湖北省直属机关医院药剂科 湖北武汉 430071
【摘 要】目的：研究辛夷挥发油纳米滴鼻剂对鼻黏膜通透性的影响、对鼻黏膜及其纤毛的毒性、辛夷挥发油的制备工艺，并就其临床疗效进行分析与对比。方法：将SD大鼠随机分成5组，记录各组单位重量鼻黏膜的吸光度值（a值），然后按回归方程计算EB的含量，最后进行统计分析。选择患者90例，将其分为两组，最后将临床治疗效果进行分析和对比。结果：辛夷挥发油对于鼻粘膜血管收缩具有明显效果，可以快速消除鼻粘膜肿胀，达到鼻腔和鼻窦通气引流的目的。采用辛夷挥发油纳米脂质体滴鼻剂的实验组较比采用西替利嗪治疗的对照组，前者的临床治疗效果优于后者。结论：应用辛夷挥发油纳米脂质体滴鼻剂后，可以使症状和体征得到明显改善，且治疗效果较为理想，具有临床实践价值。
【关键词】辛夷挥发油；药效学；制备；临床
变应性鼻炎多发病于鼻粘膜，临床上又将其称之为过敏性鼻炎。据相关报道显示，环境污染问题使变应性鼻炎的发病率呈上升发展趋势。在以往治疗中常选择西替利嗪片，但是效果不佳。近年来，辛夷挥发油纳米脂质体滴鼻剂应运而生，并取得了临床上的高度认可，被广泛应用[1]。为此，本文探讨了该药物对鼻黏膜通透的影响、对鼻黏膜及其纤毛的影响、制备工艺与临床疗效，并将所得结果和过程进行如下综述。
1 资料与方法
1.1辛夷挥发油纳米滴鼻剂对鼻黏膜通透性的影响
将60只健康清洁级SD大鼠随机分成5组，分别为辛夷纳米滴鼻剂（滴鼻剂浓度为5.01mg/ml）组，包括大剂量组、小剂量组、辛夷挥发油组，麻黄碱组（1%呋麻滴鼻液，10ml含有麻黄碱0.1g），正常组。操作方法为鼻黏膜色素渗出法，用药后，记录各组单位重量鼻黏膜所含伊文思蓝的吸光度值（a值），然后按回归方程计算EB的含量，最后进行统计分析。实验结果表明，以正常组作为比较对象，对大鼠鼻黏膜毛细血管通透性产生了抑制作用是辛夷挥发油纳米脂质体，其中大剂量的纳米滴鼻剂、同浓度的挥发油滴鼻剂、麻黄碱三者作用相当，而小剂量的则不及麻黄碱。
由此可以得出结果，辛夷作为一种传统中药，其挥发油对于鼻粘膜血管收缩具有明显效果，可以快速消除鼻粘膜肿胀，达到鼻腔和鼻窦通气引流的目的[2]。辛夷挥发油纳米滴鼻剂经过现代纳米技术的制备工艺，将传统辛夷挥发油的药效进行了提升，消除了原有刺激性大与容易挥发的缺点，更是避免了麻黄碱的副作用。
1.2纳米辛夷挥发油脂质体对鼻黏膜纤毛的毒性探讨
将健康清洁级6～8周龄的32只SD大鼠随机分为2组，每组16只，作为对照组、实验组进行观察。其中实验组用5.01 mg/mL纳米辛夷挥发油脂质体滴鼻，每次剂量为0.2 mL，每日为3次；对照组则用氯化钠溶液进行滴鼻，剂量与次数同上。实验期总计15天。从实验大鼠取1 mm3鼻中隔黏膜，进行固定、脱水、包埋处理后超薄切片及电子染色，以电镜观察，可见实验组鼻粘膜超微结构与对照组基本相似，细胞间的连接结构无变化，纤毛内部结构也是基本正常。
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从实验观察可以说明，纳米辛夷挥发油脂质体滴鼻没有破坏鼻粘膜纤毛，不会破坏其正常运动，故无显见毒性。
