自体血液回收在肿瘤手术中应用的安全性荟萃分析论文_卢玮 1, 吉芳2(通讯作者)

自体血液回收在肿瘤手术中应用的安全性荟萃分析论文_卢玮 1, 吉芳2(通讯作者)

卢玮 1 吉芳2(通讯作者)

(1新疆医科大学第一附属医院麻醉科 新疆乌鲁木齐 830054)

(2新疆医科大学附属肿瘤医院麻醉科 新疆乌鲁木齐 830054)

【摘要】目的 评价自体血液回收技术应用于肿瘤手术的安全性。方法 检索Cochran图书馆、Pubmed、EMbase、Highwire、CBM、CNKI等医学数据库,收集肿瘤手术中使用自体血液回收技术的所有研究,检索日期由1990年1月至2012年2月。评价所纳入的文献质量,提取有效数据进行Meta分析。结果 纳入12项研究,共2524名患者。Meta分析结果 回收组与未回收组患者术后肿瘤复发率无显著差异,OR值=0.65, [95%,CI(0.43,0.98);p=0.0391],术后生存率无显著差异,OR值=0.55, [95%,CI(0.33,0.96);p=0.0452],未回收组围术期输血量大于回收组,WMD=-1420.46, [95%,CI(814.20,2100.13)]。结论 目前研究证据无法证实术中使用自体血液回收能够增加病人术后肿瘤复发及死亡的风险,采用自体血液回收技术能显著减少肿瘤患者围术期同种异体血的用量。

【关键词】 血液回收 肿瘤手术 荟萃分析

【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085(2013)34-0007-02

血液回收技术从上世纪六十年代末期最早报道发展至今,已广泛应用于临床。2009年,Carless等纳入75项随机对照实验研究进行系统评价之后得出结论:自体血液回收能有效降低成人择期心脏手术和骨科手术对同种异体血的需求,且对患者的临床指标无不良影响[1]。然而在肿瘤手术当中,由于担心回输血会将癌细胞带入机体导致肿瘤转移,影响患者预后,血液回收技术未能在肿瘤手术中得以广泛应用。本研究通过对收集到的研究报告进行回顾性的Meta分析,来评价自体血液回收技术应用于肿瘤手术的安全性。

一、资料与方法

㈠ 文献的纳入与排除标准

文献纳入标准:(1)血液回收组与未采用组对照研究。(2)研究对象:年龄大于18岁实施肿瘤手术者,种族、性别、国籍不限。(3)试验组:自体血回收并回输。对照组:输异体血或未输血。(4)文献需提供原始资料如肿瘤类型、分级,手术类型,术中、术后输血情况、复发及转移,生存率。

文献排除标准:(1)未设对照的研究。(2)仅有摘要而无全文或信息不完整的文献。(3)术后追踪随访不足的研究。(4)患者术前合并严重器官功能障碍。

㈡ 资料检索

查阅1990年1月至2012年2月发表的比较肿瘤手术中采用血液回收与未采用组预后的文献,根据已纳入文献中的参考文献进行文献追溯。英文检索词包括:blood salvage、intraoperative blood salvage、cell salvage、autologous transfusion等。中文包括:自体血液回收,血液保护等。

㈢ 文献筛选及资料提取

入选文献由两名评价者独立对检索到的文献进行筛选。提取内容包括对照试验的基本信息、病例特征、肿瘤类型、随访期限、输血量、生存率等数据。

㈣ 文献质量评价

根据Cochrane Reviewer’s Handbook 5.0.1推荐的评价标准对纳入研究的文献评价其质量。

㈤ 统计分析

采用RevMan5.0软件进行Meta分析。计数资料采用相对危险度(relativ risk,RR)或比值比(odds ratio,OR)作为效应量,计量资料采用加权均数差(WMD)作为效应量。以各效应量及其95%的可信区间(confidence interval,CI)表示结果。先对纳入研究进行临床异质性检验(Q检验),若各研究之间无异质性(p>0.1,I2<50%),则选择固定效应模型进行Meta分析;各研究间存在异质性(p<0.1,I2>50%),对可能导致异质性的因素进行分析。

二、结果

㈠ 检索结果

初检文献80篇,排除未设置对照研究、非临床研究文献等不合格文献50篇,进一步排除低质量文献18篇,最终纳入12篇[2-13],共计2524例患者。纳入研究的基本特征,见表一。

表一 纳入研究的一般特征

纳入研究研究设计肿瘤类型研究例数(T/C)患者平均年龄(T/C)手术类型国家平均随访时限(月)

Fujimoto 1993等[2]无肝癌54/5059.3/57.2肝切除术?日本48

Connor1995等[3]前瞻性队列研究宫颈癌31/4044.3/40.9早期根治术?美国24(1-43)

Mirhashemi 1999等[4]回顾性队列研究宫颈癌50/10647.4/45.3子宫根治性切除术美国22(0-89.5)

Gray 2001等 [5]前瞻性病例对照前列腺癌62/10162/63.3根治术美国25

Davis 2003等[6]回顾性队列研究前列腺癌87/321 61/62根治术美国40.2(12-104)

Muscari 2005等[7]前瞻性病例对照肝癌31/1653/58肝移植根治术法国

34(12-169)

