浏阳市中医医院 湖南长沙 410300
【摘 要】目的：评价在强直性脊柱炎患者治疗过程中应用雷公藤多苷胶囊治疗的有效性与安全性。方法：选择2014-01至2016-10期间于我院确诊并接受治疗的70例强直性脊柱炎患者进行随机分组，分别给予患者口服柳氮磺胺吡啶片、雷公藤多苷胶囊进行治疗，连续用药治疗8周，统计2组患者临床治疗效优良率与药物副反应发生情况。结果：研究组患者接受雷公藤多苷治疗后其临床疗效（88.6%）显著高于接受柳氮磺胺吡啶治疗的对照组（62.9%），p<0.05，在不增加药物不良反应的情况下，临床症状较轻。结论：使用雷公藤多苷胶囊对强直性脊柱炎患者进行治疗，相较于传统治疗方式，疗效显著，在不增加药物副反应的基础上，具有较高的用药安全性，值得临床推广应用。
【关键词】强直性脊柱炎；雷公藤多苷；有效性；安全性
强直性脊柱炎（AS）是临床比较常见的一种慢性进展性脊柱关节病，病变位置主要为患者的脊柱与外周大关节，主要表现为关节外症状，严重者脊柱出现畸形、关节强直等较为严重情况，对患者的生活质量产生严重不良影响，临床发病机制尚不明确，一般认为与患者自身免疫系统、遗传因素有关[1]。雷公藤多苷是卫矛科植物雷公藤根部的提取物，临床药理研究证实雷公藤多苷具有明显的免疫抑制作用与抗炎作用，对红斑狼疮、IgA肾炎、类风湿性关节炎等免疫系统疾病具有较好的治疗效果，且临床诸多报道已经证实雷公藤制剂对AS具有较好的治疗效果[2]。本文为评价在强直性脊柱炎患者治疗过程中应用雷公藤多苷胶囊治疗的有效性与安全性，选择2014-01至2016-10期间于我院确诊并接受治疗的70例强直性脊柱炎患者展开研究，现报告如下：
1资料与方法
1.1资料
选择2014-01至2016-12期间于我院确诊并接受治疗的70例强直性脊柱炎患者展开研究，将其随机分为研究组与对照组，各组35例。入选患者临床诊断均符合《强直性脊柱炎诊断及治疗指南》中AS相关确诊标准[3]，且处于疾病活动期。研究组资料：男21例，女14例，年龄在33岁~62岁之间，平均（45.3±8.3）岁，患病时间一般为1年~6年之间，平均（3.4±0.7）年。对照组资料：男20例，女15例，年龄在31岁~63岁之间，平均（45.7±8.5）岁，患病时间一般为1年~5年之间，平均（3.1±0.8）年。比较2组患者病例资料基本组成情况，无明显差异，p>0.05。
1.2方法
给予对照组患者口服柳氮磺胺吡啶片（上海福达制药有限公司生产，国药准字H31020840，产品规格0.25g/粒）进行治疗，初始剂量为0.25g/次，每日3次，服药7日后增加服药剂量即0.5g/次，每日3次，服药14日后增加服药剂量即1.0g/次，每日2次。给予研究组患者口服雷公藤多苷胶囊（上海复旦复华药业有限公司生产，国药准字Z31020415，产品规格10mg/粒）进行治疗，服药剂量为20mg/次，每日3次。连续服药治疗8周。
1.3观察指标
统计2组患者临床治疗效优良率与药物副反应发生情况。
1.4疗效评定标准[4]
患者脊柱功能恢复正常，疼痛症状消失，且2年内未复发，此种情况评为优；患者脊柱功能基本正常，疼痛症状基本消失，日常可以完成较少活动量的工作，此种情况评为良；患者脊柱功能与疼痛症状得到明显改善，可以坚持完成较少活动量的工作，此种情况评为可；患者脊柱功能与疼痛症状未见好转，一旦停药病情加重，此种情况评为差。临床疗效优良率=（优+良）/患者人数*100%。
1.5数据处理
