刘永东
首都医科大学附属复兴医院内科 北京 100038
【摘 要】目的：观察松龄血脉康胶囊联合小剂量辛伐他汀对高脂血症患者血脂及血清同型半胱氨酸的影响，为临床治疗提供理论依据。选择本院收治的100例符合入组标准的高脂血症患者作为观察对象，按随机数字表分为治疗组50例和对照组50例，两组患者均给予常规基础治疗，控制脂肪酸和胆固醇的摄入，纠正不良的生活方式，积极参与体育锻炼，对照组再口服常规剂量辛伐他汀，20mg/次，qd，治疗组在口服松龄血脉康胶囊联合小剂量辛伐他汀，松龄血脉康胶囊3粒/次，tid，辛伐他汀10mg/次，qd，两组均观察30d，干预前后检测血脂指标（TC、TD、LDL-C、HDL-C）及血清同型半胱氨酸，评价两组患者中医症候疗效及血脂疗效，记录不良反应发生情况。结果：治疗组中医症候疗效及血脂疗效均明显高于对照组，x2=9.890、9.151，均P<0.05；治疗组和对照组治疗后TC、TD、LDL-C、Hcy较治疗前显著下降，t=5.336和3.449、6.278和4.456，4.338和3.449，9.725和7.677，均P<0.05,HDL-C较治疗前显著升高，5.549和3.825，均P<0.05，治疗组治疗后TC、TD、LDL-C、Hcy明显低于对照组，t=3.776、3.546、3.276、4.653,均P<0.05,HDL-C明显高于对照组，t=3.354，P<0.05；治疗组不良反应发生率为4%，对照组为18%，治疗组的不良反应明显低于对照组，x2=5.005,P<0.05。结论：松龄血脉康胶囊联合小剂量辛伐他汀治疗高脂血症临床疗效确切，且能够协同调节血脂及降低同型半胱氨酸，有利于降低心脑血管疾病的危险程度，且临床安全性明显提高，值得临床推广使用。
【关键词】高脂血症；松龄血脉康胶囊；小剂量辛伐他汀；同型半胱氨酸
【中图分类号】R259 【文献标识码】B 【文章编号】1674-8999（2015）8-0182-02
Influence on Serum lipids and homocysteine in the treatment of Patients with hyperlipidemia by Songling Xuemaikong capsule and Small doses of simvastatin
【Abstract】Objective：To observe the i nfluence on Serum lipids and homocysteine in the treatment of Patients with hyperlipidemia by Songling Xuemaikong capsule and Small doses of simvastatin,and provide a theoretical basis for clinical treatment.Method：100 patients with hyperlipidemia met the inclusion criteria were included as the observed object,all the patients were randomly divided into 50 cases of treatment group and 50 patients of control group,both group were given conventional treatment,which were controlling the intake of Fatty acids and cholesterol, Correcting unhealthy lifestyles, making a exercise Participation actively,The control group was given routine oral dose of simvastatin, 20mg / times, qd, the treatment group were given Songling Xuemaikang capsule and low doses of simvastatin, Songling Xuemaikang 3 capsules / time, tid, simvastatin 10mg / times , qd, the two groups had been treated for 30d,the lipid levels (TC, TD, LDL-C, HDL-C) and serum homocysteine were detected before and after the intervention for evaluating the efficacy and lipid efficacy, adverse events were recorded.Result The efficacy of TCM symptoms and lipid efficacy of the treatment