【摘要】目的：对前列地尔注射液超说明书用药进行分析与研究。方法：回顾性分析我院2017年1月至2017年12月使用过前列地尔注射液的患者临床资料，随机抽取200份，进行回顾性调查分析。结果：本组探究中，出现前列地尔注射液超说明书用药情况的患者例数是190例（95.00%），超适应症用药、超用法用量用药（使用频率2次/d、单次使用剂量20ug、药物配置浓度在0.5ug/ml以下）患者例数分别是10例（5.26%）、6例（3.15%）、10例（5.26%）、180例（94.73%）。结论：我院前列地尔注射液临床用药中多数存在用药指征，前列地尔注射液适宜用药途径主要是静脉推注或者直接入小壶进行静滴给药，安全性较高且疗效确切。
【关键词】前列地尔注射液；超说明书用药；循证研究
【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）10-0327-02
前列地尔注射液属于天然前列腺素类物质、高效生物活性物质且临床功效是扩张血管、保护血管内皮、抑制血小板聚集等，在我院使用较多，部分患者存在超说明书用药现象，即药品实际使用情况不同于说明书用法[1]，例如，用药剂量不同、适用人群不同及适应症不同、给药途径不同等。临床实践发现，超说明书情况不可避免，虽然可促进临床药物治疗学发展，但是，易导致药品不良反应发生风险增加。本组抽取200份临床资料，深入分析了我院在2017年1月至2017年12月期间前列地尔注射液超说明书用药情况，旨在为临床合理用药提供合理参考。
1.资料与方法
1.1 资料
对我院2017年1月至2017年12月使用过前列地尔注射液的患者临床资料进行回顾性分析，共计200份，进行回顾性调查分析，主要包括的病例资料有患者年龄、性别、相关病情检查结果和使用前列地尔注射液的具体情况。
1.2 方法
利用科室统计办法进行病历抽查，病历总数在10份之下则全部查看，超出部分，第11～50分则抽选其中的50%进行查看，51～100份则抽选其中的25%查看，101～200分则抽选其中的17%进行查看。对病历中患者的年龄、性别、前列地尔用药特征、用量、用法以及不良反应情况进行统计和分析。
1.3 超说明书用药分级[2]
临床广泛认可、长期使用、未发生严重不良事件、有用药支持（临床指南、循证医学证据或者专家共识），判定A级，临床广泛认可、长期使用、未发生严重不良事件、有用药支持（理论依据、文献支持，但是证据水平低），判定B级，临床习惯用法、可能存在安全隐患，无用药支持（理论依据、文献支持，但是可能适合患者治疗），判定C级，不符合药学常识，存在理论依据证实不利于患者治疗并伤害患者，判定X级，与药学常识并不相符，有理论依据充分说明对患者的治疗并无益处，有可能会威胁到患者的生命安全。
2.结果
2.1 本组探究中，抽查病历200份，男女比120:80，年龄范围18～79岁，平均使用年龄64.2岁，出现前列地尔注射液超说明书用药情况的患者例数是190例（95.00%）。
2.2 前列地尔注射液说明书上写明适应症包括慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡、微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，可用于治疗慢性肝炎，可用于脏器移植术后抗栓治疗等。因存在多种血管疾病使用该药、单种疾病使用该药的患者例数分别是150例、50例，本组探究中，超适应症用药患者例数是10例（5.26%），分别是骨折、颈椎疾病、肾脏疾病、突发性耳聋，分别是6例、1例、2例、1例。
2.3 前列地尔注射液说明书上写明用法用量是成人每天1次，将1～2ml（前列地尔5～10ug）混合10ml生理盐水或者5%葡萄糖溶液后给予患者缓慢静注或者直接入小壶缓慢静脉滴注。本组探究中，超用法用量用药（使用频率2次/d、单次使用剂量20ug、药物配置浓度在0.5ug/ml以下）患者例数分别是6例（3.15%）、10例（5.26%）、180例（94.73%）。
2.4 超说明书用药分级，如下表。
表 超说明书用药分级
3.讨论
前列地尔注射液具有靶向性[3]，使用了药物运载系统-TDS，可靶向扩张血管并对血小板聚集起到抑制作用，可有效降低血液黏度并可有效降低红细胞聚集性，可对人体微循环起到明显改善作用，药物作用表明，可治疗骨科疾病，可进行骨科术后抗栓，骨折患者长期卧床可导致深静脉血栓形成，给予此类患者前列地尔注射液治疗，用药合理。200份病历中，6例患者是因为骨折而使用此药物的，骨折患者的卧床时间比较长，特别是在完成手术之后很容易引发深静脉血栓，而采用该药物对微循环具有改善作用，所以具有一定合理性。
据相关研究资料显示，颈椎病患者几乎都存在着不同程度上的动脉粥样硬化，与此同时，血液流动学也发生了一定变化[4]，主要表现为血液粘滞度的增高非常明显，进而导致了微循环出现障碍，使血供出现异常情况。前列地尔这种物质所表现出的生理活性比较大，不仅对血小板凝聚具有抑制作用，而且还能够促进红细胞变性能力的增加，使微循环得到有效改善，进而避免形成动脉粥样硬化；此外，可对血管平滑肌扩张起到一定促进作用并对血管痉挛起到一定抑制作用，可明显改善颈椎病患者病情。
前列地尔注射液可对肾脏血管起到扩张作用并明显改善肾脏微循环、血流量，可促使水钠平衡并可保护肾脏功能，可发挥利尿作用，利用前列地尔注射液治疗肾脏疾病合理，另外，临床报道中称，突发性耳聋患者使用前列地尔注射液也可获得确切疗效。
在应用前列地尔注射液时，虽然说明书上有明文规定“每天1次，每次5～10μg”，不过依然有不按照说明使用的情况发生，把用量调成了每天2次，或者是每次20μg，且并未有任何不良反应情况发生，不过因为只是少数人群会使用此药，而且也无任何文献或者研究结果证实药物使用量的增加有利于患者病情的康复，多以，在临床使用过程中并不提倡随意改变剂量。
前列地尔注射液药物载体是脂微球，若加入过多水性溶媒，可导致破乳，对本药靶向作用造成影响，降低临床治疗效果，因此建议按照说明书上的缓慢静注或者直接入小壶缓慢静脉滴注进行，可增效降毒。
综上，我院前列地尔注射液临床用药中多数存在用药指征且适宜用药途径主要是静脉推注或者直接入小壶进行静滴给药，安全性较高，疗效确切，超适应症包括骨折、颈椎疾病、肾脏疾病、突发性耳聋，存在一定循证依据。
【参考文献】
[1]杨赛成,王金明,陈丽君,等.我院前列地尔注射液超说明书用药的循证研究[J]. 实用药物与临床,2015,18(6):748-750.
[2]张文,汪琳,赵咏莉,等.利用循证医学方法对前列地尔注射液超说明书用药的评估探讨[J].中国医院药学杂志, 2017,37(2):177-180.
[3]林璐,劳海燕,伦玉宁,等.广东省人民医院住院患者前列地尔注射剂超说明书剂量用药干预效果分析[J].中国循证医学杂志,2016(8):869-875.
[4]戴淑萍,颜勤明,蒋正立.某医院泌尿外科前列地尔注射液使用情况分析[J].医院管理论坛,2017,34(4):50-51.
论文作者:王春秀,孙景存,张娟
论文发表刊物:《心理医生》2018年10期
论文发表时间:2018/5/2
标签：注射液论文; 前列论文; 患者论文; 说明书论文; 例数论文; 药物论文; 作用论文; 《心理医生》2018年10期论文;