【摘要】目的 观察自拟中药方化结消痤汤联合维胺酯胶囊治疗Ⅲ和Ⅳ度痤疮（中医辨证证属痰瘀结聚型）的临床疗效。方法 87例患者随机分为中药化结消痤汤联合维胺酯胶囊治疗组（A组，45例），维胺酯胶囊对照组（B组，42例）。两组均用0.025%维A酸乳膏局部治疗。治疗后第4、8周两组皮损的变化，并计算数目下降值、皮损评分疗效指数以及治疗中不良反应的发生率及治疗后复发率。结果 两组患者的皮损随治疗的进行均得到不同程度的改善。治疗4周后，治疗组有效率为62.22%，而对照组为57.14%，两组比较无统计学意义（P＞0.05）。治疗8周后，治疗组有效率为93.33%，而对照组为73.81%，两组比较有统计学意义（P＜0.05）。结论 化结消痤汤联合维胺酯胶囊治疗结节囊肿型痤疮为临床治疗提供了一种疗效确切、毒副作用相对小的中西医结合的方法。
【关键词】 化结消痤 维胺酯胶囊 痤疮 结节囊肿 临床研究
【中图分类号】R758.73+3 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2013）34-0022-02
痤疮，中医称为肺风粉刺，是青春期常见的毛囊、皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，结节囊肿型痤疮属于重症痤疮，对常规治疗抵触，少数患者病情可迁延十余年之久，皮疹消退后易遗留有碍面部外观的瘢痕等严重影响患者的生活质量。我们应用自拟化结消痤汤联合维胺酯胶囊治疗囊肿性痤疮患者，取得了较好的疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料：全部病例均为本院门诊患者，87例患者均符合囊肿性痤疮的典型临床特点，按Pillsbury分类法[1]的皮损程度分类为Ⅳ度。采用SPSS软件进行随机分为治疗组和对照组，其中治疗组45例，对照组42例。两组患者在性别、年龄、病程及病情严重程度方面比较均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准：参考《中药新药临床研究指导原则》[2]。现代医学诊断标准：好发于颜面部、上胸及背部等皮脂腺发达部位。皮损为毛囊炎性丘疹、脓疱、结节、囊肿和疤痕，伴有皮脂溢出，呈慢性经过。中医证候肺胃蕴热型诊断标准：属痰瘀结聚型，临床表现为皮损色红或红肿疼痛、或痒痛、或有脓疱；暗红或色紫，以深在结节和囊肿为主，舌红或暗红，苔黄或腻，脉弦或滑。伴口渴喜饮，口臭，大便秘结，小便短赤。
1.3 纳入及排除标准：对研究前三个月未服过皮质类固醇激素、维甲酸、避孕药及其他影响内分泌及免疫的药物；前一个月未接受过抗生素及皮质类固醇激素、维甲酸、过氧化苯甲酰等药物治疗者；自愿参加临床试验者作为纳入标准。对依从性不好、不能坚持配合治疗；合并有心血管、肝、肾及造血系统等严重原发疾病，精神病患者；长期服用溴、碘及肾上腺皮脂类固醇激素类药物引起的痤疮样药物疹；长期接触焦馏油、机器油、石蜡等所致的职业性痤疮；妊娠、哺乳期妇女，过敏体质或对本药过敏者均排除研究范围。
1.4 治疗方法
1.4.1 治疗药品
自拟方化结消痤汤（黄芩、夏枯草、益母草、蒲公英各10g，丹参、苍术、泽泻、赤芍各12g，白花蛇舌草15g、大贝9g）；维胺酯胶囊（商品名：三蕊），25mg/粒，批号：20050103，由重庆华邦制药股份有限公司生产。0.025%维A酸乳膏（商品名：迪维霜），15g/支，批号：20050125，由重庆华邦制药股份有限公司生产。
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1.4.2 用药方法和疗程
治疗组：口服消痤汤1天1剂，早晚饭后各服一次。口服维胺酯胶囊50mg，每日三次，连用6周，然后递减为25 mg，每日三次，再用2周；外用0.025%维A酸乳膏，每晚1次。共使用8周。
对照组：口服维胺酯胶囊50mg，每日三次，连用6周，然后递减为25 mg，每日三次，再用2周。外用0.025%维A酸乳膏，每晚1次。共使用8周。
