益脑通胶囊的制备工艺及药效学应用探讨论文_吴伟荣1,李玉娟 2

益脑通胶囊的制备工艺及药效学应用探讨论文_吴伟荣1,李玉娟 2

吴伟荣1 李玉娟 2

1山东省莱芜市莱城区苗山中心卫生院(山东.莱芜271100)

2山东省莱芜市莱城区方下镇卫生院(山东.莱芜271100)

摘要 目的 探讨益脑通胶囊的制备工艺及药效学的应用效果。方法 选择脑血栓患者152例,随机分为治疗组与对照组各76例,两组患者完成检查并入选后,首先给予20%甘露醇125 rnl,快速静脉滴注后,给予100~150万U尿激酶加入0.9%生理盐水100 ml中,30分钟内滴完。继给予20%甘露醇12 ml,Q8h静脉滴注。并给予尼莫地平、维生素E、维生素C、含镁极化液、胞二磷胆碱等脑保护剂。治疗组是在上述治疗基础上,加服中药脑保护剂益脑通胶囊,方药组成:水蛭6g,地龙9g,僵蚕9g,天南星(制) 6g,黄芪15g,丹参12g,川芎12g,全蝎9g,鸡血藤20g,牛膝20g,石菖蒲30g,天麻20g,钩藤20g,白术12g,生地20g等组成,3周1个疗程。结果 两组愈显率比较,治疗组基本痊愈39例、基本痊愈率为51.3%,显著进步21例,显著进步率为27.6%,愈显率为78.9%;对照组基本痊愈24例、基本痊愈率为31.6%,显著进步11例,显著进步率为14.5%,愈显率为46.1%,两组比较均有显著差异(P<0.05)。结论 益脑通胶囊的制备工艺简便及药效学的应用效果显著,可提高患者的康复效果。

关键词 脑血栓,益脑通胶囊,制备工艺/药效学应用

中图分类号: R285.5 文献标识码:A

我们自2013年11月~2015年1月,通过严格筛选152例发病于6小时内的急性脑血栓患者,采用尿激酶溶栓联合中、西药脑保护治疗,取得满意疗效,研究如下。

1.益脑通胶囊的制备工艺

1.1益脑通胶囊的处方组成 郁金10g,僵蚕9g,全蝎9g,党参12g,白术12g,川芎12g,鸡血藤12g,赤芍12g,白芍10g,枸杞子10g。

1.2制备 将以上中药按照各自的配方配料,先行炮制、烘干、粉碎过100目筛、混匀,取上述药粉装0号胶囊,使每粒胶囊装药粉0.4g即得。

1.3质量控制标准[1]

【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色粉末,气味香,微苦。

【鉴别】 取本品内容物粉末10 g,加甲醇100 ml浸渍1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,加入10ml使溶解,再加盐酸1ml置水浴中加热30 分钟,立即冷却,用乙醚分两次提取,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取郁金对照品药材1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法实验,取上述三种溶液各4?l,分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开、取出、晾干,置紫外灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱中相应的位置上显相同的(365nm)橙黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏蒸,日光下检视,斑点变为红色 。

【检查】本品应符合胶囊剂项下有关的各项规定(参照《中国药典》2005年版一部附录IL)

2.资料与方法

2.1病例选择 选择脑血栓患者152例,随机分为治疗组与对照组各76例, 治疗组76例中,男46例,女30例;年龄最小41岁,最大72岁,平均58.7岁。其中有高血压病史28例,糖尿病13例,高脂血症31例,心房纤颤4例。对照组76例,男44例,女32例;年龄最小40岁,最大70岁,平均57.8岁;其中高血压25例,糖尿病15例,高脂血症36例。

2.2治疗方法 两组患者完成检查并入选后,首先给予20%甘露醇125 rnl,快速静脉滴注后,给予100~150万U尿激酶加入0.9%生理盐水100 ml中,30分钟内滴完。继给予20%甘露醇12 ml,Q8h静脉滴注。并给予尼莫地平、维生素E、维生素C、含镁极化液、胞二磷胆碱等脑保护剂。尿激酶用完后给予低分子肝素钙4100 U,每12小时1次,脐周皮下注射,连用5天,溶栓第2天加服阿斯匹林100 mg/日,口服。严密观察血压,监测出、凝血时间等,同时早期康复锻炼介入。3周为1个疗程。