研究所得数据均准确录入SPSS19.0 for windows软件进行统计学处理。患者年龄、患病时间为计量资料，使用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用T检验；患者临床疗效优良率、药物副反应发生率为计数资料，使用n（%）表示，组间比较使用χ?检验。当数据对比p＜0.05时，表示组间具有差异统计学意义。
2结果
2.1比较两组患者临床疗效优良率
表1.比较两组患者临床疗效优良率[n（%）]
2.2比较两组患者药物副反应发生情况
对照组患者口服柳氮磺胺吡啶片治疗后有5例患者出现轻微肝功能异常，1例患者出现腹泻症状，发生率为17.14%；研究组患者服用雷公藤多苷胶囊治疗后，患者未出现肝功能异常情况，但有4例患者出现腹泻症状，3例女性月经推迟，发生率20.0%。由此可见，两组患者不良反应发生率无明显差异，且症状较轻。
3讨论
强直性脊柱炎是临床发病原因不明的一种慢性炎性疾病，发病隐匿，临床患者多因久坐或久卧出现臀髋部、腰背部疼痛而入院接受检查治疗，柳氮磺胺吡啶、甲氨蝶呤是临床治疗强直性脊柱炎的传统常用药物，临床多项研究已经证实柳氮磺胺吡啶、甲氨蝶呤对外周关节炎具有一定的治疗效果，但对中轴关节炎症临床疗效并不确切[5]。近年来抗TNF制剂在临床的应用给AS患者带来了希望，通过降低炎性因子活性，延缓AS患者病情发展，具有较好的临床疗效，但因其价格昂贵，长期应用会给AS患者带来较大的经济负担，使其临床应用受到一定的限制。雷公藤是目前临床公认的具有最可靠免疫抑制作用的中药之一，雷公藤多苷取自雷公藤的根心，是一种具有消肿止痛、活血通络、祛风除湿作用的中草药成分，可通过多种途径对患者机体的免疫应答产生抑制作用[6]。临床研究已经确定，雷公藤多苷在风湿类免疫性疾病中具有显著的临床治疗效果[7]。本文研究显示，研究组患者接受雷公藤多苷治疗后其临床疗效（88.6%）显著高于接受柳氮磺胺吡啶治疗的对照组（62.9%），p<0.05，且药物不良反应症状较轻。由此可见，使用雷公藤多苷胶囊对强直性脊柱炎患者进行治疗，相较于传统治疗方式，疗效显著，在不增加药物副反应的基础上，具有较高的用药安全性，值得临床推广应用。
参考文献：
[1]刘树锋，张北平.雷公藤多苷治疗强直性脊柱炎的疗效及安全性分析研究[J].北方药学，2014，11（6）：91-91.
[2]梁善浩，蓝文锐，陈庭瑞.雷公藤多苷治疗强直性脊柱炎疗效与安全性的系统评价[J].中国实验方剂学杂志，2013，19（22）：339-345.
[3]Ji W，Li J，Lin Y et al.Report of 12 cases of ankylosing spondylitis patients treated with Tripterygium wilfordii.[J].Clinical rheumatology，2010，29（9）：1067-1072.
[4]贾天明.来氟米特与雷公藤多苷治疗强直性脊柱炎的疗效以及安全性对比研究[J].医学综述，2014，20（19）：3612-3613.
[5]宋亚楠，纪伟.ASDAS-CRP评价雷公藤多苷治疗强直性脊柱炎39例效果观察[J].交通医学，2014，28（4）：366-368，370.
[6]戴小良，郑聪，高旭等.雷公藤治疗强直性脊柱炎的研究现状[J].中国中西医结合杂志，2014，34（12）：1527-1529.
[7]王丹.雷公藤多苷片治疗强直性脊柱炎对外周血IL--2R、IL--6、IL--8、TNF--α及IL--17的影响[D].南京中医药大学，2013.
论文作者:谢宗明
论文发表刊物:《航空军医》2017年第2期
论文发表时间:2017/3/22
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