group were significantly higher than the control group, x2 = 9.890,9.151, both P <0.05; the TC, TD, LDL-, Hcy of both group after treatment were significantly lower than before treatment, t = 5.336 and 3.449,6.278 and 4.456,4.338 and 3.449,9.725 and 7.677, all P <0.05, the HDL-C were significantly higher than before treatment,t= 5.549 and 3.825, all P <0.05, the TC, TD, LDL -C, Hcy of the treatment group after treatment was significantly lower than the control group, t = 3.776,3.546,3.276,4.653, all P <0.05, HDL-C was significantly higher than the control group,, t = 3.354, P <0.05; the incidence of adverse reactions in treatment group was 4 % , the control group was 18%, x2 = 5.005, P <0.05.Conclusion Songling Xuemaikang capsule combined with low-dose simvastatin has exact clinical efficacy in the treatment of hyperlipidemia, and can co-regulated lipid lowering homocysteine and help to reduce the degree of risk of cardiovascular disease, and clinical safety obvious improve, worthy of clinical use
【Keywords】hyperlipidemia; Songling Xuemaikang capsule; a small dose of simvastatin; Homocysteine
高脂血症是公认的心脑血管疾病的主要危险因素，高血脂患者患发生心血管疾病的风险是血脂正常人群的3倍,控制血脂能够显著降低心血管病变的发生率，防止心肌梗死的发生[1-2]。高同型半胱氨酸血症是卒中的危险因素，还是动脉粥样硬化的独立危险因素,因而Hcy 是一项不可忽视的生化指标，应加强监测并及时给予干预[3-4]。他汀类药物是治疗高脂血症的主要药物之一，降脂效果确切，但长期使用也可引起肝酶谱增高、肌肉毒性等不良反应，其发生因素与剂量密切相关[5]。探索一种疗效确切、毒副作用小的降脂药物及联合治疗方案成为临床研究的热点。松龄血脉康胶囊是一种治疗高血压的纯中药制剂，临床研究[6]显示，松龄血脉康胶囊能够降低总胆固醇、甘油三脂和低密蛋脂蛋白的作用，对高胆固醇血症、高甘油三脂血症和混合性高脂血症患者均有较好的疗效，尤其对高甘油三脂血症患者有显著的治疗作用。本研究旨在观察松龄血脉康胶囊联合小剂量辛伐他汀对高脂血症患者血脂及血清同型半胱氨酸的影响，为临床治疗方案制定提供借鉴。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择本院2013年1月至2014年12月收治的符合入组标准的高脂血症患者作为观察对象，入组对象需符合以下标准：①符合原发性高脂血症的诊断标准；②排除继发性高脂血症；③排除伴有严重心、肝、肾功能严重损伤的患者；④排除过敏体质或药物过敏患者；⑤排除半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或重大手术后患者；⑥医院伦理委员会批准，患者知情同意。共计入组100例患者，按随机数字表分为治疗组50例和对照组50例，治疗组中男28例，女22例，年龄35-70岁，平均（55.8±10.4）岁,病程为6-132个月，平均为（55±8）个月，高胆固醇血症45例，高甘油三酯血症43例，混合型高脂血症38例，对照组男25例，女25例，年龄38-70岁，平均（57.2±9.5）岁,病程为6-130个月，平均为（57±6）个月，高胆固醇血症45例，高甘油三酯血症45例，混合型高脂血症40例，两组患者一般资料差异无统计学意义，具有可比性。
1.2 方法
两组患者均给予常规基础治疗，控制脂肪酸和胆固醇的摄入，纠正不良的生活方式，积极参与体育锻炼，对照组再口服常规剂量辛伐他汀（杭州默沙东制药有限公司，批号130126），20mg/次，qd，治疗组在口服松龄血脉康胶囊联合小剂量辛伐他汀，松龄血脉康胶囊（成都康弘制药有限公司，批号121213）3粒/次，tid，辛伐他汀10mg/次，qd，两组均观察30d。
