【摘要】目的 分析我院药品不良反应（ADR）发生相关情况,为以后临床合理用药提供参考。方法 对我院2010年11月—2013年10月收集到的78例ADR报告进行回顾性分析。结果 发生ADR的药物涉及37个品种，抗感染药物引起的ADR最为多见，占59.0%；心血管系统药物次之，占10.3%。给药途径以静脉滴注为主，占82.1%。主要ADR类型为皮肤及附件损伤，占34.1%；严重ADR有1例，表现为过敏性休克。ADR报告人以医生呈报的例数最多，占84.6%，护士呈报最少，占3.8%。结论 应全方位做好ADR监测工作，避免和减少ADR的发生，确保用药安全。
【关键词】药物不良反应 分析 合理用药
【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）33-0140-02
重庆南桐总医院是一所国家二级甲等医院。早在2002年医院就成立了ADR监测小组。对全院ADR的情况进行有序的监测工作。并通过网络逐级上报至国家药品不良反应中心。本文以2010年11月—2013年10月网络上报的78例药品不良反应。进行总结分析，以探讨最近3年我院ADR发生的特点，为临床合理用药提供参考。
1. 资料与方法
资料来源于2010年11月—2013年10月本院通过网络，上报重庆市ADR监测中心数据库并经确认的ADR报告78例，按患者性别、年龄、用药情况、引发ADR的药品种类、ADR涉及的器官系统损害及临床表现、上报人职业等进行统计和分析。
2. 结果
2.1 基本情况 78例ADR报告中，男性41例，女性37例，男女比例为1.11：1；住院患者64例，门诊患者14例；轻微不良反应71例，较严重者7例；ADR报告中，医生上报66例,护士上报3例，药师上报9例。
2.2 ADR的年龄分布
78例ADR患者的年龄跨度为9个月-84岁。各年龄组ADR构成比不同，≤15岁6例，占7.7％；16-25岁7例，占9.0％；26—35岁11例，占14.1％；36—45岁12例，占15.4％；46—55岁14例，占18.0％；≥55岁28例，占35.6%。
2.3 用药情况
78例ADR报告中，涉及注射剂26种，口服药9种，外用药2种。 其中单一用药52例，占66.7％。合并用药26例，占33.3％。与国内一些报道类似[1]。涉及的给药途径有三条，其构成比为：静脉滴注64例，占82.1%；口服给药9例，占11.5%；肌肉注射3例，占3.8%，外用药2例，占2.6%。
2.4 引发ADR的药品种类及构成比
参照《新编药物学》（第15版）的分类方法，将78例涉及ADR的药品进行分类统计，结果见表1。其中抗感染药物涉及21个品种，46例次，占总例数的59.0%，位居首位，心血管系统药物次之。有关引发ADR的抗感染药物及构成比详见表2。
表1 引起ADR的药物种类和构成比
药物分类 例数 构成比（%）
抗感染药物 46 59.0
心脑血管药物 8 10.3
血液系统用药 5 6.4
消化系统用药 2 2.6
解热镇痛抗炎药 22.6
生物及生化制品 1 1.3
营养药品 79.0
中药制剂 79.0
２.5 ADR涉及的主要器官/系统及临床表现
该78例ADR涉及多个器官/系统，以皮肤及附件系统损害占首位，约为40.1%；其次是以寒战、发热，休克为主要表现的全身性反应（见表3）。重度ADR有1例,为头孢曲松钠引起的过敏性休克。
3.讨论
3.1 ADR发生的年龄分布
ADR可发生于任何年龄组人群，其中55岁以上老年人组发生比例明显高于其他年龄组人群，占35.6%。这可能与我院地处老矿区，职业病、多发病人员较多有关。其次，随着年龄的增长，人的生理功能、生化功能逐步退化，其药动学及药效学方面也会发生相应变化，从而增加了ADR的发生。提醒我们更应注重对老年患者用药的观察和监测。在药物选择、剂量选择、用药时间选择、药物相互作用等方面要制订个体化给药方案，最大程度地提高疗效和降低ADR的发生。
