奥氮平治疗首发精神分裂症的对照研究论文_何琼

何琼

湖南省湘潭市第五人民医院 411100

【摘 要】目的:探讨奥氮平和氯氮平治疗精神分裂症的临床疗效与安全性。方法:对病程<1年的122例首次住院的精神分裂症患者,随机分为两组,分别选用奥氮平和氯氮平进行8周治疗,采用阳性症状与阴性症状量表(PANSS)评定疗效。结果:两药对精神分裂症疗效相当。结论:国产奥氮平对精神分裂症有肯定的疗效。

【关键词】奥氮平 氯氮平 精神分裂症

奥氮平和氯氮平均为非典型抗精神病药。氯氮平是目前值得肯定的治疗精神分裂症,对阳性症状和阴性症状皆有较好疗效的药物之一,且副反应相对较少。奥氮平作为一种新型的、非典型抗精神病药,为验证奥氮平对精神分裂症的疗效及安全性,我们以氯氮平为对照进行了开放性研究,报道如下。

对象和方法

一、对象

1、入组标准:于2013年7月至2015年12月期间在我院的首次住院患者,符合CCMD-3精神分裂症的诊断标准,年龄18~50岁,病程3个月~1年,PANSS﹥60分,此前未经抗精神病药治疗,性别婚否不限。

2、排除标准:严重的心、肝、肾疾病,严重内分泌疾病,严重神经系统疾病,高血压病,血液疾病,妊娠期和哺乳妇女,药物过敏者,智能障碍,酒精及药物依赖,具有严重自杀企图者。

3、一般资料:按入院顺序随机分为奥氮平组和氯氮平组,共完成122例。奥氮平组62例,男34例,女28例;年龄18~50岁,平均27.36±3.95岁;病程3个月~1年,平均4月±9月。氯氮平组60例,男女各30例;年龄19~42岁,平均28.42±4.01岁;病程3个月~1年,平均4月±10月。两组年龄、平均病程和诊断亚型等差异均无显著性意义(P﹥0.05);基线的PANSS总分及各因子分两组间比较,其差异亦无显著性意义(P﹥0.05),显示两组资料可比性良好。

二、方法

1、给药方法给药方法 研究组使用奥氮平,起始剂量为5 mg/d,第2天增加至10 mg/d,以后平均隔1~3 d增加5 mg/d,至15~20 mg/d。以后视病情调整治疗剂量,最大不超25 mg/d。对照组使用氯氮平治疗,剂量由25 mg/d开始,1周内递加到300 mg/d,以后视病情调整剂量,最大不超过400 mg/d,两组均不合并用其它抗精神病药物。 2、疗效评定及副反应观察:所有入组病人在入组时即用PANSS评定,此后每两周评定一次,共评定5次;疗效以PANSS减分率为依据,减分率≥60%为显效,≥40%为有效,<40%为无效;药物副反应以TESS评定为主(每2周末或随时评定),入组前及治疗后每周各查1次血常规、尿常规、肝功能、BUN、EKG和体重。

3、统计方法:由两名未参与治疗的主治医师分别进行盲式评定,评前进行了一致性检验Kappa=0.81~0.92(P<0.01)所得资料经社会科学统计软件(SPSS 10.0)进行卡方和t检验分析。

结 果

一、疗效分析

奥氮平组与氯氮平组疗效比较,两组均在治疗第四周末起效(PANSS总分显著下降,P均<0.01)。以PANSS减分率评定,奥氮平组显效46例、进步10例、无效6例,显效率为74.19%,有效率为90.32%;氯氮平组显效42例、进步12例、无效6例,显效率为70%,有效率为90%。两组间比较差异无显著性(ⅹ2=0.939,P=0.81)。

两组PANSS总分及因子分的变化见表1,奥氮平组与氯氮平组治疗前后PANSS总分均有明显下降,奥氮平组t=17.879,P<0.01;氯氮平组t=16.473,P<0.01。两组间比较,ⅹ2分别=0.011及0.023,差异无显著性(P>0.05)。

表1 两组治疗前后PANSS总分及各因子分变化(-χ ±s)1.2 统计学处理 全部资料用SPSS10.0软件包进行统计分析,采用t检验和χ2检验。

注:奥氮平组62例,氯氮平组30例;两组间各项经χ2检验比较,p均>0.05;两组治疗前后PANSS总分及各因子分经t检验比较,p均<0.01。

总之,两药副反应均较传统抗精神病药为轻,基本不需拮抗药,少见EPS副反应。氯氮平组不良反应发生率及严重程度与以前报告相似,奥氮平组未见粒细胞减少及严重心律失常,未见肝肾功能损害。主要副反应是体重增加、收缩压下降和窦性心动过速,体位性低血压是值得注意的问题。 奥氮平是一种非典型抗精神病药物,系五羟色胺/多巴胺(5-HT2/DA)拮抗剂,与5-HT2受体的结合力强于与D2受体的结合力,且选择性作用于中脑边缘多巴胺通路,故能治疗精神分裂症的阳性症状、阴性症状和认知障碍[1]。我们的研究提示奥氮平与氯氮平在治疗精神分裂症的总疗效方面差异无统计学意义。另外,我们的研究显示奥氮平与氯氮平治疗前后总分观察、阳性症状、阴性症状、兴奋性和认知性差异有统计学意义,证明奥氮平和氯氮平为治疗精神分裂症的有效药物,但在改善阴性症状和认识性方面,奥氮平明显优于氯氮平,与国内有关报道研究结果一致。总之,奥氮平作为一种新型抗精神病药,尽管在治疗精神分裂症的阳性症状方面与氯氮平相当,治疗精神分裂症阴性症状、认知方面的改善明显优于氯氮平,并且它克服了氯氮平的诸多不良反应,与国内有关报道一致[3]。因此,奥氮平已成为抗精神病的主要药物之一。

参考文献:

[1]司天梅,舒良.氯氮平药理研究进展.中华精神科杂志,1997,30(2):121~123

[2]吉中孚,武商文,刘祖梅等.氯氮平与氯丙嗪治疗阴性型精神分裂症临床疗效对照研究.临床精神医学杂志,1997;7(1):6~7

[3]李曙亮.我国对氯氮平副反应的处理情况.中华精神科杂志,1997;30(2):53

论文作者:何琼

论文发表刊物:《航空军医》2016年第11期

论文发表时间:2016/7/22

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