年来人们年龄结构改变及人均寿命延长，本病的发病率、致残率都逐年升高，现代医学及传统医学对其关注不断提高，最大程度的保护关节功能，已成为防治本病的主要目标[1]。笔者采用随机、对照方法，应用柏药祛痹膏结合热敏灸治疗膝骨关节炎，疗效满意。现简述如下。
1.一般资料
选取长春市中医院膝痹患者72例，按随机数字表法平均分成两组，每组各36例，经统计学检验，两组患者间年龄及性别无差异，治疗前病情轻重程度无差异。详见表1～4。
表1 患者性别分布比较（例）
结果，比较治疗前两组患者Lequesne-Mery膝关节骨性关节炎评分，经t检验，P值均＞0.05，两组间在病情上无明显差异，具可比性。
比较治疗前两组患者WOMAC评分，两组间在病情上无明显差异，具可比性。
2.方法
2.1 诊断标准
2.1.1西医诊断标准：参照中华医学会风湿病学分会《骨关节炎诊断及治疗指南》[2]及中华医学会《临床诊疗指南-骨科学分册》[3]中膝骨关节炎的诊断标准。
（1）临床标准：
①膝关节疼痛一个月以上；
②有骨擦音；
③晨僵在30分钟以内；
④年龄在38岁以上；
⑤有骨性膨大。
同时满足1、2、3、4条，或1、2、5条或1、4、5条者可诊断膝骨关节炎。
（2）临床+放射学+实验室标准：
①膝关节疼痛一个月以上；
②Ｘ线提示骨赘形成；
③关节液检查符合膝关节骨性关节炎诊断；
④年龄在40岁以上；
⑤晨僵≤30分钟；
⑥有骨擦音。
同时满足1、2条或1、3、5、6条或1、4、5、6条者可诊断膝骨关节炎。
2.1.2中医诊断标准：参照《中医病证诊断疗效标准》[4]：
（1）初起多见膝关节隐隐作痛，活动功能受限，轻微活动稍缓解，遇冷或上、下楼梯，或蹲时加重。
（2）隐性起病，发病缓慢，中老年人多见。
（3）关节局部可见轻度肿胀或压痛，活动时常瘵有喀刺声或摩擦声。严重者可见肌肉萎缩，关节畸形，弯腰驼背。
（4）Ｘ线摄片提示：骨质疏松，关节面不规则，关节间隙变窄，软骨下骨质硬化，及边缘唇样改变，骨赘形成。
（5）查血沉、抗“O”、粘蛋白、类风湿因子等与尪痹、风湿等相鉴别。
2.2 纳入标准
（1）符合本病西医诊断标准及中医诊断的膝关节病患者；
（2）年龄40～70周岁，男女不限；
（3）严重程度的影像学KL分级≤３分；
（4）受试者均须签署知情同意书。
2.3 排除标准
（1）年龄在40周岁以下，或70周岁以上者；
（2）妊娠或哺乳期妇女；
（3）过敏体质者，或对热敏灸或药物过敏者；
（4）骨肿瘤、一过性滑膜炎、骨结核、股骨头骨骺滑脱症、色素沉着绒毛结节滑膜炎等症患者；
（5）合并有脑血管、心血管或造血系统等原发性疾病、精神病患者，肝肾功能异常者；
（6）有皮肤过敏史者，或用药部位局部皮肤破损者；
（7）其他不适合参与本次试验者。
2.4 脱落标准
所有适合入选本次试验并填写了知情同意书的患者，均有权随时退出该试验，无论何时何因退出，均作为脱落病例，并做详细记录。
2.5 剔除标准
（1）不符合纳入标准而被误纳入者；
（2）发生严重不良事件；
（3）观察过程中发生严重的合并疾病；
（4）患者依从性差，未按医嘱进行治疗者。
2.6 治疗方法
2.6.1观察组 采用柏药祛痹膏加热敏灸治疗。（1）热敏灸。选择仰卧位，充分暴露膝关节，将艾条在患者膝关节周围（阴陵泉-阳陵泉-梁丘-血海穴组成的区域内），距皮肤3cm左右行灸法，并询问患者，当其感觉到局部发生透热、扩热、传热或非热觉中的一种或几种时，即视为热敏化现象，该穴为热敏化腧穴，重复上诉步骤，直到所有的热敏化腧穴被探查出。选择上诉热敏化强度最强的穴位施悬灸，每日一次，每次施灸时间以该穴热敏化现象消失为度（上限60分钟，下限30分钟），连续治疗15次。治疗所有艾绒（温灸纯艾条），规格14.5g（直径1.5cmX长度20cm），北京同仁堂（亳州）饮片责任有限公司。（2）柏药祛痹膏贴敷。热敏灸后以热敏化腧穴为中心外用柏药祛痹膏贴敷，每天4～6小时。药物组成：黄柏、生栀子、天花粉、泽兰、川芎、红花、元胡、土鳖虫、赤芍、白芷等中药按等份粉碎消毒后，经工艺制成贴剂。
2.6.2 对照组 采用热敏灸治疗，方法、选穴同观察组。