1.3辛夷挥发油的制备工艺探讨
辛夷挥发油纳米脂质体的广泛应用，首先需要从传统中药辛夷中萃取挥发油。有4个因素决定了提取效果，它们分别为萃取温度、萃取压力、萃取时间和CO2流量等。实验结果揭示，提取辛夷挥发油的最佳工艺参数如下：萃取罐的温度应该设置为45℃、萃取压力达到100 MPa、CO2流量设置为20 kg/h、萃取时间设置为1.0 h。传统的提取方法是水蒸气萃取，现今多采取超临界CO2萃取方式，不仅时间缩短，药物的有效成分也得到充分保留，而且总收得率与及有效组分含量都可以达到较高水平。如果运用现代“纳米中药”技术，便可制造粒径小于100nm的中药有效成分、原药及复方制剂，辛夷挥发油纳米滴鼻剂便是这一技术的成果。
2 临床应用
纳入本次研究的时间为2013年9月至2015年10月，选择患儿的病例总数为90例，且所有患儿均经临床诊断后被证实[3]。将90例变应性鼻炎患儿按照来院先后顺序平均分为两组，对照组和实验组，每组患儿45例。实验组45例患儿中，男女比例分布为35：10，最大年龄7岁，最小年龄4岁，中位年龄为（5.6±1.2）岁，最长病程1年，最短病程2个月。对照组45例患儿中，男女比例分布为27：18，最大年龄8岁，最小年龄5岁，中位年龄为（6.1±2.0）岁，最长病程1年，最短病程3个月。对照组45例患儿予以西替利嗪，使用剂量为5mg，一天一片，晚上服用，连续用药10天，共计2个疗程。实验组45例患儿予以辛夷挥发油纳米脂质体滴鼻剂，2次/d，早晚各一次，连续用药10天，共计2个疗程。最后对其治疗效果进行评定。
实验组患儿采用辛夷挥发油纳米脂质体滴鼻剂治疗后，治疗效果显著的患者为44例，治疗总有效率为97.8%（44/45）；对照组患儿采用西替利嗪治疗后，治疗效果较为显著的患者为36例，治疗总有效率为80.0%（36/45）。
3 讨论
辛夷作为一种传统中药，其中的有效成分为挥发油，对鼻粘膜毛细血管的收缩具有明显效果，出于鼻腔和鼻窦通气引流的治疗目的，可以快速消除鼻粘膜肿胀症状。挥发油脂质体在滴鼻使用过程中，不会破坏鼻粘膜纤毛的正常运动，无显见毒性。
近年来，随着医疗事业日新月异的发展，运用现代“纳米中药”技术，辛夷挥发油纳米脂质体滴鼻剂应运而生。辛夷挥发油通过多种作用，如抗过敏和抗炎，使治疗效果得到明显提高。
参考文献：
[1] 吴敏，马博，马碧涛等.辛夷挥发油纳米脂质体的制备及体外释放的研究[J].中医药导报，2010，16（12）：79-82.
[2] 张婧延，吴敏.辛夷挥发油纳米滴鼻剂对鼻黏膜通透性的实验研究[J].浙江中医药大学学报，2009，06：21-22.
[3] 马博，吴敏.辛夷挥发油纳米脂质体的制备及体外释放特性的研究[J].吉林中医药，2010，30（6）：531-532.
[4] 杨长树.达芬霖喷雾剂治疗小儿急慢性鼻炎的临床疗效观察[J].中国妇幼保健，2012，27（3）：471-472.
论文作者:刘伟
论文发表刊物:《航空军医》2015年19期
论文发表时间:2016/3/2
标签：挥发油论文; 辛夷论文; 纳米论文; 实验组论文; 纤毛论文; 脂质体论文; 患儿论文; 《航空军医》2015年19期论文;