1.成都中医药大学 610072；2.黄河科技学院,450000；3.四川省中医院,610072
【摘要】
目的 观察双参明目片对非增殖期糖尿病视网膜病变(NPDR)荧光素眼底血管造影(FFA)、视野平均敏感度(MS)、视网膜震荡电位(OPs)的干预作用。方法 将确诊为气阴两虚证型的NPDR患者60例(120只眼)随机分为治疗组及对照组。观察治疗前后眼底FFA及视网膜功能(MS、Ops)的变化情况。结果 在眼底FFA改善方面，治疗组优于对照组(P＜0.01)；在MS改善方面，二组MS均提高(P＜0.05)，但治疗组优于对照组。结论 双参明目片能改善NPDR眼底病变和MS值，并对Ops有作用，及改善视网膜血液循环，能有效防治NPDR。
【关键词】 糖尿病视网膜病变；非增殖期；双参明目片；荧光素眼底血管造影；视野平均敏感度；视网膜振荡电位
【中图分类号】R285.5【文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)09-0260-01
糖尿病视网膜病变(Diabetic Retinopathy,DR)是一种致盲性眼病，对于DR治疗宜早期防治[1 2]。我们根据文献及临床经验选择西洋参、三七参、枸杞组成复方制剂双参明目片治疗DR患者，观察双参明目片对非增殖期DR(Non-Proliferative Diabetic Retinopathy,NPDR)患者的视网膜功能改善情况，现汇报如下：
1资料和方法
1.1一般资料 研究对象为于2010.01-2014.12在郑州颐和医院眼科就诊共60例DR患者，其中男31例，女33例；年龄在37-69岁之间。
1.2治疗方法 入选60例患者随机分为治疗组、对照组各30例。治疗组给予双参明目片(西洋参、三七参、枸杞子)院内制剂，口服，10g/次，3次/日；对照组：羟苯磺酸钙胶囊（导升明），奥地利依比威药品有限公司生产，批准文号：H20030202，口服，0.5g/次，3次/日。治疗3个月后复查。
1.4疗效指标 在治疗前后每个患者均行荧光素眼底血管造影(Fluorescein Fundus Angiography,FFA) 、闪光视网膜电图、视野检查。将FFA表现情况、视野平均敏感度（MS）（采用Octopus视野计D1程序）、震荡电位（OPs）作为观察对象。
1.5疗效标准[4,9] 显效：A：眼底改变：微血管瘤数、出血量、渗出量中有2项以上，由（+++）减少到（++）、或由（++）减少到（+）、或由（+）到消失；B：FFA改变：臂-视网膜循环时间明显缩短，黄斑水肿程度明显减轻，无灌注区缩小，血管渗漏明显减轻。有效：A：眼底改变显示微血管瘤数、出血量、渗出量由（+++）减少到（++）、或由（++）减少到（+）、或由（+）到消失；微血管瘤、出血、渗出改变有1项以上指标达到要求；B：FFA显示臂-视网膜循环时间缩短，黄斑水肿程度减轻，无灌注区缩小，血管渗漏明显减轻。无效：各项指标未达到上述有效标准者。恶化：A：眼底照相显示视网膜出现新生血管等增殖性改变；B：FFA显示无灌注区扩大，黄斑水肿加重，血管渗漏增加。
1.5统计学处理 统计学分析采用SPSS13.0软件。计量资料采用t检验，计数资料用χ2 检验，等级资料用Ridit检验。
2结果
2.1临床疗效比较（见表1）两组经过治疗后，治疗组疗效优于对照组（P＜0.01）。
2.4不良反应发生情况 试验中未出现不良反应，治疗前后肝、肾功能及血、尿常规检查未见异常。
3讨论
双参明目片是根据DM发生发展的中医病理机制指导下，经过临床证实疗效的经验方，由西洋参、三七参、枸杞子等药组成，能益气养阴，活血明目。方中西洋参苦凉，益气生津、滋阴降火；三七参止血散瘀、消肿定痛；枸杞性甘平质润，为滋补肝肾明目之要药。现代药理研究显示，西洋参具有抗缺氧、抗疲劳、抗应激、保护肝损伤、降糖降脂降压、抗利尿、增强免疫、止血、抗血栓等作用[6]；三七具有止血、调血脂、抗血栓、增强免疫力、抗炎、抗纤维化、抗肿瘤、抗氧化、清除氧自由基等作用[7]；枸杞及其多糖具有抗氧化、免疫促进、降糖降脂、延缓衰老以及促进肿瘤细胞凋亡等作用[8]，这些药理作用对DR发生发展有防治作用。
视野敏感度降低是DM患者视网膜功能下降的早期表现，即在出现临床检查可见的视网膜病变之前就可出现视野异常，通常为MD的降低。文献报告[10]，在出现视网膜病变之前视网膜神经感觉功能已受到了不同程度损害，且MD的下降与血-视网膜屏障有无破坏并不相关，因此在DR的早期诊断中视野检测有一定的临床价值。结果显示，在应用药物干预NPDR患者视野敏感度疗效方面，治疗组优于对照组。
振荡电位(Ocillatry potentials,Ops)主要反映视网膜血液循环的情况。OPs是检测DM患者早期视功能下降的最敏感指标，可作为监测DR进展的客观指征[9]。NPDR可出现OPs幅值下降或无波改变。OPs振幅的改变与视网膜血液循环恶化程度成正比，而与网膜出血及渗出无明显关联。因此，OPs振幅对检测DR患者FFA难以发现的广泛视网膜缺血有意义。研究结果显示：治疗组 Ops O1峰潜伏期在治疗后明显改善(P＜0.05)，而O2、O3、O4峰潜伏期及振幅在治疗前后改变不大，说明双参明目片对缩短OPs潜伏期时程有一定作用。
临床客观指标表明，双参明目片能减轻NPDR患者的眼底病变和提高MD，对OPs有改善作用，显示双参明目片能提高视功能，延缓DR的进展，对NPDR有较好的防治作用。
参考文献：
[1].陈广,付耳,华静,等.加味交泰丸对大鼠糖尿病视网膜病变的防治作用及其机制[J].中国实验方剂学杂志,2013,19(6):183-187.
[2].郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002.233-237.
[3].美国眼科学会编.中华医学会眼科学分会编译.眼科临床指南[M].北京:人民卫生出版社,2006.187.
论文作者:马宏杰1,李月灵2, 郑燕林3
论文发表刊物:《中国医院药学杂志》2016年9月
论文发表时间:2016/11/2
标签：视网膜论文; 眼底论文; 患者论文; 作用论文; 视野论文; 西洋参论文; 敏感度论文; 《中国医院药学杂志》2016年9月论文;