期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆治疗组是在上述治疗基础上,加服中药脑保护剂,即益脑通胶囊,方药组成:水蛭6g,地龙9g,僵蚕9g,天南星(制) 6g,黄芪15g,丹参12g,川芎12g,全蝎9g,鸡血藤20g,牛膝20g,石菖蒲30g,天麻20g,钩藤20g,白术12g,生地20g等组成,3周1个疗程。

2.3疗效标准 参照1995年全国第四届脑血管病学术会议提出的“各类脑血管病诊断要点” [2],基本痊愈:神经功能缺失评分减少91~100%;显著进步:神经功能缺失评分减 少46~90%;进步:神经功能缺失评分减少18~45%;无变化:神经功能缺失评分减少不足17%;恶化:神经功能缺失评分增加。

3.结果

3.1 两组总疗效比较 见表l。

表l 两组总疗效比较 [n (%)]

组 别n基本痊愈显著进步进 步无变化总有效率

治疗组7639(51.3)21(27.6)7(9.2)9(11.9)88.1

对照组7624(31.6)11(14.5)26(34.2)15(19.7)80.3

3.2两组治疗前后对血液流变学的影响 见表2。

表2 两组治疗前后血液流变学变化比较(x±s)

组 别

n

时间高切粘度

(Mpa.s)低切粘度

(Mpa.s)血浆粘度

(Mpa.s)红细胞聚集指数

治疗组76治疗前6.25±1.5610.6±2.341.89±0.081.76±0.03

治疗后4.23±1.06△8.29±1.23△△1.59±0.06△1.29±0.11△

对照组76治疗前6.35±1.4510.59±2.561.79±0.091.69±0.05

治疗后5.23±1.359.18±1.891.68±0.061.45±0.16

注: 本组治疗前后比较 △P<0.05 ,治疗后与对照组比较 △△P<0.01

4.讨论

脑血栓属中医“中风”范畴,我们选择病例中医辨证为中风之中经络,符合风痰瘀血型,治疗上采用祛痰开窍,熄风通络,益气活血治疗。中医认为:人过半百,正气自虚。在素体本虚的基础上,五脏六腑功能失调,或木旺生风,或气血逆乱,导至气血津液运行迟缓而致瘀,或津停为痰。虽病因多端,但痰瘀、风是主要致病因素。临床观察,风、痰、瘀是中风病独立又相互作用的病理因素,同时又是脑血栓后的病理产物尤其在急性期。风为好发因素,风、痰、瘀连锁反应胶结难分,盖风能助痰,痰能化风,痰能生瘀,瘀能生痰化风,所以脑血栓急性期风痰瘀血型是最常见的证型之一。同时对已产生的病理要素痰(饮)、热(毒)、风等采取相应的除痰清热,熄风等法,阻断了脑血栓后发生的瀑布式连锁反应从而降低致残率和病死率。唐容川《血证论》曰:“须知痰水之壅,由于瘀血使然。但去瘀血,则痰水自消”;张锡纯又有“血活风自去”之说。说明痰、风均与血瘀有关。中医认为“气为血帅,气行则血行”,所以益气活血,熄风、化痰均是治疗中风病中密不可分的重要环节。益脑通胶囊由郁金10g,僵蚕9g,全蝎9g,党参12g,白术12g,川芎12g,鸡血藤12g,赤芍12g,白芍10g,枸杞子10g组成,具有祛痰开窍,熄风通络,益气活血的功效,用于治疗脑血栓引起的精神呆滞、舌质发硬、言语迟涩、发音不清、口眼歪斜、肢体麻木,半身不遂及动脉硬化症,临床上取得了良好的疗效。方中郁金具有解毒消痈,行瘀通经功效,用于瘀血阻滞之症瘕积聚,及跌打损伤、瘀血肿痛。僵蚕、全蝎熄风止痉,袪风活络,党参、白术益气通脉,固护卫阳,与川芎、赤芍、鸡血藤等行气活血、化瘀通络,白芍、枸杞子滋阴补血,活血止痛,以增强赤芍活血散瘀之力,并能引药行四肢。

参考文献

[1] 中华人民共和国卫生部药政管理局中药新药研究指南(药学药理学毒理学):[M].2004:172

[2] 陈奇.中药药理研究方法学[M].北京:人民卫生出版社,1994:564-566

论文作者:吴伟荣1,李玉娟 2

论文发表刊物:《世界复合医学》(下)2015年第1卷总第6期

论文发表时间:2015/8/13

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