（西南医科大学附属医院风湿免疫科 四川泸州 646000）
【摘要】：目的：观察骨瓜提取物注射液配合云克治疗类风湿关节炎的疗效。方法：将70例类风湿关节炎患者按照随机数字表法分为对照组和治疗组各35例。在对照组予常规方案治疗类风湿关节炎，治疗组在常规方案的基础上给予骨瓜提取物注射液和云克，连续治疗3周为1个疗程。以疼痛、关节肿胀、血沉、晨僵时间等为指标。结果：与对照组比较，治疗组在疗效、各项指标等方面均有明显改善（P < 0.05）。结论：骨瓜提取物注射液配合云克对类风湿关节炎具有较好的治疗效果，为类风湿关节炎的治疗提供一种方案。
【关键词】：骨瓜提取物注射液；云克；类风湿关节炎；疗效
Clinical observation of Extraction of Bone-melon for rheumatoid arthritis Deng Li, Zhong Yi, He Chengsong.
(Department of rheumatology, the affiliated hospital of southwest medical university, Luzhou 646000, Sichuan)
Abstract: Objective to observe the clinical effect of extraction of bone-melon and 99Tc-MDP for rheumatoid arthritis. Methods 70 patients with rheumatoid arthritis were randomly divided into two groups. The control group was given the conventional treatment for rheumatoid arthritis, the treated group was given extraction of bone-melon and 99Tc-MDP on the base of conventional treatment. The symptoms and laboratory indexes were tested in the two groups before and after treatment. Results compared to the control group, the symptoms and laboratory indexes in the treated group were improved significantly (P < 0.05). Conclusions Extraction of bone-melon and 99Tc-MDP can effectively improve the symptoms and laboratory indexes of rheumatoid arthritis in a safe way, which may provide a solution for the treatment of rheumatoid arthritis.
KEY WORDS: extraction of bone-melon; 99Tc-MDP; Rheumatoid arthritis; curative effect
类风湿关节炎（RA）发病机制复杂，目前治疗困难，单一药物均存在一定的治疗不足，故现普遍采用联合药物治疗。骨瓜提取物注射液是一种复方制剂，主要成分为甜瓜籽和猪四肢骨，该药含有多种活性肽物质，如骨代谢因子、游离氨基酸、微量元素及无机盐等，具有抗炎、镇痛作用，并能防治骨质疏松、调节机体的骨代谢作用[1] 。而云克则是二磷酸盐的螯合制剂，具有协同抗风湿的作用。因此，我科将骨瓜提取物注射液与云克联合应用治疗类风湿关节炎病人35例，取得了一定的治疗效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2014年6月至2015年9月在我院风湿免疫科住院的RA病人70例，随机分为治疗组35例和对照组35例。所有入选患者均符合1987年美国风湿病学会诊断标准[2]。对照组男8例，女27例；年龄25-65岁；病程5-26年。治疗组男10例，女25例；年龄23-68岁；病程6-26年。两组病人在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。纳入标准 1符合类风湿关节炎诊断标准；2关节功能I-III级；3 年龄18-70岁；4 愿意并签署知情同意书。排除标准 对治疗药物过敏的患者；有使用非甾体抗炎药及免疫抑制剂的禁忌者；合并有严重心脑血管、肝肾功能损害及造血系统疾病的患者；肿瘤患者；合并其他风湿免疫病者。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法 对照组给予类风湿关节炎常规治疗；治疗组在对照组的基础上加用骨瓜提取物注射液和云克（骨瓜提取物注射液：骨瓜提取物注射液75mg加入250ml生理盐水中静脉缓慢滴注；云克：将云克A剂注入B剂中并充分摇匀，室温静置5min后静脉滴注）。两组均以3周为1个疗程。
