梁柱 刘保新 通讯作者 徐敏 王继 杨嘉 罗翔 王俞波 夏子茗
（广西柳州市中医院骨二科广西柳州545001）
作者简介：梁柱(1970-),男,广西柳州人,主治医师,学士.研究方向:中西医结合骨科.
通讯作者:刘保新(1974-),副主任医师.研究方向:中西医结合骨科.【关键词】独活寄生汤；膝骨关节炎；VAS评分；细胞因子
【中图分类号】R2749【文献标识码】B【文章编号】1003-5028(2013)05-0130-02
膝骨关节炎（Knee osteoarthritis，K0A）是以膝关节疼痛、压痛、活动受限为主要临床表现的疾病。近年来，随着老年社会的到来，其发病率逐年增高，已引起广泛关注［1］。2010年2月～2012年11月，我们采用独活寄生汤内服配合功能锻炼治疗KOA，疗效满意。
1资料与方法
11诊断标准：参照美国风湿病学会1995年诊断标准［2］：(1)1个月以来大部分时间有膝痛；(2)X线示关节周围有骨质增生；(3)关节液实验室检查符合骨关节炎(最少符合①澄清；②黏性；③白细胞计数<2000mL中的两项)；(4)年龄大于或等于40岁；(5)晨僵<30min；(6)关节活动时有弹响声。如(1)、(2)或(1)、(3)、(5)、6)或(1)、(5)、(6)同时存在，可确诊为膝骨关节炎。
12病例纳入标准与排除标准:纳入标准：符合上述西医疾病诊断标准的患者，近2周内未接受其它药物及方法治疗者。排除标准：(1)不符合膝骨关节炎诊断标准者；(2)合并有心脑血管、肝、肾和造血系统严重疾病以及精神疾患者；(3)有过敏性体质者；(4)合并有骨结核、骨肿瘤或有急性外伤史而造成韧带断裂、半月板损伤及血管神经损伤者以及其它非特异性炎症的患者；(5)不能坚持治疗，期间改变治疗方式，无法判定疗效或资料不全等影响疗效判定者。
13一般资料：来源于2010年2月～2012年11月我院骨伤科门诊收治的KOA患者76例，其中女59例，男17例。将患者随机分为治疗组和对照组，治疗组38例，男10例，女28例，年龄51～75岁，病程10个月~15年；对照组38例，男7例，女31例，年龄50～79岁，病程8个月~16年。两组患者性别、年龄、病程长短比较，差异无统计学意义(均P>005)，具有可比性。
14治疗方法：治疗组采用独活寄生汤(备急千金要方)口服配合功能锻炼治疗。独活寄生汤组成：独活15g、寄生20g、杜仲15g、牛膝18g、细辛6g、秦艽12g、茯苓15g、肉桂6g、防风12g、川芎12g、党参20g、甘草6g、当归15g、白芍18g、生地黄12g。遇冷疼痛加重者加附片6g；肢体疲困者加木瓜20g；疼痛剧烈者加透骨草30g；正虚不甚者去生地黄、党参。常规煎取汁300ml，分2次口服。每日1剂，共3周。功能锻练方法：①患侧下肢肌群的等长收缩练习，每次持续收缩10s，每天重复练习15次；②直腿抬高运动，即将患侧膝关节自然伸直，踝关节背伸并抬高下肢（约45～60°）,空中停留10s；③屈膝60°位等张运动，患者取仰卧位，双膝屈曲60°，将患肢抬高离床面后，伸膝关节至120°位，再屈曲至60°位，如此反复练习，共持续10分钟，每天练习1～2次，在训练过程中，应特别注意避免膝关节负重。对照组口服塞来昔布胶囊（国药准字：J20030098，020/粒，辉瑞制药有限公司生产)，1粒/次，每日一次，功能锻炼与疗程同上。
15疗效评价方法
151疼痛程度的评定：治疗前及治疗3周后进行疼痛评分，采用目测类比评分法(Visual Analogue Scale,VAS)评分［3］。评分范围0（一点不痛）～100（最大程度的疼痛），0～30分为轻度疼痛，40～70分为中度疼痛，70～100分为重度疼痛，评分越高疼痛程度越大。
