陈秀萍/武汉市江夏区中医医院
[摘要] 目的：探讨糖尿病周围神经病变（DPN）应用当归四逆汤治疗的临床效果及对患者神经传导速度、血液流变学指标及生存质量的影响。方法：选取我院2016年1月~2017年1月收治的108例DPN患者，采用随机数字表法均分为两组。两组均给予相同的基础治疗，对照组在此基础上予以甲钴胺片治疗，观察组在对照组基础上加用当归四逆汤治疗。记录比较两组中医证候疗效，治疗前后神经传导速度、血液流变学指标、生活质量及不良反应发生情况。结果：治疗8周后，观察组中医证候总有效率为90.7%，对照组总有效率为66.7%，差异有统计学意义（P<0.01）；与治疗前相比，两组治疗8周后正中神经、腓总神经、胫神经的感觉神经传导速度（SNCV）、运动神经传导速度（MNCV）均显著改善，差异有统计学意义（P<0.01），与对照组比较，观察组以上指标改善更为显著（P<0.01）；与治疗前对比，两组治疗8周后血浆比黏度、全血比黏度、红细胞压积水平均显著降低，差异有统计学意义（P<0.01），与对照组比较，观察组下降更为显著（P<0.01）。与治疗前相比，两组治疗8周后生存质量各维度评分均显著改善，差异有统计学意义（P<0.01），与对照组比较，观察组改善更为显著（P<0.01）。两组患者在治疗期间均未见不良反应。结论：DPN应用当归四逆汤治疗更能有效缓解或消除患者的症状体征、改善神经传导速度和血液流变学指标且提高生活质量，疗效更优。
[关键词] 当归四逆汤；糖尿病周围神经病变；神经传导速度；血液流变学
糖尿病周围神经病变（diabetic peripheral neuropathy，DPN）是一种由糖尿病（diabetes mellitus?，DM）所致的神经病变。据相关研究数据统计[1-2]，该病发病率高达60%~90%，其主要临床症状表现为运动障碍、四肢远端等。本研究以我院2016年1月~2017年1月收治的DPN患者为研究对象，探讨DPN应用当归四逆汤治疗的临床效果及对患者神经传导速度、血液流变学指标及生存质量的影响，以期指导临床DPN的治疗。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取我院2016年1月~2017年1月收治的108例DPN患者，采用随机数字表法均分为两组。观察组54例，男32例，女22例；年龄（47.5±6.1）岁；DM病程（16.2±4.5）年；DPN病程（9.5±2.1）年；合并高血压18例，合并高血脂21例。对照组54例，男31例，女23例；年龄（47.1±6.2）岁；DM病程（16.3±4.4）年；DPN病程（9.6±2.2）年；合并高血压19例，合并高血脂20例。本研究经我院医学伦理委员会同意，两组基线资料比较差异均不显著（P>0.05），临床可比。
1.2西医诊断标准 参照《中国2型糖尿病防治指南》中制定的DM西医诊断标准[4]和2009年中国医师协会制定的DPN诊断标准。
1.3中医辨证标准 参照《糖尿病周围神经病变中医防治指南》（以下简称《指南》）（中华中医药学会）中DPN的阳虚寒凝血瘀证的中医辨证标准：1）主症：①四肢不温；②肢体麻木疼痛发冷；③肢体时痛且多呈刺痛； 2）次症：①怠倦乏力；②肌肤甲错；③口唇淡暗；3）舌脉象：①脉弱或细且涩；②舌质有瘀点或淡暗。2项主症+2项次症并参考舌脉象方可确诊。
1.4纳入标准 ①符合以上DM及DPN西医诊断标准；②符合上述阳虚寒凝血瘀证的中医辨证标准；③年龄18~70岁；④身体质量指数（BMI）≤30kg/m2；⑤3个月内未给予针对性治疗；⑥患者依从性高，同意定期随访、积极配合本研究相关检查与治疗；⑦自愿参加本研究、签署知情同意书，临床资料完整。
1.5 排除标准 ①近1月内严重创伤、感染、手术者；②糖尿病酮症酸中毒、糖尿病昏迷史者；③非糖尿病性神经病变者；④过敏体质或对本研究使用药物过敏者；⑤依从性较差、无法配合治疗者；⑥伴有精神疾病、恶性肿瘤者；⑦哺乳或妊娠期女性；⑧患有严重感染性疾病或呼吸、内分泌、心脑、造血、消化、肝肾系统等原发性疾病者。
