(苏州市中医医院 江苏 苏州 215000)
【摘要】 目的：分析中药注射剂在临床应用中发生不良反应的常见因素和相应对策，以为临床实践做更好的理论参考。方法：对本院收治的264例应用中药注射剂治疗的患者的临床资料进行回顾性分析，入选时间为2015年1月～2016年1月，分析不良反应发生的原因，应用SPSS 17.0统计学软件进行分析，并给出有效的对策。结果：研究中纳入的患者以30岁至60岁者居多，不良反应累及的器官主要为胃肠系统、皮肤系统与其他系统发生的不良反应具有统计学意义，P＜0.05。药证不符是导致中药注射剂治疗不良反应发生的主要原因，配伍失误、用药时间过长次之，较之其他因素比较差异具有统计学意义，P＜0.05。结论：中药注射剂不良反应在临床中比较多见，在临床治疗中提高医师的用药水平，注意中药注射剂输液反应和辨证论治能够有效的提高患者的用药安全性，降低不良反应的发生率。
【关键词】 中药注射剂；不良反应；常见因素；处理对策；输液反应
【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2016）23-0334-02
中药注射剂是指在中医药学理论的研究和指导下，应用现代设备和技术，从天然药物或中药中提取而来的有效成分，再通过分离纯化等工艺制备形成的一种中药新剂型[1]。中药注射剂是我国特有的一种药物剂型，其不但有效的保留了中药的治疗特点，并且药物起效时间短，弥补了口服或外用中药的缺陷和不足。但是，由于中药注射剂制备工艺的局限性和成分的复杂性，在临床中应用中药注射剂治疗出现的不良反应也不容忽视，临床应用中药注射剂不良反应累及全身多个器官，且涉及多个药物品种。本文针对本院出现的中药注射剂不良反应病例进行研究分析，探究其在临床应用中发生不良反应的常见因素和相应对策，现整理报告如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料
本项研究开展的时间为2015年1月～2016年1月，所有入选对象均为该期间在本院接受治疗且应用中药注射剂发生不良反应的病人，其中男性、女性患者分别占146例（55.3%）、118例（44.7%）；其中60岁以上患者30例（11.4%）、30～60患者142例（53.8%）、30岁以下者92例（34.8%）。
1.2 方法
对所有入选患者的临床资料进行回顾性分析，分析患者临床期间应用中药注射剂时所发生的不良反应诱发因素，并进行统计学处理。
1.3 统计学分析
对本组研究中所获得的数据资料采用SPSS 17.0统计学软件分析、处理，计数资料使用（n，%）表示，计量资料采用均数±平均数（x-±s）表示，分别采用卡方和t检验，以α=0.05为检验标准，P＜0.05为差异具有统计学意义。
2.结果
2.1 年龄和性别
研究中纳入的264例患者中男性、女性患者分别占146例（55.3%）、118例（44.7%），男女比较无明显差异，P＞0.05；60岁以上患者30例（11.4%）、30～60岁者142例（53.8%）、30岁以下者92例（34.8%），其中30至60岁的患者所占比例最大，与其他年龄段患者比较差异具有统计学意义，P＜0.05。
2.2 药物种类和累及组织器官
本研究中的患者发生不良反应所累计的器官主要为皮肤和附件系统（31.1%）、胃肠系统（24.2%）、神经系统（18.2%），与其他组织器官损害情况比较差异具有统计学意义，P＜0.05，详细情况见表1。
表1 患者发生不良反应的药物种类及累及组织器官
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2.3不良反应发生因素
研究中因药症不符发生不良反应的患者共92例（34.8%），配伍失误者62例（23.5%），时间过长或用药剂量过大者50例（18.9%），输液速度过快者36例（13.6%），个体因素24例（9.2%）。结果显示，药症不符是导致患者发生中药注射剂不良反应的主要因素，配伍失误、药物剂量过大或用药时间过长次之，上述三种因素共占77.2%，与其他因素比较差异具有统计学意义，P＜0.05。
3.讨论
随着医疗技术的发展和进步以及中医药学在临床中的广泛应用，中药注射剂的应用价值逐渐受到医生和患者的青睐，但是其治疗期间可能出现的不良反应情况也对患者的治疗和健康造成一定的威胁，为此，应在用药期间加强重视，积极做好预防处理，主要措施为：①避免盲目性的进行新型中药注射剂的研发，应重视进行中医急诊用药、重大疾病用药的研发以及不适宜口服给药的药物，保证注射给药途径的药效明显优于其他用药方式和制剂[2]；②重视进行基础性的中药注射剂研究，例如毒理试验和安全性试验研究等；③重视中药注射剂的制作工艺控制，保证注射剂的质量符合标准水平；④重视上市后的中药注射剂的再评价，以及时淘汰安全性和疗效差的品种[3]；⑤在临床中应坚持以中医药学理论为指导进行辨证论治，保证药证相符，严格掌握药物的适应症；⑥注意避免过量或过长时间进行中药注射剂的使用，以免大量药物在机体内蓄积引起不良反应[4]。
【参考文献】
[1] 孙长江，葛建彬.93例中药注射剂不良反应分析与原因探讨[J].中国医药导报，2013,10(36):106-109.
[2]朱敏.44例中药注射剂不良反应报告分析[J].中国药业,2014，23(4):64-66.
[3] 邹菊英，陈卫红，余辉等.2011～2013年长沙市中药注射剂不良反应/事件报告分析[J].湖南中医药大学学报，2015，35(10):59-62.
[4] 郑立平.中药注射剂不良反应的因素分析及相应对策研究[J].中国医药导刊，2015,17(11):1180-1181.
论文作者:徐俐伟
论文发表刊物:《医药前沿》2016年8月第23期
论文发表时间:2016/8/10
标签：中药论文; 不良反应论文; 注射剂论文; 患者论文; 统计学论文; 发生论文; 药物论文; 《医药前沿》2016年8月第23期论文;