Stoffel 2005等[8]前瞻性队列研究前列腺癌48/6461/61根治术美国44(43-46)

Nieder 2005等[9]回顾性队列研究前列腺癌265/77361.5/60.8根治性美国40.2(0.13-142.4)

Hirano 2005等[10]历史性病例对照肝癌46/5058.4/57.2肝切除术日本120

MacIvor 2009等[11]回顾性队列研究前列腺癌63/4059.7/59.6根治术美国30.2

Bower 2011等[12]前瞻性队列研究胃肠道癌32/6065.3/60.7根治术美国18

梁辉 2009 等[13]前瞻性队列研究脑膜瘤89/4546.4/50.0切除术中国27.5

㈡ Meta分析结果

1、术后肿瘤复发率

14项研究[7][8][9] 比较了回收组与未回收组术后肿瘤的复发人数或复发率,采用随机效应模型,研究间P=0.1615,I2 =30.9%。结果显示两组差异无统计学意义,OR值=0.65, [95%,CI(0.43,0.98);p=0.0391]。回收组与未回收组术后肿瘤复发率无显著差异。

2、术后生存率

8项研究[7][8][9][11]比较了回收组与未回收组术后的生存率,采用随机效应模型,研究间P=0.1213,I2 =23.6%。结果显示两组差异无统计学意义,OR值=0.55,[95%,CI(0.33,0.96);p=0.0452]。回收组与未回收组术后生存率无显著差异。

3、围术期输血量

6项研究[6][7][8][9][11][12]报道了回收组与未回收组围术期输血量。

期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆研究间存在统计学异质性,采用随机效应模型,研究间P=0.1424,I2=26.4%,差异有统计学意义,WMD=-1420.46,[95%,CI(814.20,2100.13)]。未回收组围术期输血量大于回收组。

三、讨论

此次分析共纳入12项研究,其中858例肿瘤病人接受术中自体血液回收,1666例肿瘤患者作为对照组。在纳入的12术项研究中,回收组的术后复发率与对照组没有差异,甚至优于对照组。

通过检索,仅有一篇个案报道支持自体血液回收技术给肿瘤手术患者带来不良预后,Yaw等报告了一例肺癌根治术中采用自体血液回收病例,患者于术后四周死于弥漫性的肿瘤转移,并在该患者的术中回收的血液当中检测到了恶性细胞,从而该报道推定:术中回输了回收血当中的恶性细胞是导致了该患者死亡的原因之一[14]。同样是出于对可能导致恶性细胞转移的担心,美国医师协会甚至在过去一直建议在肿瘤手术当中不要使用血液回收[15]。

然而,从目前可获得的临床数据当中,肿瘤患者术中采用血液回收存在的理论上的风险并不能够被证实。Pisters等[16]的研究结果显示,Cell Saver这样的回收机能够将癌细胞从回收的浓缩红细胞中析出。另外,有多项独立研究均证实血液回收装置中的肿瘤细胞对机体没有不利作用,肿瘤细胞经原发灶形成转移灶需要经历一系列复杂的变化,是一个效率极低的过程,肿瘤细胞入血后生存率极低,其中约85%的细胞会在5 min内被快速消除,要在机体内增殖并形成明显的转移癌的几率更低[17]。随着血液回收技术不断改进并大量应用于临床,更多安全措施应用到了血液回收技术中,如白细胞过滤器和回收血放射处理装置;两步过滤的方式,即回收血液经过储血器内的过滤芯后红细胞经输血滤器后再输入体内。

综上所述,本次分析结果表明,未发现充足的证据能够证明自体血液回收能够增加恶性肿瘤细胞转移的风险;肿瘤手术中采用自体血液回收组与未采用组患者术后的复发率和生存率没有差异;采用自体血液回收能有效降低患者围术期对同种异体血的需求量。自体血液回收是否会增加恶性肿瘤细胞转移的风险,还需一项多中心的有更多志愿者加入的前瞻性的大样本量的临床随机对照实验来加以证实。

参考文献

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[4]Mirhashemi R, Averette HE, Deepika K, Estape R, Angioli R, Martin J, Rodriguez M, Penalver MA. The impact of intraoperative autologous blood transfusion during type III radical hysterectomy for early-stage cervical cancer. Am J Obstet Gynecol 1999;181:1310-5.

[5] Gray CL, Amling CL, Polston GR, Powell CR, Kane CJ. Intraoperative cell salvage in radical retropubic prostatectomy. Urology 2001;58:740-5.

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[16] Pisters LL,Wajsman Z. Use of predeposit autologous blood and intraoperative autotransfusion in urologic caner surgery. Urology 1992;40:211-5.

[17] Berezovskaya 0,Schimmer AD,Giinskii AB,et a1.Increased expression of apoptosis inhibitor protein XIAP contributes to anoikis resistance of circulating human prostate cancer metastasis precursor cells [J].Cancer Res,2005,65(6):2378-2386.

论文作者:卢玮 1, 吉芳2(通讯作者)

论文发表刊物:《中外健康文摘》2013年第34期供稿

论文发表时间:2014-1-22

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自体血液回收在肿瘤手术中应用的安全性荟萃分析论文_卢玮 1, 吉芳2(通讯作者)
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