李平平
（河南省周口市中医院 河南 周口 466000）
【摘要】 通过对药品不良反应（ADR）监测工作的回顾，结合某医院ADR病例的种类、数量，分析各类ADR普遍性和特殊性。指出当前医院ADR监测工作在报告质量不高，应该加大行政干预力度，提高做好这项工作的认识，促进临床合理用药，减少人为药品不良反应的发生。
【关键词】 药品不良反应；监测工作；ADR报告；抗菌药物比例
【中图分类号】R927.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）10-0342-02
1.引言
药品不良反应（ADR）是指药品在正常用法用量情况下，对疾病进行预防、诊断、治疗和调节生理功能的过程中出现的一系列有害的与用药目的无关的反应。据世界卫生组织（WHO）公布，世界各国住院病人发生ADR的比率为10～20%，其中5%死于严重ADR。我国的ADR发生率约占住院患者的10～30%，每年约有19万人死于ADR[1]。
2.ADR监测工作的重要性
ADR监测工作，是指收集药品不良反应信息，对ADR的危害性进行调查分析，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关药品加强管理的意见、建议。同时，认真做好ADR信息的反馈工作，防止ADR的重复发生，确保人民用药安全。
3.ADR监测工作的现状
1999年11月，国家药品监督管理局和中华人民共和国卫生部颁布了《药品不良反应监测管理办法（试行）》，在这以后陆续颁布的药品管理法、医疗机构药事管理暂行规定、中医药条例、执业医师法等法规的相关条款对ADR监测都作了明确规定，特别是2004年3月15日，国家药监局、卫生部联合签发《药品不良反应报告和监测管理办法》，标志着ADR监测工作正式步入了法制化的轨道。
2004年底，从国家到地方的药品安全行政监管机构、ADR技术监测中心等的技术组织框架已基本建成。
4.某医院ADR监测工作案例
笔者统计了某医院2012年1月～2015年10月ADR报告，ADR病例共计111例。具体分类情况见表1。
表1 某医院2012年至2015年ADR报告汇总
综上不良反应报告共111例，给药途径均为静脉滴注，其中抗菌药物ADR报告39例，占35%；中药注射剂32例，占29%；其它ADR报告40例，占36%。
5.抗菌药物在ADR中的比重
报告中左氧氟沙星注射液静脉滴注ADR病例达7例，注射用哌拉西林他唑巴坦ADR病例达6例，两种抗菌药物ADR病例重复出现率最高。
报告中临床诊断为外伤、骨折的病患预防使用抗菌药物的比例偏高，其次中风患者使用抗菌药物的现象也频繁发生。Ⅰ类切口的患者，抗菌药物使用率达到了60%以上。
由此可见抗菌药物的不适当应用，使它的应用比例居高不下，也造成不良反应比例相对较高[2]。
中药注射剂相对不良反应高，与其制剂的复杂成分有关[3]。
上述111例不良反应报告病例，几乎都是已知不良反应和类似输液反应的表现。从药品不良反应（ADR）报告中可以看出，报告的数量偏少，质量不高。
6.结语
（1）医院要加大行政干预力度，提高医务人员对ADR工作的认识。充分发挥临床药师的作用，加强与医、护、患之间的交流，对临床研究药物及新引进的药品和媒体重点报道的药品应特别关注。（2）认真做好ADR报告是做好药品不良反应监测工作的前提条件，消除应付检查而做ADR报告的思想。（3）必须充分认识到不合理应用抗菌药物的危害，杜绝抗菌药物的滥用习惯，迫在眉睫。
【参考文献】
[1]孙定人 齐平 靳颖华. 药物不良反应(第三版)[M]. 北京:人民卫生出版社 2003.12.
[2]国家药典委员会. 临床用药须知 2005年版中药卷[M]. 北京:人民卫生出版社2005.
[3]王少华 杜冠华. 专科医生合理用药系列[M]. 北京:人民卫生出版社2004. 3.
论文作者:李平平
论文发表刊物:《医药前沿》2016年4月第10期
论文发表时间:2016/5/17
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