（山西省运城同德医院风湿免疫科 山西运城 044000）
【摘要】目的：设计对照实验统计学探讨沙利度胺联合来氟米特治疗强直性脊柱炎疗效及安全性。方法：以我院2014年7月—2015年8月128例强直性脊柱炎患者为研究对象，随机分为实验组、对照组。对照组患者给予沙利度胺口服治疗，实验组患者给予沙利度胺联合来氟米特进行治疗。对比探讨两组患者在治疗前后晨僵时间、活动性指数(BASDAI)、脊柱及全身痛的程度、功能性指数(BASFI)等各项观察指标的统计结果，并记录下患者治疗期间出现的不良反应。结果：实验组患者治疗后的各项观察指标均明显优于对照组，且实验组的总临床有效率（93.75%）明显高于对照组的（76.56%），P＜0.05；两组患者在治疗期间均没有出现明显的不良反应，P＞0.05。结论：沙利度胺联合来氟米特治疗强直性脊柱炎的临床效果较好，安全性较高。
【关键词】沙利度胺；来氟米特；强直性脊柱炎；临床疗效；安全性
【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）24-0008-02
强直性脊柱炎(AS)为一种全身性慢性疾病[1]，以周围大关节以及中轴关节的炎症为特征，以轻度或中度的少炎症期以及急性炎症期交替发生为特点，偶尔可发生进展性的剧烈疼痛，导致患者严重的脊柱畸形，目前临床上尚没有彻底根治的方法。炎性背痛应用肿瘤坏死因子（TNF-α)拮抗剂有明显的效果，此药已经在临床上被广泛应用于强直性脊柱炎的治疗当中，但此类药物价格较高，对大多数患者造成较大的经济负担，而且长期使用TNF-α拮抗剂可引发结核感染等并发症，其安全性受到质疑，应用亦受到限制。目前临床上发现沙利度胺联合来氟米特对TNF-α有明显的抑制作用,对强直性脊柱炎的治疗效果显著。本研究实验以我院2014年7月—2015年8月128例强直性脊柱炎患者为研究对象，设计对照实验统计学探讨沙利度胺联合来氟米特治疗强直性脊柱炎疗效及安全性，以下为本次研究的全部内容。
1.资料与方法
1.1 一般资料
以我院2014年7月—2015年8月128例强直性脊柱炎患者为研究对象，按照随机分组原则将其均分为实验组、对照组，每组患者64例。对照组男患者39例，女患者25例；患者年龄介于29～61岁之间，平均年龄为（40.41±4.12）岁；患者病程介于4～34个月之间，平均为（10.42±1.83）个月。实验组男患者41例，女患者23例；患者年龄介于30～60岁之间，平均年龄为（41.3±4.23）岁；患者病程为3～35个月，平均为（11.63±2.07）个月。纳入标准：（一）临床上诊断为强直性脊柱炎的患者；（二）年龄介于25～65岁之间的患者；（三）患者没有心脏、肾脏、肝脏等其他重要脏器的合并疾病。两组患者性别、年龄、病程等均不具有显著统计学差异。
1.2 治疗方法
（1）对照组：应用沙利度胺(福建汇天生物药业有限公司提供，规格：50mg/片)，治疗的前7天每次服用90mg，每天晚上服用1次，7天之后每次服用140mg，每天晚上服用1次。（2）实验组：沙利度胺的服用方法同对照组，此外服用来氟米特(常州制药厂生产，规格：10mg/片)，每天服用15mg，每天晚上服用1次。以上患者均治疗150天，然后将其治疗效果进行对比。
1.3 疗效评定标准
（1）治愈：腰背部疼痛完全消失，外周关节无肿胀及压痛，晨僵小于10分钟。（2）显效：外周关节疼痛及压痛等超过五项的观察指标与治疗前相比进步超过50%。（3）有效[2]：超过3项的观察指标与治疗前相比进步超过50%。（4）无效[3]：治疗后效果不明显或恶化者。
