黑龙江省嫩江县海江镇中心卫生院 黑龙江嫩江 161400
摘要：目的：探讨IgA肾病中医证治规律研究及中医药干预随机对照试验文献的系统评价。方法：在CNKI数据库、中国生物医学数据库等库中，利用计算机检索、人工检索等方式，检索2012年1月到2014年1月收录的左氧氟沙星治疗耐多药肺结核的相关文献，将文献中的随机对照试验结果通过一定方法进行整合，并对整合结果进行Meta分析。结果：本次检索最终纳入的评价文献为9篇，全部9个研究比较临床总疗效结果间存在统计学差异，中医药干预组的临床总疗效优于对照组，根据Jadad评分，低质量研究为0~2分，高质量研究为3~5分，本次仅有2个研究属于高质量实验。结论：中医药治疗IgA肾病在临床综合疗效、减少中小量蛋白尿、降低血浆水平等方面有显著效果。中医药干预随机对照实验可在临床上大量推广使用。
关键词：IgA肾病；中医证治规律；随机对照试验
IgA肾病是比较普遍的原发性肾小球疾病，其发病机率较高，该病会给患者及其家庭带来严重影响。IgA肾病的病因比较复杂，有研究认为IgA分子沉积在系膜区所引起的炎症反应和遗传等都是导致IgA肾病的因素[1]，但其具体发病机制尚不明确。中医对于IgA肾病的治疗具有优势。我院通过研究IgA肾病中医证治规律研究及中医药干预随机对照试验文献的系统评价，探讨中医中医治疗IgA肾病的疗效，为IgA肾病的中医临床诊疗提供循证医学证据。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取于2012年到2014年公开发表的有关中医药干预治疗IgA肾病的临床病例文献。文献的主要来源为万方数据资源系统、中国学术文献网络出版总库、维普中文科技期刊全文数据库、中国生物医学数据库等，本次研究检索的主题词词为“中医药干预”、“IgA肾病”、“随机对照试验”。
1.2入选标准：①研究类型；随机对照试验。②研究对象：患者均为经肾活检免疫病理确诊为原发性IgA肾病。③干预措施：中药干预，对照措施为常规治疗或西药等。④结局测量指标：临床疗效、肾功及其他次要结局指标。
1.3 方法
采用Epi Data3.1[2]建立纳入文献的信息摘录数据库，由专业的研究人员负责从文献中提取文献资料，文献资料主要包括方法学要素、样本量、干预和对照方案、结局指标等。
1.4观察指标
采用Revman 5.0.15Meta分析软件进行统计分析。用相对危险度测量二分类变量，用权重的均数差测量连续性变量。两组测量结果均以95%可信区间表示。采用Cochrane Handbook5中推荐的评价标准进行RCT的方法学质量评价，对随机分组方法、分配隐藏和盲法评价分为恰当、不恰当、不清楚。根据样本量、疗效评价标准、组间可比性等进行评估，对纳入的文献质量进行Jadad[3]质量评分。
2 结果
本次检索到相关文献为201篇，通过剔除非临床研究实验、非随机对照实验及治疗组非中医药干预等文献，最终纳入评价的文献为9篇。
2.1 入选文献的质量评价
根据Jadad评分，低质量研究为0~2分，高质量研究为3~5分，本次仅有2个研究属于高质量实验。文献质量的高低影响着偏倚的高低。具体纳入文献资料分析如表1所示。
3讨论
药物在治疗过程中不可避免的会引起不良反应，因此药物的治疗措施及可能引起的不良反应对评价药物的推广应用价值起到关键作用，因此，应加强对药物不良反应的监测，药物不良反应的监测能够为评价药物疗效及临床指导提供依据。本次纳入研究中有个试验报道出现不良反应。研就结果表明，中医药治疗IgA肾病的不良反应发生较少，主要不良反应为胃肠道症状，因此中医药治疗IgA肾病患者应当掌握恰当的服药时间，对于伴有胃肠不适患者应慎重服用。对于IgA肾病的主要治法有益气养阴、滋补肝肾、健脾益肾、温阳利水、疏风散热、清利湿热、活血利水。主要中草药为太子参、银花、生黄芪等。通过评价结果可知，中医药治疗IgA肾病在临床综合疗效、减少中小量蛋白尿、降低血浆水平等方面有显著效果。
中医药治疗IgA肾病具有很大的发展前景，但对于中医药治疗IgA肾病的的疗效安全性仍需加强严谨设计。在临床上应根据患者具体情况有选择性地辩证使用中医药治疗。另外对于中医RCT应提高方法学质量，随机分配方案和随机隐藏应进行详细报告。对于随机对照试验的实施应以盲法来减少测量偏倚。合适盲法主要为：对试验参与者和主要研究人员实施盲法，试验参与者与主要研究人员均未设盲，数据处理人员应该设盲，但不可将未设盲的其他人员引入偏倚。干预和对照应合理，干预措施主要应将中医辨证论治的特点体现出来，相应处方的选择应根据IgA肾病的证性不同而确定。对照最好采用阳性药物对照。空白对照。安慰剂对照，无效对照不可盲目采用，无效对照的采用将会使干预措施疗效结果产生误差。为提高患者依从性，结局指标及检测时间应合理。报告RCT应采用国际对照试验报告统一标准中推荐的流程和项目，必须精确项目信息，保证RCT报告的可靠性，避免疗效产生错误估计。
参考文献：
[1]徐建龙. IgA肾病中医证治规律研究及中医药干预随机对照试验文献的系统评价[D].中国中医科学院,2009.07（13）；134-148
[2]孟闫燕. 近五年北京地区中药辨证治疗慢性阻塞性肺疾病（稳定期）随机对照试验的系统评价[D].北京中医药大学,2009.09（10）；234-276
[3]刘壮竹. 具有免疫抑制作用的中成药治疗IgA肾病的系统评价[D].广州中医药大学,2012.13（11）；1134-1178
论文作者:董玉凤
论文发表刊物:《健康世界》2015年第21期供稿
论文发表时间:2015/11/19
标签：肾病论文; 中医药论文; 文献论文; 疗效论文; 评价论文; 中医论文; 不良反应论文; 《健康世界》2015年第21期供稿论文;