1.6方法 两组均给予相同的基础治疗，具体参照《指南》 [6]。主要包括①患者及其家属健康教育：使患者充分认知DPN的发病机制及特点，积极配合规范的治疗方案；②给予患者口服胰岛素或降糖药使其血糖控制在较为理想水平并保持稳定；③给予患者神经生长因子、甲基维生素B12等神经营养药物治疗；④对患者活动及饮食进行指导及干预，控制摄入总热量，鼓励患者适当运动。对照组：在此基础上，予以甲钴胺片（杭州康恩贝制药有限公司，国药准字H20060921）治疗；具体为：口服，0.5mg/d，用温开水顿服。观察组：在对照组基础上，加用当归四逆汤治疗；具体包括①处方：通草、桂枝、白芍、当归各15g，黄芪30g，甘草、细辛10g，大枣10枚；②煎服方法：用文火加姜枣煎煮，每剂药煎取2袋、200ml/袋，真空、无菌包装，以上煎煮操作由我院煎药室统一标准化制作；内服，于早晚分两次温服，1袋/次。两组均以8周为1个疗程，治疗1个疗程。
1.7 观察指标 1）中医证候疗效判定标准：①无效：N<30%，中医临床症状/体征无任何改善，甚至加重；②有效：30%≤N<70%，中医临床症状/体征有所好转；③显效：70%≤N<95%，中医临床症状/体征显著改善；④临床痊愈：疗效指数（N）≥95%，中医临床症状/体征消失或基本消失。2）神经传导速度测定。3）血液流变学指标检测：①测定指标包括血浆比黏度、全血黏度、红细胞压积；②仪器采用全自动生化分析仪（日立7020）。4）生存质量评分：包含生理功能、身体疼痛、总体健康及生命力四个维度，各维度均采取百分制，评分越高说明患者状态越佳。不良反应：详细记录各位患者在用药期间因药物而引发的不良反应。
1.8 统计分析 运用统计软件SPSS22.0分析处理数据，计数资料以（%）表示，运用χ2检验，计量资料以（）表示，采取t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组中医证候疗效比较 治疗8周后，观察组中医证候总有效率为90.7%，对照组总有效率为66.7%，差异有统计学意义（P<0.01）。见表1。
3 讨论
本研究显示，与采取西医常规治疗的对照组（66.7%）相比，加用当归四逆汤治疗的观察组治疗12周后总有效率达90.7%，明显升高；这与陈威妮等人的研究结果一致，提示DPN加用当归四逆汤治疗更有利于减轻或消除患者的中医症状体征、控制DPN病情活动，提升治疗效果。动物实验表明[15]当归四逆汤可延长鼠凝血时间、凝血酶时间，抑制鼠血小板聚集，降低鼠全血比黏度。这可能是DPN患者加用当归四逆汤治疗后整体疗效显著提高的重要因素。《指南》中将肌电图检查中神经传导速度的测定结果作为评估DPN病情的重要辅助指标。本研究中，观察组治疗8周后SNCV、MNCV均显著低于对照组同期；说明加用当归四逆汤治疗更能有效改善神经电生理指标、改善DPN病情；这与本研究中医证候疗效的结果是一致的。现代药理研究表明当归、桂枝、白芍等当归四逆汤中单味药材均能降低大鼠模型机体血浆比黏度、全血比黏度，发挥治疗作用。
综上所述，DPN应用当归四逆汤治疗更能有效缓解或消除患者的症状体征、改善神经传导速度和血液流变学指标，提高生活质量，疗效更优。但对于当归四逆汤的具体作用机制及长期疗效与安全性，仍有待临床更多多中心、大样本、前瞻性的研究进一步证实和研究。
[参考文献]
[1] Singh R, Kishore L, Kaur N. Diabetic peripheral neuropathy: current perspective and future directions[J]. Pharmacol Res, 2013, 80(1):21-35.
[2] Snedecor S J, Sudharshan L, Cappelleri J C, et al. Systematic Review and Meta-Analysis of Pharmacological Therapies for Painful Diabetic Peripheral Neuropathy[J].Pain Pract,2014, 14(2):167-84.
[3] 中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南[M].北京:北京大学医学出版社,2014:13-16.
论文作者:陈秀萍
论文发表刊物:《医师在线》2018年6月上第11期
论文发表时间:2018/9/25
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