1.4 统计学方法
应用统计学软件SPSS 22.0对上述观察指标进行统计学分析，计数资料以均值±标准差(x-±S)及百分率表示，以t检验或者χ2检验表示，以P＜0.05记为统计结果具有显著统计学意义。
2.结果
2.1 治疗前后两组患者的实验室指标以及临床疗效的对比
实验组患者治疗后的晨僵时间、活动性指数(BASDAI)、脊柱及全身痛的程度、功能性指数(BASFI)等各项观察指标均明显优于对照组，且实验组的总临床有效率（93.75%）明显高于对照组的（76.56%），且差异较大，P＜0.05。具体详见表1。
2.2两组患者治疗期间不良反应的对比
两组患者在治疗期间均没有出现明显的不良反应，差异不大，P＞0.05。
3.讨论
强直性脊柱炎为较常见的脊柱关节疾病[4]。有研究资料显示我国强直性脊柱炎的发病率高达30%，其发病机制尚不清楚，临床上亦没有有效的治疗办法。目前临床上对该疾病主要以改善临床症状、控制病情发展、减轻致残率、降低复发频率为原则。
强直性脊柱炎为一种进行性、炎性、慢性的自身免疫性疾病[5]，临床治疗主要以缓解疲劳、晨僵、疼痛为主。大量研究资料证明肿瘤坏死因子（TNF-α)在强直性脊柱炎的发病机制以及炎症过程中起着十分关键的作用。来氟米特为临床上新引进的一种免疫抑制剂[6]，其作用机制为对嘧啶从头生物合成途径中的二氢乳清酸脱氢酶的活性以及蛋白酷氨酸激酶有抑制作用，可以发挥抗炎作用，对多种自身免疫性疾病的治疗都有较好的临床效果。沙利度胺在发挥免疫抑制作用的同时还可以对免疫作用进行特异性调节，其抗炎及抗风湿作用亦较好，可抑制强直性脊柱炎的进展。本研究实验发现沙利度胺联合来氟米特可使患者的晨僵时间、活动性指数(BASDAI)、脊柱及全身痛的程度、功能性指数(BASFI)等各项观察指标有明显好转，且不良反应较少，患者均可耐受。
本实验结果得，实验组患者治疗后的晨僵时间、活动性指数(BASDAI)、脊柱及全身痛的程度、功能性指数(BASFI)等各项观察指标均明显优于对照组，且实验组的总临床有效率（93.75%）明显高于对照组的（76.56%），且差异较大，P＜0.05；两组患者在治疗期间均没有出现明显的不良反应，差异不大，P＞0.05。
综上所述，沙利度胺联合来氟米特治疗强直性脊柱炎的临床效果较好，安全性较高，具有很好的临床推广价值。
【参考文献】
[1]朱剑.黄烽.张江林.沙利度胺治疗强直性脊柱炎的长期疗效与安全性[J].中华内科杂志，2012，49(8):667-670.
[2]吕鸿.孙美荣.来氟米特在强直性脊柱炎中的应用[J].河北医药，2012，33(1):110-112.
[3]王虹蕾.魏琴.沙利度胺联合来氟米特治疗强直性脊柱炎的疗效观察[J].中外医学研究，2012，9(7):39-40.
[4]史丽璞.米明慧.和雅.自芍总苷联合来氟米特治疗类风湿性关节炎及对自细胞介素-1β，自细胞介素-6及肿瘤坏死因子-α的影响[J].中国实用医刊，2012，38(3):1-3.
[5]左晓霞.陶立坚.高洁生.等.凯利风湿病学，第7版[M].北京:人民卫生出版社，2012，12:963-973
[6]于文广.张学顺.张鲁阳.强直性脊柱炎早期表现与诊治探讨中国医学创新[J].2012，06(28):12-13.
论文作者:赵芳花
论文发表刊物:《心理医生》2016年24期
论文发表时间:2016/12/5
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