1.岳阳市中医医院肿瘤科 湖南岳阳 414000
【摘 要】目的 观察活血通络膏治疗肺癌痛疼评分、生活质量KPS评分的变化、不良反应，探讨中医药肺癌疼痛的作用机制。方法 将60例肺癌疼痛的患者随机分为治疗组、对照组，每组各30例。对照组根据患者的疼痛程度，予以癌痛的三阶梯止痛药。治疗组在对照组治疗的基础上加用活血通络膏外敷。观察两组的疼痛缓解情况、生活质量(KPS评分)、不良反应。结果 治疗组患者疼痛缓解总有效率为 93.3% ，明显高于对照组(76.7% )；两组患者生活质量均较镇痛治疗前明显提高，差异有统计学意义( P＜0.05)，治疗组患者生活质量较对照组明显提高，差异有统计学意义( P＜0.05)；两组患者在便秘、恶心呕吐、嗜睡等不良反应，差异无统计学意义( P>0.05)。结论 治疗组在肺癌痛疼评分、生活质量KPS评分方面均优于对照组。两组患者便秘、恶心呕吐、嗜睡等不良反应无显著差异。
【关键词】 肺癌疼痛；中西医结合；生活质量；不良反应
Clinical observation of huoxue tongluo ointment in treating 30 patients with lung cancer pain
Chen JunLing1 Ai JinChang1 ZhangWanNi1 YangHuiZhi1 XieChunMao1
1 Yueyang hospital of traditional Chinese medicine, Hunan Yueyang 414000, China
Abstract Objective:To observe the changes of pain score, quality of life KPS score and adverse reactions of huoxue tongluo ointment in the treatment of lung cancer，To explore the mechanism of TCM lung cancer pain. Methods: Sixty patients with lung cancer pain were randomly divided into treatment group and control group, 30 patients in each group.According to the pain level of the patients in the treatment group, the three-step analgesics for cancer pain were given.Treatment group in the control group on the basis of treatment with huoxue tongluo plaster topical application.The pain relief, quality of life (KPS score) and adverse reactions of the two groups were observed. Results:The total effective rate of pain relief in the treatment group was 93.3%, significantly higher than that in the control group (76.7%);The quality of life of patients in both groups was significantly improved compared with that before analgesia treatment, and the difference was statistically significant (P < 0.05);The quality of life in the treatment group was significantly improved compared with the control group, and the difference was statistically significant (P < 0.05).There was no statistically significant difference between the two groups in adverse reactions such as constipation, nausea and vomiting, and drowsiness (P>0.05).Conclusion:The scores of lung cancer pain and quality of life KPS in the treatment group were better than those in the control group. There was no significant difference in adverse reactions such as constipation, nausea, vomiting and drowsiness between the two groups.
