定州市人民医院,检验科 073000
摘要:目的:探讨美罗华(利妥昔单抗注射液)联合CHOP化疗方案(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)治疗恶性淋巴瘤初期的疗效和不良反应。方法:收集2015年1月至2017年12月我科收治的86例恶性淋巴瘤初期患者,将所有患者非随机分为两组,其中42例患者接受CHOP治疗纳入CHOP组,其余44例患者接受美罗华联合CHOP联合治疗为R-CHOP组,对2组患者的临床疗效及不良反应进行对比分析。结果:R-CHOP组患者的治疗有效率(90.5%)明显高于CHOP组(66.7%),R-CHOP组患者的不良反应率(21.4%)明显低于CHOP组(28.6%),差异比较具有统计学(P<0.05)。结论:美罗华联合CHOP化疗方案治疗恶性淋巴瘤初期的临床疗效较单纯CHOP治疗显著,不良反应较低,术后1年生存率高于单独治疗组,其可作为一线治疗的推荐方案应用于临床。
关键词:美罗华;恶性淋巴瘤初期;CHOP化疗方案;生存率;不良反应
淋巴瘤是临床常见且高发的恶性肿瘤之一,恶性淋巴瘤实际上指的是非霍奇金淋巴瘤,是指除霍奇金淋巴瘤以外的淋巴瘤[1]。从疾病的本质上来讲,淋巴瘤属于全身性疾病,因此会入侵患者全身的各个组织和器官中,恶性淋巴瘤在发病初期会出现淋巴结肿大前或同时可出现发热、瘙痒、盗汗及消瘦等全身症状,但同时由于其临床表现复杂多样,应注意鉴别[2,3]。目前治疗非霍奇金恶性淋巴瘤药物较多,且用药方法不一,为选择较为有效的治疗药物,当前临床中主要应用CHOP化疗方案,但由于该种疾病的不良反应较高,因此寻找新的治疗方案尤为重要[4]。鉴于此,本院对我院2015年1月至2017年12月我科收治的86例恶性淋巴瘤初期患者进行不同方案的临床治疗,疗效显著,现汇报如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料与分组
本次研究对象选取2015年1月至2017年12月我科收治的86例恶性淋巴瘤初期患者,其中男性48例,女性38例,年龄32-74岁,平均(53.4±5.3)岁。将所有患者非随机分为两组,其中42例患者接受CHOP治疗纳入CHOP组,其余44例患者接受美罗华联合CHOP联合治疗为R-CHOP组,我们对两组患者的性别、年龄等一般资料进行对比差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。具体结果见表1。
表 1 两组一般资料比较[n/例]
注:同CHOP组相较,差异有统计学意义(χ2=6.53,*P>0.05)
1.2 治疗药物
美罗华(利妥昔单抗注射液,Rituximab Injection,批准文号:国药准字J20080053,生产企业:F.Hoffmann-La Roche Ltd.,规格:100mg/10mL;500mg/50mL);环磷酰胺(环磷酰胺片,批准文号:国药准字H22022673,生产企业:通化茂祥制药有限公司,规格:50mg*120片)、阿霉素(Adriamycin,批准文号:国药准字H20130186,生产企业:意大利Actavis Italy S.p.A.,规格:10mg/支)、长春新碱(注射用硫酸长春新碱,批准文号:国药准字H44021772,生产企业:深圳万乐药业有限公司,规格:1mg/支)、强的松(批准文号:国药准字H33021207,生产企业:浙江仙琚制药股份有限公司,规格:5mg*100s)。
1.3 方法
将所有患者非随机分为两组,CHOP组接受单独CHOP化疗方案治疗,治疗方法如下:CTX 750mg/m2 iv,d1,8;ADM 50mg/m2iv,d1;VCR1.4mg/2 iv,d1;PDN100mg/m2 po d1-5,每3-4周重复。三周/次,CTX用一天;VCR最大不超过2mg;PDN分开服用,也可以60mg/day。R-CHOP组接受美罗华联合CHOP联合治疗方案,即在对照组的基础上给予美罗华,美罗华原液存储在2-8℃冰箱中,临用现配,以美罗华原液600mg加入600mL生理盐水中,摇匀过程中禁止剧烈晃动。本次研究方案以21 d为1个周期。
