目前市场上中药饮片中存在的质量问题及检查方法论文_宋敏1,梁小平2,杨亮

目前市场上中药饮片中存在的质量问题及检查方法论文_宋敏1,梁小平2,杨亮

宋敏1 梁小平2 杨亮 3

(1 西安阿房宫药业有限公司 712000)

(2西安盛兴中药饮片有限责任公司 710086)

(3陕西省荣誉军人康复医院 714200)

【摘要】 本文通过对中药材饮片市场的调查,结合自身经验,展示了市场常见的饮片质量问题以及与其相对应的简便中药饮片鉴别检查方法,具有很强的实用性。

【关键词】中药饮片 检查 检验

【中图分类号】R286 【文献标识码】B 【文章编号】1672-5085(2013)37-0262-02

中药饮片是指“药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品[1],”“药材凡经净制、切制或炮炙等处理后,均称为‘饮片’,是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料[2]。”此定义更符合中医以“饮片入药”的特点,更说明了中药饮片质量直接影响中医临床效果和中成药质量。

期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆但中药材加工成中药饮片后,多数品种(规格)已失去原有的外观性状和鉴别特征,加之不良商贩趁机作祟,掺杂、使假现像普遍,使中药饮片质量难以判断;虽然《中国药典》(2010版)丰富、提高了中药饮片的质量标准,完善了检验项目,增加了专属性强的显微鉴别和薄层色谱鉴别(TLC),对中药饮片的质量控制起到了关键性作用,但基层医疗机构、医药经营单位和私营诊所等涉药单位受到验收(检验)设施和人员的局限,难以判断中药饮片的真伪优劣和诸多的作假现象,针对此种现状,笔者根据多年的验收工作经验和目前中药饮片的市场实际状况,对目前中药饮片质量方面存在的常见问题及其相应的简易检查方法加以总结,供各位中医药界同仁参考,以期共同提高。

一、增重

即通过非法手段增加重量,谋取利益。多用易溶于水的无机盐(如硫酸镁、白矾等)或附着力强的无机盐(如滑石粉、矿石粉等)增重。如猪苓、白及、桑白皮、白鲜皮、石斛、紫河车、全蝎等多用硫酸镁、白矾增重;白芍、半夏多用滑石粉增重。增重后的中药饮片具有颜色均匀、质地硬脆、比重较大、口尝苦涩的特点。可通过眼观、口尝、手折、掂重等方法检查,也可针对性的进行“总灰分”项目的检验。

二、染色

即非法使用化工染料或植物色素改变中药饮片原有颜色,达到以次充好、以假乱真的目的。如沉香、石斛、丹参、黄柏、熟地黄、乌梅等通过染色提高产品等级,经过染色的中药饮片具有色泽鲜艳均匀、断面呈现饮片本色、遇水褪色的特点。可通过眼观、水试、滤纸扩散等方法检查,也可针对性的进行薄层色谱项目检验。

三、硫熏

即过度(滥用)硫磺燃烧所产生的二氧化硫气体熏蒸。使用硫磺熏蒸中药材是产地初加工过程的习惯方法,目的在于防虫、防霉、防腐,但不良商贩或不法企业过度(滥用)硫磺熏蒸达到增白变色、提高产品等级的目的,导致中药饮片的二氧化硫残留严重超过限定标准,影响产品质量和用药安全。多见于党参、当归、白术、白芍、白芷、天冬、麦冬、天麻、桔梗、土茯苓、金银花、菊花等品种。经过硫磺熏蒸的中药饮片具有颜色较浅且均匀、味酸刺鼻的特点,可通过眼观、鼻闻、口尝、PH试纸等方法检查,也可针对性的进行“二氧化硫残留量”项目检验。

四、药渣冒充

即用提取废弃药渣进行加工(或掺入),冒充中药饮片。如酒萸肉、酒黄精、熟地黄、制何首乌、茯苓、白芍、桔梗、杏仁、甘草、黄芪、党参等,多见于炮制类中药饮片、色泽较浅的植物类中药饮片和矿石贝壳类中药饮片;具有颜色较浅、气味较淡、断面角质化的特点,可通过眼观口尝、判断质地等方法检查,也可针对性的进行“浸出物”项目检验。

五、掺杂

掺杂是指有意混杂性状相似的其他物质或有意将应该去除的非药用部分(芦头、栓皮、木心等)保留。如菟丝子掺入草籽、半夏掺入水半夏、柴胡掺入芦头、黄柏带栓皮等;贵细中药饮片类如全蝎、海马、乌蛇、冬虫夏草、羚羊角等常加入铁砂、铁钉等,对于掺加铁砂、铁钉等的中药饮片可用磁铁进行检查,也可针对性的进行“杂质”项目检验。

六、变质

变质是指中药饮片在加工贮存过程中出现的生虫、霉变、出油等现象。不法商贩将生虫、霉变、出油的中药材进行加工炮制,以掩盖变质真相;多见于炮制、破碎的中药饮片,如大黄炭、酒女贞子、醋五味子等;用变质中药材加工炮制的中药饮片具有质地较软,气味异臭等特点,可通过鼻嗅气味、判断质地等方法检查,也可针对性对炮制、破碎中药饮片进行“黄曲霉毒素、酸败度”等项目检验。

七、粗制滥造

是指未按国家、地方中药饮片标准规定的加工方法和工艺要求加工中药饮片,不能达到“减毒增效”的目的。常见炮制程度不到位、产品规格(片型、厚度、粒度等)不合格、杂质限度超标等情形。可按照《中国药典》(2010版)各品种项下规定和“中药饮片炮制通则”检查。

八、制假

中药材及中药饮片制假手段多样,甚至利用现代科技方法,必须具有较强专业知识、丰富工作经验、完善检验设施和中药饮片标本方可进行,不在此赘述。

讨论:以上所述的各种现象及检查方法,旨在使基层涉药人员在有限的条件下,运用较为简便的方法,通过对中药饮片的形、色、气、味进行检查,达到对中药饮片质量作出基本判断,控制中药饮片质量的目的;有条件的单位应进行全部项目检验,才能对中药饮片质量作出准确评价,做到饮片的形、色、气、味与内在质量指标的有机统一。建议各基层医疗机构、医药经营单位和私营诊所等单位除从各级食品药品监督管理部门批准的合法中药饮片生产、经营单位购进中药饮片外,还应搜集中药饮品标本、中药饮片鉴别图谱及影像资料进行对照检查。

注:本文所述的检验项目均指按照《中国药典》2010年版检验方法进行。

参考文献

[1]:《中国药典》2010年版凡例PⅩⅢ.

[2]:《中国药典》2010年版附录P20.

论文作者:宋敏1,梁小平2,杨亮

论文发表刊物:《中外健康文摘》2013年37期供稿

论文发表时间:2014-4-14

标签:;  ;  ;  ;  ;  ;  ;  ;  

目前市场上中药饮片中存在的质量问题及检查方法论文_宋敏1,梁小平2,杨亮
下载Doc文档

猜你喜欢