2.7 判定标准
参照《骨科疾病疗效评价标准》中Lequesne-Mery膝关节骨性关节炎的评分系统，总分最低０分，最高23分。
（1）治愈：膝关节无肿胀、疼痛，膝关节活动功能如常，总积分≤2分；
（2）显效：膝关节肿胀、疼痛有效缓解，关节功能几乎达到正常水平，日常工作及生活能自理，总积分是3到8分
（3）有效：膝关节疼痛消失，但仍有肿胀，关节屈伸功能恢复正常，工作和生活能力较治疗前有所提高，总积分9到18分；
（4）无效：病人膝关节的临床症状没有得到有效缓解，总积分≥19分。
2.8 统计学处理
病例观查表数据录入电脑，采用数据库软件进行数据管理，统计分析采用SPSS17.O软件包，采用双人录入,计算机逻辑审查核对无误后锁定数据库备用，对各观察组的各项指标进行统计。满足要求者采用两样本均数比较的t检验,未满足要求者两样本均数比较采用轶和检验。
3.结果及结论
3.1 结果见表5、表6
表5 治疗后两组患者疗效比较
结果，通过比较治疗后两组患者Lequesne-Mery评分结果，符合正态分布资料，采用成组配对t检验；非正态分布资料，采用Wilcoxon秩和检验。除压痛和晨僵外，其他项目比较P值均＜0.05。
通过比较治疗后两组患者WOMAC评分，除挺直站立、下楼梯、向地面弯腰、进出轿车或公交、穿袜子、脱袜子、走进浴缸、卫生间蹲起、繁重家务等项目外，其他各项目组间比较均具有较明显差异。
3.2 结论
观察组采用柏药祛痹膏治疗膝痹病（膝关节骨性关节炎），在观察指标的各方面数据均优于对照组。
4.讨论
膝关节骨性关节炎是因骨质增生、软骨变性引起的一种慢性骨关节病，临床表现以肿胀、疼痛、畸形等为主，如治疗不及时，病情会缓慢恶化，并诱发滑膜炎、韧带及半月板损伤，导致膝关节畸形甚至残疾，严重影响中老年患者的日常生活质量[5]。
中医并无膝骨关节炎（KOA）具体论述，根据其症状及体征，属中医“痹证”范畴。一般认为其病机主要是肝肾气血亏虚，不荣膝部，筋骨懈怠，兼感受外邪后膝关节气血运行不畅，关节不通[6]。
热敏灸[7、8]在普通艾灸的基础上以经络理论为指导，采用点燃的艾条悬灸热敏穴位，激发透热、扩热、传热、局部不（微）热远部热、表面不（微）热深部热、非热等热敏灸感和经气传导，并施以个体化的灸量，从而提高艾灸疗效，火为阳，温通效应强，能温散局部瘀滞之气血，凝滞之寒湿，从而起到温经通络，散寒除湿，化瘀活血的作用。
而中药外敷是一种常用的中医外治法，通过将药物涂抹于患处或穴位，经皮的吸收，起到祛风除湿、活血化瘀、止痛消肿的功效[9]。我院自制柏药祛痹膏，由黄柏、生栀子、天花粉、泽兰、川芎、红花、元胡、土鳖虫、赤芍、白芷组成，具有消肿止痛，消除炎症等作用，全方祛风除湿、通脉止痛，对膝骨关节炎疗效显著。柏药祛痹膏结合热敏灸治疗膝骨关节炎，作用于局部，操作简便，见效快，疗效确切，副作用小，值得临床推广应用。
【参考文献】
[1]茆军.“易层”贴敷膏对兔膝骨关节炎软骨与滑膜MMPs及上游NF-kB信号通路的影响[D].南京:南京中医药大学，2015:9.
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[3]中华医学会.临床诊疗指南-骨科学分册[M].北京：人民卫生出版社，2009.
[4]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994.
[5]李东红，刘静.温针灸联合推拿治疗膝关节崩性关节炎临床疗效分析[J].中外医疗，2016(29):180-182.
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[9]王萍，侯媛媛.化瘀通痹膏联合关节腔注射玻璃酸钠治疗膝骨性关节炎53例[J].陕西中医，2016，37(9):1194-1195.
论文作者:杨启光,于涛
论文发表刊物:《医药前沿》2017年11月第34期
论文发表时间:2018/1/6
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