3.2 引发ADR的给药途径及联合用药
78例中ADR以静脉滴注给药发生率占首位（82.1%），其次是口服给药，原因可能与我院的ADR报表主要来源于住院病人，而静脉滴注给药是目前住院患者用药普遍惯用的治疗手段。静脉给药和联合用药可能是发生药物不良反应的两个重要因素。应提倡医生在不影响治疗效果的前提下，优化给药方案，能口服即不注射用药，能单一即不合并用药[1]。皮肤用药也有2例。
表2 抗感染药物类别与构成比
3.3 致ADR药物的相关性分析
3.3.1 抗感染药物
我院抗感染药物引起的ADR无论在总例数，还是在品种数中均占首位。该类药物中又以氟喹诺酮类发生ADR比例最大，占34.6%。与国内相关文献报道[2]相一致。其次是头孢菌素类（占26.9%）和大环内酯类（占12.8%）。就其原因可能与我院使用这几类药物的频率较高有关。头孢菌素类药物因具抗菌谱广、疗效高、安全性和稳定性较好等特点，品种和用量相对较大，故所致ADR亦多见。大环内酯类抗生素的ADR主要由阿奇霉素引起，因其抗菌谱广、抗菌活力强、不需做皮试和应用方便等特点，常被儿科医生首选。
3.3.2 心脑血管系统药物
心脑血管系统药物ADR发生率仅次于抗感染药物，占10.3%。与近年来此类疾病患者增多，年龄偏大，用药增多有关。另一原因就是心脑血管疾病往往累及多个器官，医师在确定药物治疗方案时常需联合用药，故心脑血管药物致ADR多的原因也可能与其多为联合应用有关。
3.3.3 营养药品
营养药品（包含扩容药）ADR涉及三个品种，共7例。其中脂肪乳发生的ADR达3例，均表现为寒战，高热。可能与脂肪乳的生产工艺、大豆油的纯度、及卵磷脂性质等多种因素有关。
3.3.4 中药制剂
中药制剂在临床上引起的不良反应的因素很多。本次分析涉及中药制剂所致不良反应9例，占9.0%。这可能与患者个体因素、医师未辨证施治、配伍及剂量等因素有关[3]。
3.5 ADR损害的类型
78例ADR报表中以皮肤及其附件损害最常见(占41.0%)，主要表现为各类皮疹、红肿伴瘙痒等皮肤变态反应症状及静脉炎。由于很多药物及降解产物对人体来说都是抗原或半抗原，特别是抗菌药物，营养药物和中药制剂，在临床使用较多，这类药物本身容易引起以皮肤过敏反应为主的ADR；其次是皮肤反应的临床表现较为直接，易于观察和判断，所以上报例数较多。相对于皮肤，其他器官或系统的损害就较为隐匿，医患双方均不易察觉，因而造成上报例数不高。
3.6 报告人的职业
78例中，医生上报的ADR有65例，占83.3%；护士上报的ADR仅3例，占3.8%。护士上报例数明显偏少，这与相关报道不一致[4]。应加强对护士的培训力度。药师上报的ADR达10例，占12.8%。
4.结论
我院ADR上报数量较少，除易于观察到的不良反应报道较多以外，那些潜在的、慢性的ADR发现和上报还急需加强，这就要求我们不断的学习，强化意识。以更加专业的角度，近距离观察患者的用药反应，提高ADR报告的质量，采取有效的措施减少和防止ADR的重复发生，以更安全、有效、合理地使用药品。
参考文献
[1] 曾洁，何洁，福建省5053例药品不良反应报告分析[J].中国药物警戒2006，3（5）：283.
[2] 梁晓丽，纪立伟，傅得兴.214份药品不良反应报告表调查分析[J].中国新药杂志2006,15,(13)1117-1119.
[3] 高素珍，张志刚，浅析中药注射剂不良反应发生原因及防治措施[J].中国药房，2008.19(18):1439.
[4] 朱志忠，范红春，我院267例ADR报告回顾性分析[J].中国医院用药评价与分析2010.10（3）：266-269.
论文作者:杨涛,彭启娟,唐毅
论文发表刊物:《医药前沿》2013年11月第33期供稿
论文发表时间:2014-1-10
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