Keywords：lung cancer；Integrated traditional Chinese and western medicine; Quality of life; Adverse reactions
原发性肺癌（以下简称肺癌）是我国最常见的恶性肿瘤之一。国家癌症中心2015年发布的数据显示，2006年-2011年我国肺癌5年患病率是130.2（1/10万）。其中男性84.6（1/10万），居恶性肿瘤第2位[1]。疼痛是癌症患者的主要临床症状之一，70%～90%的癌症晚期患者发生疼痛[2]。目前癌痛三阶梯治疗方案是治疗肺癌疼痛的主要方法，但临床副反应多，易出现耐药，且患者及家属对成瘾性有顾虑[3]。中药外治不仅用药量少，不良反应少，而且病人容易接受，止痛效果好[4-7]。本研究对肺癌疼痛患者进行中西医结合治疗，分析对疼痛情况、生活质量评分、不良反应的影响。
1 临床资料
1.1一般资料
全部病例均来自2016年1月～2017年12月期间湖南中医药大学附属岳阳市中医院肿瘤科住院病人中符合病例纳入标准的患者60例。按照入院先后顺序进行编号，采用随机数字表法分为治疗组和对照组，每组各30例。两组患者均签署知情同意书。对照组30例患者中，男15例，女15例，年龄为 60-68 岁，病程约为(7.3±3.1)月；治疗组30例患者中，男16例，女14例，年龄为 60-69岁，病程约为(7.0±3.4)月，两组患者在性别、年龄、病程等资料方面比较，差异无统计学意义（P＞0.5），具有可比性。
1.2 诊断标准
按照（参照2015年NCCN肺癌指南）的肺癌诊断标准进行诊断。早期有呼吸道症状（刺激性干咳、痰中带血或血痰、胸痛、发热、气促超过2周，）经对症治疗不能缓解，经纤支镜、肺穿等取得标本后行病理检查明确诊断为肺癌。
1.3纳入标准
符合肺癌的西医诊断标准；年龄在18-75岁，无严重的心、肝、肾、脑功能损害，无受试药物过敏者；全部患者均为初治患者；预计生存期大于6个月者；中医辨证为瘀血内阻证；按照药物临床试验质量管理规范（GCP）相关规定，受试者知情同意，签署知情同意书。
1.4排除标准
所有不符合纳入标准，不能按规定疗程服药，资料缺失，无法判断疗效者；年龄大于75岁或小于18岁；妊娠及准备妊娠或哺乳期妇女；合并肝、肾、造血、心脑血管、内分泌、神经系统严重原发性疾病等患者及法定意义上的残疾者；对受试药物过敏者；患者有精神病症状者；参加其他临床试验结束不到1个月，或正在参加其它临床试验未结束的患者，或在服用其他化疗药物者。
1.5病例剔除标准
符合排除标准，试验组未曾使用试验药、误诊、误纳、由于使用某种禁用的药物，以致无法评判药效、无任何检测记录者。
2 治疗方法
2.1对照组（西药）：
根据患者的疼痛程度，予以癌痛的三阶梯止痛药。轻度疼痛患者给予吲哚美辛片(山西云鹏制药有限公司，国药准字H14020771，25mg/片) ，每日温水送服.3次，初始剂量为 25-50mg；中度疼痛给予盐酸曲马多片(大连贝尔药业有限公司，国药准字H10950146,50mg/片)，每日温水送服3次，每日服用剂量为50-100mg，可重复服用，但日剂量需控制在40mg内；重度疼痛患者给予硫酸吗啡缓释片［萌蒂(中国)制药有限公司，国药准字J20110041,30mg/片］，每12h服1次，视情况服用，常用剂量为30-120mg每次，根据疼痛程度适当增加剂量，不限剂量；或给予盐酸羟考酮缓释片［萌蒂(中国) 制药有限公司，国药准字J20110014,10mg/片］，每12h服1次，常用剂量为10-40mg，根据疼痛程度适当增加剂量，不限剂量)。
2.2治疗组（中药外敷+西药）：
在西药的基础上予以中药外敷。中药处方：三棱10g 莪术10g 乳香10g 没药10g 血竭10g 徐长卿10g 穿山甲6g。方法：取药材洗净，去尘，研末，黄酒调敷。均匀涂抹在纱布上，厚度适中，敷药厚度约为1-2mm，为宜，将药膏敷与痛处，并用胶布固定，每日1剂，每贴可敷用4-5h，以7天为一个疗程。西药给药方法与对照组相同。
两组均以治疗2周后评价患者疼痛缓解情况、生活质量( KPS 评分)、不良反应等。
3 疗效观察
3.1观察指标 记录治疗2周后两组患者的痛疼评分、生活质量KPS评分的变化、患者治疗期间出现的便秘、恶心呕吐、嗜睡等不良反应。
3.2疗效评定标准
3.1.1疼痛缓解情况评价 依据WHO疼痛疗效评价标准进行评价［8］。无效( NR): 疼痛无减轻; 轻度缓解(MR): 疼痛较治疗前减轻，但仍有明显疼痛，生活和睡眠受干扰; 部分缓解(PR)：疼痛减轻明显，基本不干扰睡眠；完全缓解(CR)：无疼痛。总有效率=(完全缓解+部分缓解+轻度缓解)/总例数×100%。
3.1.1生活质量评价 用KPS评分观察治疗前后两组患者的生活质量变化情况。0分:死亡；10分:病危，濒临死亡；20分:病重，需住院积极支持治疗；30分: 生活严重不能自理，符合入院指针，尚达不到病重；40分:不能生活自理，需要特别照顾及治疗；50分: 需要给予照顾及治疗；60分:有时需人帮助，多数时间可自理；70分:可生活自理，但不能正常生活或工作；80分:可勉强进行正常活动，有症状和体征；90分: 能够进行正常活动，有轻微症状及体征100分:患者正常无症状及体征。
