【摘 要】目的：系统评价鼓室内局部应用激素在突发性耳聋（SHL）治疗中作为补救疗法的临床疗效。方法：计算机检索CNKI、万方数据库、CBM、PubMed和Cochrane Library，检索时间截至2014年11月，纳入有关鼓室内局部应用激素作为补救疗法的随机对照试验，采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果：共纳入8个随机对照实验，合计302例患者，Meta分析结果显示：鼓室内局部应用激素作为补救疗法治疗组与对照组相比，有更高的有效率，二者差异具有统计学意义（OR=5.60，95%CI（3.11,10.08），P<0.00001）。结论：对于常规全身激素治疗方案无效的突发性耳聋患者，可以再进行鼓室内局部应用激素的补救疗法。
【关键词】突发性耳聋；糖皮质激素；Meta分析；补救疗法
【中图分类号】R764.43+7 【文献标识码】B 【文章编号】1674-8999（2015）6-0080-02
【Abstract】Objective: Objective to evaluate the efficacy of intratympanic steroid injections as a salvage treatment for sudden hearing loss.Methods:The randomized controlled trials(RCT)about intratympanic steroid injections as a salvage treatment for sudden hearing loss from January 1985 to november 2014 were searched in CNKI，PubMed，CBM，WanFang Data，and Cochrane Library．Then meta-analyses were conducted by using RevMan 5.1 software．Results: A total of eight RCTs were included．Among the 302 patients involved，The results of meta-analyses showed that the efficacy of the intratympanic steroid injections group was superior to that of the blank therapy group in efficient rate[OR=5.60，95%CI（3.11,10.08），P<0.00001]，with significant differences．Conclusion:Intratympanic steroid therapy could be considered as a salvage therapeutic modality for sudden hearing loss who fail to respond to initial systemic steroid therapy.
【Key words】sudden hearing loss;glucocorticoid; Meta-analysis; salvage treatment
突发性耳聋(Sudden hearing loss，SHL)，简称突聋，是指突然发生的，原因不明的感音神经性听力下降，对于全身激素治疗无效的患者再进行鼓室内局部应用激素治疗的疗效，目前国内外文献报道并不一致，本文旨在通过Meta分析为临床治疗方法的选择提供循证依据。
1 资料与方法
1.1文献纳入标准
1.1.1研究设计：任何关于鼓室内局部应用激素在全身激素治疗无效的突发性耳聋患者中作为补救疗法疗效的随机对照试验。
1.1.2研究对象：首次发病的全身激素治疗无效的突发性耳聋患者。
1.1.3干预措施：鼓室内局部应用糖皮质激素治疗。
1.1.4评价指标：以治疗前后纯音听阈测定降低10db以上为临床有效的标准，比较补救疗法治疗组与对照组的有效率。
1.2文献排除标准
有严重心、肾、肝、血液系统疾病、糖尿病等均需排除。
1.3检索策略
以“Sudden hearing loss”、“steroid”为关键词，计算机检索在PubMed、Cochrane Library公开发表的文献，以“突发性耳聋”、“激素”为关键词，计算机检索在CNKI、万方数据库、CBM公开发表的文献。检索日期截至2014年11月。未收集到未公开发表的会议论文及灰色文献。
1.4资料提取及文献质量评价
由两位研究者独立进行文献筛选、资料提取与方法学质量评价，如遇分歧讨论解决。提取的数据资料包括：发表数据(第一作者姓名、发表时间)、试验类型、每个试验所包括的病例数目、有效病例数目。
1.5统计学方法
采用Cochrane协作网提供的RevMan5.1软件。对纳入研究的文献首先分析异质性，各研究间有明显统计学异质性(P <0.1)，则采用随机效应模型分析；如果各研究间无明显异质性(P >0.1)，则采用固定效应模型分析。
2 结果
2.1检索结果及纳入研究的基本特征
最初检出387篇文献，经剔重，阅读文题、摘要初筛，并进一步阅读全文复筛后，最终纳入8个随机对照试验[1-4]。
2.2纳入研究的方法学质量评价
采用改良Jadad量表对纳入研究的方法学质量进行评价。评价内容包括随机方法、分配隐藏、盲法以及退出或失访。1～3分视为低质量，4～7分视为高质量。
2.3Meta分析结果
有效率评价：8项研究均报道了有效率，共纳入302例患者，其中实验组163例，对照组139例，各研究间无异质性（p=0.10，I2=41%），采用固定效应模型分析，鼓室内局部应用激素作为补救疗法治疗组与对照组相比，有更高的有效率，二者差异具有统计学意义（OR=5.60，95%CI（3.11,10.08），P<0.00001）。森林图见图1。
3 讨论
近年来有许多研究评价了对于全身激素治疗无效的患者再进行鼓室内局部应用激素的补救疗法的疗效，但结果不一，Wu HP等的一项前瞻性随机双盲安慰剂对照研究发现，鼓室内局部应用激素作为补救疗法治疗组的有效率为44.4%，平均听力提高9.8±8.5dB，而鼓室内局部注射生理盐水作为对照组的有效率为10.7%，平均听力提高4.5±6.5dB，两者之间有效率差异有统计学意义；但Lee HS等的一项前瞻性随机对照试验却得出不同结果，鼓室内局部应用激素作为补救疗法治疗组的有效率为47.1%，对照组的有效率为44.4%，两者之间有效率差异无统计学意义。本研究Meta分析结果表明对于全身激素治疗无效的患者再进行鼓室内局部应用激素的补救疗法有效率高于对照组，可以改善难治性突发性耳聋患者的听力，提高患者远期生活质量。
本次Meta分析存在一定局限性：①纳入研究质量不高，可能导致试验的选择性偏倚和测量偏倚。②缺乏大样本高质量多中心的随机对照研究。③缺乏未公开发表的会议论文和灰色文献，可能存在发表偏倚。④纳入研究样本量偏小(8个试验共纳入患者302例)，使该评价指标的可靠性受到一定影响。
参考文献
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论文作者:张 政 王 露 王 淳
论文发表刊物:《中医学报》2015年6月第30卷供稿
论文发表时间:2015/10/10
标签：鼓室论文; 激素论文; 局部论文; 突发性论文; 文献论文; 有效率论文; 患者论文; 《中医学报》2015年6月第30卷供稿论文;