1.3 护理干预
在患者接受治疗过程中给予一定的心理护理,帮助患者排除心理不良影响因素,同时在治疗过程全程监测患者生命体征,此外全程对患者的饮食进行规范化的食谱指导,流质、低盐、高维生素、优质蛋白、易消化、高热量的食物,并注意少量多餐。美罗华输注速度不固定,因此在输液过程中可进行实时调整。
1.4 观察指标及评价标准
对两组患者的临床疗效进行对比,同时对患者进行为期1年的随访,记录2组患者的无复发生存率(RFS)以及总生存率(OS)并进行综合比较,临床疗效可分为为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。同时对患者的治疗不良反应结果进行比较,并计算不良反应发生率。
1.5 统计方法
整理核对所收集资料,量化操作各项调查指标。采用SPSS 19.0软件进行统计学分析。计量资料釆用检验,检验前进行正态性及方差齐性检验,设定检验水准a=0.05,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者的临床疗效比较
本研究中,我们对两组患者的临床疗效进行比较,结果显示,R-CHOP组患者的治疗有效率(90.5%)明显高于CHOP组(66.7%),差异比较具有统计学(P<0.05),具有可比性,具体结果见表2。
表 2 两组治疗结果比较[n(%)]
注:同CHOP组相较,差异有统计学意义(χ2=3.96,*P<0.05)。
2.2 两组患者的不良反应比较
在本次研究中我们对两组患者的临床不良反应进行比较,结果显示,R-CHOP组患者的不良反应率(21.4%)明显低于CHOP组(28.6%),差异比较具有统计学(P<0.05),具有可比性,具体结果见表3。
表 3 两组患者不良反应结果比较[n(%)]
注:同CHOP组相较,差异有统计学意义(χ2=0.37,*P>0.05)。
4 讨论
非霍奇金恶性淋巴瘤是临床高发病,死亡率较高,其初期临床表现多为无痛性的进行性淋巴结肿大,由于其病情极易发展因此其死亡率较高[5]。据临床不完全统计[6],我国近些年的非霍奇金恶性淋巴瘤的发病率居高不下,已经成为影响年轻一代的主要杀手。当前的主要治疗途径为CHOP治疗方案(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松),但是其骨髓抑制、静脉炎、消化道反应和脱发等不良反应的发生率较高,因此寻找新的更优化的治疗途径是当前治疗的首要目的[7,8]。近些年随着医学技术的不断发展[9],药物治疗在非霍奇金恶性淋巴瘤的治疗中取得了较大的进步,同时有研究显示美罗华治疗非霍奇金恶性淋巴瘤的疗效显著,但是对其临床不良反应的研究相对较少。鉴于此,本院对我院我科收治的86例恶性淋巴瘤初期患者进行不同方案的临床治疗。
本次研究结果显示,R-CHOP组患者的治疗有效率(90.5%)明显高于CHOP组(66.7%),R-CHOP组患者的不良反应率(21.4%)明显低于CHOP组(28.6%),差异比较均具有统计学(P<0.05)。
综上所述,美罗华联合CHOP化疗方案治疗恶性淋巴瘤初期的临床疗效较单纯CHOP治疗显著,不良反应较低,术后1年生存率高于单独治疗组,其可作为一线治疗的推荐方案应用于临床。
参考文献
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论文作者:刘丽
论文发表刊物:《世界复合医学》2018年第03期
论文发表时间:2018/5/30
标签:患者论文; 不良反应论文; 恶性淋巴瘤论文; 疗效论文; 淋巴瘤论文; 方案论文; 统计学论文; 《世界复合医学》2018年第03期论文;