服药期间及停药后6个月应严格避孕。治疗期间嘱患者注意饮食调整，少吃辛辣食物，适当多食蔬菜水果，饮食清淡，多饮水。保持面部清洁，每天以温水洗脸2-3次为限，保持心情轻松平静，情绪平稳；保持大便通畅，保持充足的睡眠，禁止用手或其他器械挤压皮损。
1.5疗效判定及随访
1.5.1疗效判定
参照《中医病证诊断疗效标准》[3]。用药后4、8周时分别计数非炎性损害（黑头粉刺和白头粉刺）的数目、炎性损害（炎性丘疹、脓疱及结节）的数目及皮损总数的变化作为疗效观察指标。两组纳入病例在治疗前和治疗后均检测肝肾功能作为安全性监测指标。
根据公式计算疗效指数：疗效指数=（治疗前总皮损评分-治疗后总皮损评分）/（治疗前总皮损评分）×100%。以痊愈和显效病例计算有效率，以其为主要疗效指标：痊愈：疗效指数≥90%；显效： 60%≤疗效指数<90%；进步： 30%≤疗效指数<60%；无效：疗效指数<30%。总有效率以痊愈加显效计算。
1.5.2随访
治疗前、治疗后每2周各随访1次，记录各种类型皮损数和总的皮损数，同时记录不良反应。疗程结束后跟踪随访3个月，计算其复发率。复发率=治疗过程中痊愈患者在观察期间复发例数/该组痊愈例数。
1.6 统计学处理
采用SPSS13.0统计分析软件进行计算。治疗前数据进行描述和均衡性比较，可比性比较采用X2检验和T检验，所有的统计检验均采用双侧检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1治疗结果
两组患者的皮损随治疗的进行均得到不同程度的改善。提示化结消痤汤联合维胺酯胶囊对患者皮损的改善较单纯应用维胺酯胶囊更为显著。 随治疗的进行，两组患者的皮损计数值均不断下降。提示化结消痤汤联合维胺酯胶囊对痤疮炎性皮疹消退后遗留的继发性皮疹的改善较单纯应用维胺酯胶囊的疗效更好。
2.2复发率及不良反应
治疗结束后对痊愈的患者进行跟踪观察3个月，治疗组痊愈19例，复发4例，复发率为21.05%，对照组痊愈13例，复发8例，复发率为61.54%。两组复发率的比较，差异有统计学意义（P ＜0.05）。表明化结消痤汤联合维胺酯胶囊治疗结节囊肿型痤疮可降低皮疹消退后的复发率。治疗结束时，两组均无严重不良反应。两组不良反应的临床症状表现相似，以维A酸类药物的常见症状为主，如口唇皲裂、脱屑等；治疗组不良反应发生率为12.50%，对照组不良反应发生率为16.67%，差异无统计学意义（P＞0.05）。提示化结消痤汤联合维胺酯胶囊治疗结节囊肿型痤疮可降低复发率。
3 讨论
结节囊肿性痤疮，中医辨证属痰瘀结聚，其中瘀是其发病的关键环节。在难治性反复发作的结节囊肿型痤疮患者中，常见舌质紫暗或瘀斑瘀点、黑眼圈、色沉、结节囊肿深在等“瘀”的特征,本方中蒲公英、黄芩、白花蛇舌草具有清热解毒，消痈散结之功；丹参、赤芍具有清热凉血、活血抗炎之效；大贝、夏枯草、益母草具有化痰散结、软坚消疤；泽泻、赤芍益气健脾、利湿消肿。诸药共起清热解毒，消肿散结的抗炎消疤功效。
综上所述，消痤汤联合维胺酯胶囊对患者皮损的改善较单纯应用维胺酯胶囊更为显著。我们以中医基础理论为依据，结合现代医学研究遣方用药，采用自拟化结消痤汤联合维胺酯胶囊加外用维甲酸乳膏，中西合璧，优势互补，疗效确切，且复发率及不良反应发生率低，优于单纯应用西医药治疗，值得临床借鉴与推广。
参考文献
[1]赵辨.临床皮肤病学[M].3版.南京：江苏科学技术出版社，2001：935-938.
[2]中华人民共和国卫生部．中药新药临床研究指导原则[M]．北京：中国医药科技出版社，2002：292-295．
[3]国家中医药管理局．中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：158．
论文作者:靳海荣
论文发表刊物:《中外健康文摘》2013年第34期供稿
论文发表时间:2014-1-22
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