1.2.2 观察指标 记录两组患者治疗前后关节疼痛指数（RAI）、关节肿胀数（SW）、类风湿因子（RF）、晨僵时间、C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR），基于视觉模拟评分法对类风湿关节炎活动性进行评估（GH），计算患者类风湿关节炎疾病活动分数（DAS）。计算公式：DAS=0.54×（ ）+0.065×（SW）+0.33×（Ln ESR）+0.0072×（GH）。DAS判断标准：低活动性≤2.4，中活动性2.4-3.7，高活动性>3.7[3]。
1.2.3 疗效评定标准 显效：DAS治疗前后差值>1.2。有效：DAS治疗前后差值0.6-1.2。无效：DAS治疗前后差值≤0.6[3]。
1.2.4 统计学方法 采用SPSS 13.0软件进行统计分析，所有数据均以均数±标准差表示，计量资料两组间比较采用t检验，计数资料采用卡方检验，以P < 0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
2.1 两组患者临床疗效比较
两组患者DAS较前都有所改善；相对于对照组，治疗组患者DAS改善明显，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。
2.3不良反应
治疗期间，对照组1例出现皮疹，2例出现恶心呕吐，治疗组3例出现恶心呕吐，经对症处理后好转并继续原方案，两组患者均未出现明显肝肾功能损害，无1例患者终止治疗。
3 讨论
类风湿关节炎是一种自身免疫性疾病，主要以关节滑膜病变为主要表现，慢性发病，病情反复，且致残率高。中青年至老年均可发病，一般女性患者多于男性患者。目前常规应用糖皮质激素、抗炎类非甾体制剂及生物制剂等，但副作用大，且单一治疗效果差，结合其发病机制复杂，故有必要联合其他不同作用机制的药物，提高其临床疗效[4]。
骨瓜提取物注射液含有类活性物质，能调节机体的骨代谢、镇痛及抗炎。类风湿关节炎最重要的一个特点是骨质的破坏。骨瓜提取物注射液中可以产生多种多肽类因子，这些多肽类因子能诱导外周血液中的间充质细胞转化为成骨细胞及软骨细胞，促进骨的愈合和修复。同时骨瓜提取物注射液中的多种游离氨基酸还能为骨细胞合成多肽类因子提供原料，促进多肽类生长因子的合成；另外注射液中的无机盐、微量元素如钙磷可参与机体的钙磷代谢，维持机体的骨容量，防止骨质疏松[5]。中医观点也认为，骨瓜提取物注射液中的甜瓜籽具有散结，消淤的功效，可用于风湿痹症，腰腿疼痛等。现代研究表明，甜瓜籽能改善毛细血管通透性，减少局部炎症渗出，加快血运障碍的恢复，为骨细胞提供一个良好的血液循环；同时还能抑制前列腺素的释放，达到止痛效果；在促进局部早期愈合中，甜瓜籽与多肽类骨代谢因子相互协同作用，促进骨源性因子合成[6]。
云克是锝与亚甲基二磷酸盐的螯合制剂，除了具有锝元素的作用外，其中的亚甲基二磷酸盐能靶向定位受到炎症侵袭和破坏的骨关节部位，在病变部位与锝协同作用发挥抗炎、抑制软骨组织分解破坏及镇痛的作用。其在人体内半衰期长，是一种长效制剂[7-9]，是目前高效低毒的抗RA用药。
本研究应用骨瓜提取物注射液配合云克治疗类风湿关节炎，结果显示能明显改善患者的整体疗效，而且能明显改善患者的症状、体征及各项实验室指标，且副作用少，肝肾功能无明显影响。因此，骨瓜提取物注射液联合云克可以作为临床治疗类风湿关节炎的药物方案，联合其他基础药物一起应用，能改善类风湿关节炎患者关节疼痛、晨僵等症状，副作用少，但对其疗效仍需要长期进一步观察。
参考文献：
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论文作者:邓莉,钟毅,冯健,何成松
论文发表刊物:《中医杂志》2016年12月
论文发表时间:2017/6/1
标签：关节炎论文; 注射液论文; 类风湿论文; 提取物论文; 患者论文; 疗效论文; 多肽论文; 《中医杂志》2016年12月论文;