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摘要：仪器设备是实验室的重要组成部分，其是否满足校准规范/检定规程或测试方法对设备的要求，直接影响着机构的资质能力及数据可靠性程度，因此计量确认对于校准检测机构而言，是至关重要，也是质量控制不可或缺的环节。
关键词：校准检测机构；仪器设备；溯源；计量确认
无论是高校实验室，还是企事业单位内部实验室，或者第三方校准检测实验室（以下统称实验室），仪器设备都占据着重要地位。仪器设备是否符合预期使用要求，紧密关系着实验室本身的校准检测能力、数据的可靠性，甚至机构发展的大动脉。
2018年3月1日发布的CNAS-CL01 2018版中的6.4.4：“当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定要求。”，6.4.7也指出：“实验室应制定校准方案，并应进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度。”这些要求便是CNAS对我们仪器设备计量确认的要求，实验室可以从以下四个方面来做好计量确认的管理。
首先，制定详细的溯源计划。实验室应当根据仪器设备台账，梳理出需要对校准/检测数据有直接或间接较大影响的设备清单，并制定周期校准计划，计划中应包含设备名称、型号、管理编号、校准方式、溯源机构、溯源周期、溯源要求等信息，其中溯源机构应选择具备该项目校准资质的机构，溯源周期应根据检定规程或仪器设备实际使用情况进行制定及调整。溯源计划的制定是计量确认最基础的环节。
重点是溯源要求的制定，在制定溯源要求前，实验室应当全面分析每台测量参数、量值及指标要求，如精度等级、最大允许误差、不确定度等，要确保设备在认可、认定范围内的相关参数和量值均得到有效溯源，这是实验室数据准确的前提条件，避免出现有些参数“漏检”，抑或部分量程没有“检到”等情况。例如，某化学分析实验室一台恒温水浴锅的周检计划中要求校准温度点有：25℃，40℃，60℃，70℃，80℃，而实验室实际在开展纤维成分分析项目时，要使用50℃及90℃这两个温度点，因为溯源要求制定的不全面，导致这两个温度点没有“检到”。
其次，按照溯源计划执行计量校准。实验室应按照溯源计划严格执行，如无法按照原计划实施，应及时进行调整，一般会存在两种情况：第一种，原溯源机构因某种原因无法继续提供校准服务；第二种，无法按照原计划日期实施。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆针对第一种情况，实验室应该重新选择符合要求的机构（合格溯源服务供应商），第二种情况，对于到期后的仪器设备，应立即停止使用。
在计量过程中，还会有一种情况就是不合格退检，对于此类情况，实验室应引起高度重视，应按照实验室故障处理办法，进行故障调查分析及必要的追溯，直到故障修复重新计量确认合格后，再投入使用。
第三点，对证书进行有效的确认。确认应包含三个当面：一，证书基本信息的确认：证书委托方信息、设备信息、校准日期是否相符，校准依据、校准所使用的标准器是否有误，以及证书是否有CNAS标识等；二，技术参数的确认，依据制定的溯源计划，与校准/检定结果做直观的对比，以判定是否满足预期使用要求，也就是我们的溯源要求；三，判断是否需要对校准因子/参数进行更新并实施。
之所以强调要做直观的对比，是为了确认更有效、更直接。例如，某台风速计的溯源要求对风速的要求是允差：±10%FS，计量证书的校准结果只给出了实际风速与指示风速，这就要求我们对校准结果进行适当的换算，计算出风速的误差，与允许误差做比较，判定是否满足±10%FS；同样，对于一些校准实验室，一些测量设备的技术特征会用等级、精度来表征，而计量证书可能只给出了标称值与实际值，并没有对等级、精度进行判定，这也要求我们根据相应的规程去查阅对应的等级、精度与最大允许误差的关系。这就要求，我们的确认人员不但要了解所使用的仪器设备，熟悉相关的国际、国内标准，实验室认证/认可的相关要求，也要对计量知识有一定的了解。能否对证书进行有效的确认，直接关系到我们对设备的使用，所以证书的确认是计量确认的重要环节。
最后，记录存档，形成有效闭环。CNAS-CL01 2018版中6.4.13规定：实验室应保存对实验室活动有影响的设备记录。其中包含设备符合规定要求的验证证据。所以每一份仪器设备校准证书跟确认记录，都应作为仪器设备档案的一部分。
设备管理的计量确认工作，既是校准检测机构开展工作的必须，也是技术能力的体现，计量确认既是设备管理的重要工作内容，也是对实验室整体质量的支持和贡献，实验室应结合自身特点，通过体系和制度将设备管理，尤其是计量确认与质量控制形成有机的整体，在计量确认管理过程中，对发现的问题及解决的措施，以及好的做法，都应及时进行归纳汇总，落实到我们的质量体系文件中。计量确认的概念是近些年来逐渐被校准和检测领域所采纳，在普及、规范、科学等方面还有很大的距离，需要广大校准、检测人员共同努力，使计量确认工作更加科学、规范，发挥其应有的作用。
参考文献：
[1]CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》[S].中国合格评定国家认可委员会
[2]CNAS-CL06 《测量结果的溯源性要求》[S].中国合格评定国家认可委员会
[3]GB/T 19022-2003 《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》[S]
作者简介：李荣，男，设备管理副经理，工作单位：广州广电计量检测股份有限公司
论文作者:李荣
论文发表刊物:《建筑细部》2018年第21期
论文发表时间:2019/5/14
标签：实验室论文; 仪器设备论文; 设备论文; 证书论文; 计划论文; 情况论文; 机构论文; 《建筑细部》2018年第21期论文;