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摘要：目的：比较两种检测方法诊断梅毒的敏感性和准确性。方法：对2017年5月~2018年9月来我院进行梅毒诊断的850例受检者的临床资料进行回顾性分析，采集血清标本，分别采用两种检测方法：ELISA和ECILA。经病理学检查，230例确诊为梅毒，另外620例非梅毒。比较两种检测方法的诊断结果。结果：ELISA检测的阳性预测值和特异性略高于ECILA检测，ECILA的准确率、敏感度、阳性预测值略高于ELISA检测，但两者没有统计学差异（P＞0.05）；结论：应用ELISA、ECILA检测梅毒各有优势，临床诊断应充分参考患者的体征、症状，同时联合不同检测方法的诊断结果进行综合考量，提高诊断的准确率。
关键词：ELISA；ECILA；梅毒；敏感性；准确性
梅毒指的是因感染梅毒螺旋体而导致的急性或慢性传播性疾病，随着感染时间的推移，病情也在不断发展，很有可能损伤患者的神经系统和心、肝、肾等重大脏器，特别是妊娠期间的隐性梅毒，很有可能会通过胎盘累及胎儿[1]。但梅毒是一种能够治愈的感染性疾病，如果早期确诊，及时采取治疗措施，患者的病情会得到控制。而且梅毒的潜伏性很强[2]，大部分患者都处于没有明显症状的潜伏期，所以早期的准确识别和诊断十分重要。血清实验是检测梅毒的重要方法，但检测流程比较复杂。本文比较了特异性密螺旋抗体元实验酶联免疫吸附法（ELISA）和电化学发光免疫法（ECLIA）检测梅毒的应用价值，现将结果汇报如下。
1资料与方法
1.1资料
收集2017年5月~2018年9月230份梅毒血清标本和同期620例非梅毒的健康体检者的血清标本。参与研究的850例受检者中，男性435例、女性415例，年龄26岁~58岁，平均年龄（43.54±7.83）岁。
1.2方法
采集所有患者的晨空腹静脉血3mL，以3000r/min的速度离心分离10min获得血清。ELISA检测的试剂盒购自厦门新创科技有限公司；ECILA检测所用到的E601电化学发光免疫分析仪和配套试剂均购自瑞士罗氏公司。由3位临床经验丰富的医生共同进行检测，如果检测结果差异较大，则次日再进行检测，共同商讨检测结果，最终给出明确结论。
1.3观察评定标准[3]
依据病理学资料，比较两种检测方法在梅毒诊断中的应用价值：准确度=（真阳性＋真阴性）/总标准量×100%；敏感度=真阳性/（真阳性＋假阴性）×100%；特异度=真阴性/（真阴性＋假阳性）×100%；阳性预测值=真阳性/（真阳性＋假阳性）×100%；阴性预测值=真阴性/（真阴性＋假阴性）×100%。
1.4统计学方法
本研究应用SPSS19.0统计学软件进行处理，计量资料以（`x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料以率（%）表示 ，组间比较进行x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1ELISA诊断结果和病理学结果比较
梅毒诊断中，ELISA检测的准确率是99.57%；敏感度是99.28%；特异度与阳性预测值均为100%；阴性预测值99.28%，详见表1。
2.2ECILA诊断结果和病理学结果比较
ECILA诊断梅毒的准确率、敏感度以及阴性预测值均为100%；特异度是99.57%、阳性预测值99.72%，详见表2。
2.3 ELISA和ECILA的应用价值比较，见表3
3讨论
尽管梅毒是一种性传播疾病，但传播方式却比较多，比如接触传染物、手术、哺乳、输血以及妊娠期女性的胎盘感染等。感染梅毒后，患者的机体器官会受到损伤，如果是孕产妇，则会影响胎儿健康，导致不良妊娠结局，一部分晚期感染的胎儿成功存活，但也已经是先天性梅毒群体。流行病学的数据显示[4]：相比正常人，梅毒患者换上艾滋病的几率要高出4倍，无论对个人，家庭还是社会，都有极大的危害性。同时，梅毒是一种传染性极强的疾病，潜伏期漫长，患者通常没有特别明显的症状，即使出现皮肤损伤也只是轻微而已，所以，潜伏期的梅毒患者成为传播感染源的高危群体。梅毒是能够治愈的，而且临床治疗措施非常完善和成熟，及时采取干预措施，能够获得理想的临床疗效，对减少先天性梅毒同样有重要意义。临床诊断中，梅毒抗体的血清实验是重要的参考依据，实验结果直接决定了诊断结果的准确与否[5]。
近年来，ECILA检测逐渐受到重视，被广泛用于高新血清的实验学检测中，同时对基础医学的研究和临床疾病的确诊也有重要作用。目前有关ELISA检测法的研究和报道较少，所以在条件允许的情况下，应优先客观性更理想的ECILA检测，如果遇到可疑病例，再结合ELISA检测结果进一步验证。
[1]朱巧英,李宁,罗红权等.三种方法检测潜伏妊娠梅毒的临床评价[J].中国实验诊断学,2014,(6):929-931.
[2]李瑛,李军.TP-ELISA、RPR与TPPA检测诊断梅毒的临床意义[J].陕西医学杂志,2016,45(10):1398-1399.
[3]喻甫国.ELISA法梅毒抗体检测与TRUST试验在梅毒诊断中的应用价值[J].现代中西医结合杂志,2015,(16):1798-1799.
[4]吴丽婷,欧武英,马乙云等.早期皮损组织液的定量PCR检测在梅毒诊断中的价值分析[J].国际检验医学杂志,2017,38(14):1942-1944.
[5]丁静,王泉,王庆国等.RPR、T P-ELISA 、T PPA 试验在梅毒诊断中的应用评价[J].国际检验医学杂志,2016,37(7):997-998.
通讯作者：王诗源；山东中医药大学 副教授：wsyuan2009@163.com
论文作者:穆丽1 惠建国2 王诗源3
论文发表刊物:《世界复合医学》2018年第09期
论文发表时间:2018/11/21
标签：梅毒论文; 阳性论文; 阴性论文; 血清论文; 患者论文; 两种论文; 病理学论文; 《世界复合医学》2018年第09期论文;