1.3 评价指标
干预前后使用日立7180 型全自动生化分析仪，检测血脂指标（TC、TD、LDL-C、HDL-C）及血清同型半胱氨酸（Hcy），检测方法为酶法，参考文献标准[7]评价两组患者中医症候疗效及血脂疗效，分为临床控制、显效、有效、无效，总有效率为临床控制率、显效率、有效率之和，记录不良反应发生情况。
1.4 统计分析
将数据录入SPSS19.0进行统计分析，计数资料以率表示，进行卡方分析，计量资料以均数±标准差表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组中医症候及血脂疗效比较
治疗组中医症候疗效及血脂疗效均明显高于对照组，x2=9.890、9.151，均P<0.05,见表1。
表1 两组中医症候及血脂疗效比较
2.2 两组生化指标比较
治疗组和对照组治疗后TC、TD、LDL-C、Hcy较治疗前显著下降，t=5.336和3.449、6.278和4.456，4.338和3.449，9.725和7.677，均P<0.05,HDL-C较治疗前显著升高，5.549和3.825，均P<0.05，治疗组治疗后TC、TD、LDL-C、Hcy明显低于对照组，t=3.776、3.546、3.276、4.653,均P<0.05,HDL-C明显高于对照组，t=3.354，P<0.05,见表2。
表2 两组生化指标比较
2.3 两组不良反应比较
治疗组出现2例胃肠道反应（恶心、腹胀），不良反应发生率为4%，对照组出现5例胃肠道反应，2例氨基转移酶升高，肌酸激酶轻度升高2例，不良反应发生率为18%，治疗组的不良反应明显低于对照组，x2=5.005,P<0.05。
3 讨论
高脂血症患者因长期高血脂对血管内皮的损伤，易引发致动脉硬化，使其心血管病的发生率明显增加，高脂血症是心脑血管病独立而重要的危险因素，研究也证实血脂指标（TG、TC、LDL-C、HDL-C）与心血管疾病密切相关，HDL-C水平低下与过早发生心血管疾病间有明显独立相关性，即使在高LDL-C血症者中，HDL-C仍然可呈现出保护效应，因而，降低TG、TC、LDL-C，升高HDL-C一定程度上能够阻止动脉粥样硬化、减缓冠心病的发生和发展[8-9]。Hcy 与血脂之间的关系研究越来越受到关注，血清Hcy 水平与血脂代谢存在一定相关性，Hcy能够可使血管内皮细胞内胆固醇生成及积累增加，可促进动脉粥样硬化的发展，是心血管疾病的一个新的重要的独立危险因素，通过加强对血Hcy的监测，以便能够早期进行积极干预，减少心脑血管疾病的发生[10]。
他汀类降脂药物是治疗高脂血症最常用药物，能够作用于胆固醇合成的关键环节，能有效降低心血管事件的发生，作用除了与其强大降脂作用有关，同时还与抗炎、抗氧化、抗血小板聚集、抗血栓形成、抗动脉粥样硬化等非降脂作用密切相关，但随剂量增大而副作用亦增加，其安全性及耐受性不断受到临床医师广泛关注，大多呈剂量依耐性，尤其是老年人各器官、各系统功能逐渐减退，使其不良反应发生率更高，因而，寻找一种安全的、疗效可靠的、适合长期服用的降血脂药物成为临床研究的热门话题。
高脂血症属于中医的“痰浊"、“眩晕”、“肥人”等范畴，肝阳亢盛，肝阴劫耗，肝血亏虚，胆汁的分泌与排泄失常，脾胃功能失调，故致高脂血症。松龄血脉康胶囊是由葛根、珍珠粉、鲜松叶等多味中药精制而成的抗心绞痛药物，具有养血熄风、活血化瘀、平肝潜阳、镇心安神的功效，其中鲜松叶活血安神功效，现代药理研究显示，具有降血脂、降血压的作用，葛根具有解肌透表、生津止渴的功效，其有效成分葛根总黄酮降低血脂，降低血粘度，清除氧自由基和抗氧化性损伤，增强心肌收缩力，保护心肌细胞等作用。珍珠具有镇心安神、清热息风的功效，诸药联合可共奏平肝潜阳、镇心安神、养血熄风、活血化瘀的功效。临床研究显示，能够有效降低血脂水平，显著降低TC、TG、LDL-C，升高HDL-C，阻止血脂质在血管内壁沉着，改善血液流变学，对高胆固醇血症、高甘油三脂血症和混合性高脂血症患者均有效，能较好的缓解眩晕、头痛、心悸、失眠等中医临床症状，且无明显毒副作用[11-13]。
本文结果显示，松龄血脉康胶囊联合10mg/次小剂量辛伐他汀治疗高脂血症能够有效降低Hcy、TC、TG、LDL-C，升高HDL-C，且明显优于常规剂量20mg/次辛伐他汀的治疗效果，中医症候疗效提高18%，血脂总疗效提高16%，同时副反应发生率也有所降低，因而， 松龄血脉康胶囊联合小剂量辛伐他汀治疗高脂血症临床疗效确切，且能够协同调节血脂及降低同型半胱氨酸，有利于降低心脑血管疾病的危险程度，且临床安全性明显提高，可降低大剂量辛伐他汀引起的不良反应，起到增效减副作用，值得临床推广使用
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论文作者:刘永东
论文发表刊物:《中医学报》2015年8月
论文发表时间:2015/12/3
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