3.3统计方法 所有数据采用SPSS20.O软件进行统计学分析。计量资料以均数士标准差(±S）表示，行正态性分布检验，满足正态分布的使用t检验，不满足正态分布的使用非参数检验；计数资料使用X2检验。P<0.05认为有统计学差异。
3.4治疗效果
3.4.1 两组患者肺癌疼痛缓解情况比较
治疗组疼痛缓解总有效率为 93.3% ，对照组为76.7% ，治疗组明显高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。（见表1）
表1 两组患者肺癌疼痛缓解情况比较［例(%)］
注：治疗组与对照组比，差异有统计学意义P<0.05。
3.4.3 治疗组与对照组肺癌患者的不良反应均较轻，偶有便秘、恶心呕吐、嗜睡等，未经特殊处理，均能坚持用药。差异无统计学意义(P＞0.5)。
4 讨论
中医认为恶性肿瘤引起的疼痛可成为癌瘤痛，主要是指由于癌瘤致使机体某部位经络受阻进而引起疼痛症状。目前关于癌性疼痛的病机主要概括为痰湿凝聚，气滞血瘀，正气亏虚，热度内蕴等，本次研究我们主要选取瘀血内阻证癌痛患者作为研究对象，瘀血内阻证的病机主要是血脉经络受阻，瘀血阻滞，不通则痛，故在癌性疼痛的临床治疗中，当以活血通络为主要治法。活血通络膏主要由三棱、莪术、乳香、没药、血竭、徐长卿、穿山甲等组成，具有活血通络，软坚化瘀等作用。现代药理学研究认为：三棱、莪术及其主要成分通过免疫保护效应、和降低细胞bcl-2的表达，诱导肿瘤细胞的凋亡，治疗肺癌等[9-11]。意大利佛罗伦萨大学研究人员从非洲没药中提取出的3种倍半萜烯成分的动物实验表明:其中至少有2种倍半萜烯类成分具有强烈镇痛作用[12]。血竭能干预外周痛觉信息的传导而产生镇痛效应[13]。从徐长卿中提取的丹皮酚对肿瘤细胞生长有抑制作用,药物浓度越高, 抑制作用越强[14]。穿山甲活血通络，具有明显的抗肿瘤作用[15]。
本临床观察结果表明，中药活血通络膏联合癌痛三阶梯治疗方案在肺癌痛疼评分、生活质量KPS评分方面均优于单纯西药组。西药联合中药外敷治疗肺癌疼痛，可提高患者的生活质量，达到更好的治疗效果，为肺癌疼痛患者治疗带来新的治疗方案、新的治疗模式，值得临床推广应用。
参考文献
[1]Zheng R, Zeng H, Zhang S, et al. National estimates of cancer prevalence in China, 2011. Cancer Lett, 2016, 370(1): 33-38.
[2]Braun DP，Gupta D，Staren ED. Quality of life assessment as a predictor of survival in non-small cell lung cancer[J].BMC Cancer，2011;11(3):353.
[3]王林，傅先明，钱若兵，等.吗啡成瘾大鼠的行为学及脑内核团形态学改变的研究[J].中华神经医学杂志，2006，5（12）:1226-1229.
[4]贾英杰，李小江，陈亮，等.中医药在治疗癌性疼痛中的研究进展[J].天津中医药大学学报，2011,30(1):58-60.
[5]黄逸姣.中药外治法治疗癌性疼痛临床及实验研究进展[J].河北中医，2013,35(1) :139-141.
[6]韩瑜，黎小燕.TDP照射配合中药外敷治疗肺癌疼痛的疗效观察[J].长江大学学报，2013,37(8):37-38.
[7]越惠萍，黎壮伟.中药硬膏治疗癌痛的应用和护理[J].黑龙江医学，2013,37(8):736-737.
[8]汤钊猷.现代肿瘤学第三版[M].复旦大学出版社，2014.
[9]钟锋,顾健,张亮亮,等.莪术药理作用的现代研究进展[J].中国民间医药,2010,13(68):87 -69.
[11]朱善岚,黄品芳,王友芳,等.获术的药理作用研究进展[J].海峡学,2007,19(4):9-11.
[12] Qin H Z, Xian H M. The research of detumescence function ofdifferent kinds of myrrh[J].Guangxi Coll Tradit ChinMed,2001,4(4):91 -93.
[13]刘向明，陈素.龙血竭外周镇痛效应的药理研究和反向药理学[J].中南民族大学学报，2008,27(3):40-46.
[14]巩丽萍，王少云.徐长卿及丹皮酚的研究进展[J].食品与药品，2001,6(27):14-17.
[15] 吴珊,农彩丽,何显科,等.穿山甲水提物镇痛作用的实验研究[J].广西医学,2012,4( 1):7.
论文作者:谌俊玲1,艾金长1,张婉妮1,杨会志1,谢春茂1
论文发表刊物:《中国结合医学杂志》2019年2期
论文发表时间:2019/4/22
标签：疼痛论文; 患者论文; 肺癌论文; 生活质量论文; 对照组论文; 统计学论文; 两组论文; 《中国结合医学杂志》2019年2期论文;