152疗效判定标准:参考《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则》［4］，临床痊愈:疼痛、肿胀等症状、体征积分减少95%以上，关节活动范围正常；显效:疼痛、肿胀等症状、体征积分减少70%～95%，关节活动不受限；有效:疼痛、肿胀等症状、体征积分减少30%～70%关节活动改善；无效:疼痛、肿胀等症状、体征积分减少不足30%，关节活动无变化。
153血清中白细胞介素-6(IL-6)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平的检测:全部患者在治疗前后均于空腹采集静脉血6ml，离心后取血清，放置-80℃冰箱冻存待测。白细胞介素-6(IL-6)检测方法：吸取100ul待测样品、稀释标准品和质控品分别至每孔，加入50ul稀释生物素标记的检测抗体后，在室温下孵育1h，洗板3次，吸走液体后，再加入100uL亲和素-HRP，室温下孵育30分钟，再洗板3次，吸走液体后，每孔加TMB，避光反应12～15分钟后，最后加入100ulH2SO4中止反应，5分钟内在酶标仪上450nm处读取吸光度值。以标准浓度为横坐标，测量值为纵坐标绘制标准曲线，在标准曲线上查出IL-1β的水平，计算结果。TNF-α水平的检测，步骤同上。
16统计方法：计量资料治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用成组t检验。等级资料比较采用Ridit检验，两组有效率的比较采用t检验，以P<005为有统计学意义。
2结果
21两组患者治疗前后疼痛评分比较:两组患者治疗前的VAS评分之间比较无统计学意义（P>005），两组治疗后的VAS评分与各组治疗前的VAS评分之间比较有统计学意义（均P<001），两组治疗后的VAS评分之间比较有统计学意义（P<001），详见表1。
表1两组治疗前后VAS评分对比情况(x±s，分)
3讨论
随着人类老年社会的到来，骨关节炎逐渐成为骨科临床的一种常见病与多发病，其病理学特征主要表现为软组织肿胀、软骨破坏和软骨下骨硬化，其病变随年龄的增加呈进行性加重。目前的基础研究表明软骨基质的病变是OA发病的主要原因，软骨基质的降解与许多细胞因子有关，目前研究最多的是白细胞介素（IL-6）与肿瘤坏死因子(TNF-α)。白细胞介素与肿瘤坏死因子破坏软骨基质的机制主要与刺激滑膜细胞和软骨细胞产生组织特异性纤溶酶原激活物，抑制软骨基质成分（如蛋白聚糖和透明软骨胶原）的合成；抑制软骨细胞增殖，成骨软骨钙化的发生等机制有关。
KOA属中医学中“痹证”范畴，中年以后，肝肾亏虚，气血不足，筋骨失养，易受风寒湿等外邪侵袭，导致经络、筋骨、关节痹阻不通，出现膝软疼痛、屈伸不利，正气既虚，邪气深伏，治当祛风除湿，以止痹痛；补气血、益肝肾，扶正以祛邪。独活寄生汤主治肝肾不足、气血两虚、风寒湿三气痹着，全方祛邪扶正，标本兼治，使气血足而风湿除，肝肾强而痹痛愈。功能锻炼能明显有效缓解膝关节周围软组织的紧张挛缩状态，松解膝关节周围软组织的粘连，改善膝关节周围肌肉的力量，恢复病变关节的应力及张力平衡［5］。本研究表明，独活寄生汤口服配合功能锻炼注射相对于塞莱昔布胶囊口服可明显降低患者膝关节的疼痛VAS评分，提高KOA患者的临床疗效，其机制可能与降低血清IL-6及TNF-α水平有关。
论文作者:梁柱 刘保新 通讯作者 徐敏 王继 杨嘉 罗翔 王俞波 夏子
论文发表刊物:《河南中医》2013年4月第1期供稿
论文发表时间:2014-3-18
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