盐城市中心血站 江苏盐城 224005
摘要：目的 研究对血站关键设置进行科学化管理，以保障设备的有效性及血液质量的安全性。方法 通过对血站关键设备管理的现状情况、影响因素或存在问题的了解，从而提出多角度、科学化的管理措施，如对关键设备的基础科学管理、操作人员培训及各项制度的制定等。结果 通过多方面对血站关键设备进行科学化管理，不仅完善了管理制度的缺陷，还保障了关键设备、血液质量的有效性。结论 在血站关键设备管理中应用科学化管理模式，可有效地提高关键设备、血液质量的可靠性。
关键词：血站关键设备；科学化管理；血液质量
前言
近年来，随着医疗技术水平的提高及国家对医疗公共卫生的重视，从而加强了对血站质量管理的要求、监管力度，以确保血液质量的安全性，其中关键设备的采购、使用及管理，更是直接影响采供血液质量的关键[1]。《血站质量管理规范》要求必须建立和实施仪器、设备的评估、确认、维护、校准和持续监控等管理制度，以保证仪器、设备符合预期使用要求。随着医学器械的发展，血站关键设备具有较高的智能化，且更新时间较快、专业性渐强，从而增加了管理关键设备的难度[2]。因此，如何有效地对血站关键设备进行管理，以成为了血站质量管理的关键。本文通过对血站关键设备现状管理问题的分析，以针对性寻找解决的方案，从而保证关键设备管理的有效性、血液质量的安全性，具体报告情况如下。
1.血站关键设备管理现状
1.1血站关键设备的特点
随着医疗技术的进步，血站关键设备具有一定的特点。大部分关键设备属于电、机、仪一体化模式，如血型鉴定系统、自动样本处理系统等，通过高度的智能化水平从而提高了血站工作的精准度、效率等，使得血站的采供血程序更加科学、合理[3]。但与此同时，智能化、专业化也增加了对关键设备的管理难度，因设备专业性较强，从而对设备采购、确认的要求应更为严格，以保证血液质量。
1.2血站关键设备管理现状
1.2.1对关键设备的认识较少
目前，血站关键设备很多为高技术的进口产品，其使用说明书、操作界面多为英文，且设备操作的注意事项较多，若操作人员在安装、使用过程中出现异常报警时，其自我解决问题能力较差，与操作人员英语水平、动手实际能力等均有关系，因无法通读、掌握关键设备的说明书、操作界面，从而耽误了工作的效率。
1.2.2对关键设备有效控制水平较低
血液检验、制备、贮存等多个环节均有关键设备，如酶免分析系统、核酸检测系统、大容量离心机、医用冰箱等。在仪器设备使用过程中如何正确地操作运行也是关键。为此，使用关键设备前应了解该设备的具体情况，如酶免分析系统，在使用过程中，应严格按系统提示做好冷启动、日维护、周维护、月维护等一系列操作，以保证仪器的性能。因此，血站关键设备使用前一定要做好员工的培训工作，做到熟练操作。
血站关键设备较多，仪器的校验工作尤为重要，目前采血称、生化仪、酶标仪等由计量部门校验，而很多的专业性设备只能由厂商提供校验服务，因此，应做好仪器校验后的确认工作。
1.2.3对关键设备维护、保养能力较差
因血站关键设备的种类较多，其用途、使用方法及结构均有不同，使得维护、保养的方式亦有所不同。操作人员仅仅是根据仪器需要做好基本的维护清洁工作，而缺乏对关键设备专业性维护保养知识。未能根据设备的特殊属性、用途等方面进行维护保养，从而缩短了设备的使用寿命。为此，应重视对关键设备的维护保养工作。
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2.科学化管理方法
2.1操作人员综合能力要求
加强对血站关键设备操作人员综合能力的培训，如血站专业知识、计算机水平、英语水平或动手能力等，并计划性投入教育经费，以奖罚形式鼓励工作人员自我学习，提高个人的职业技能水平。还可建立专门的设备管理小组，明确关键设备的采购、建设、使用及维护、维修的条件情况，以确保设备使用的可行性[4]。
2.2对关键设备确认、有效控制的管理
在对关键设备进行确认检查时，应对整个运行过程的软件、硬件部分详细确认，并对各科室的关键设备进行认定，其认定依据为考虑设备是否影响血液质量；或是该设备是否对后续生产环节有所影响，若对血液质量有直接或间接的影响，可将其认定为关键设备[5]。通过整体评定血液采供、检验、贮存等情况，以认定各项环节关键设备的情况，如表1所示。另外，对关键设备定期进行检测校验，如委托厂家专业工程师校验，并生成校准报告且存档保存，操作人员应多与专业工程师进行交流，以认识各项关键设备的性能、特点、维护方法。根据《血站质量管理规范》要求，做好大型和关键仪器、设备修理或大型维护后，在重新使用前的检查确认工作，保证其性能达到预期要求。计量仪器经修理或大型维护后的校准。此外，增加对设备控制监管的意识，以确保实验数据的可靠性，以保障血液质量的安全性。
表1 血站采供血各环节关键设备认定情况表
各项环节 关键设备
采血 血液成分采集机、采血计量仪等
制备 离心机、血浆速冻机等
检验 生化仪、血型仪、全自动酶免分析系统等
质控 分析天平、紫外强度测定仪、微粒测定仪等
供血 血小板震荡仪、辐照仪、大型储血冷库等
2.3完善关键设备档案及维护、维修体系
对新购置的关键设备材料应妥善保管，并建立专门的设备档案管理册，该材料内容包括购置前的计划书、设备说明书、质量保证书、产品合格证等，将其移交至档案室专人管理，以避免材料因保管不当出现缺失、毁坏的现象，从而便于后期对关键设备的管理工作。另外，在对材料进行查阅时，应严格遵循借阅制定，并对需常借阅的说明书、安装程序等材料进行拷贝、复印等，以提高档案管理的可靠性。此外，还加强对关键设备的日常维护、保养工作，如运行、维护、维修等情况进行记录，并对故障设备形成的原因、影响因素或维修过程等进行记录，建立各设备专门的维修数据库，以便于维修人员、操作人员对设备情况深入了解，从而保证关键设备管理的有效性、血液质量的安全性。
参考文献：
[1]邬旭群，程曦，张红，等.血站设备计量管理研究[J].中国卫生质量管理，2017，24（2）：102-104.
[2]雷登平.青海省血站资源配置现况调查与分析[J].中国卫生质量管理，2017，24（1）：84-86.
[3]邱颖婕，杨剑豪，徐忠.血站质控实验室人员能力评估探讨[J].中国输血杂志，2017，30（7）：849-851.
[4]安润，吴玉清，李英兰，等.7S在血站日常管理中的应用[J].中国卫生质量管理，2017（2）：100-101.
[5]陈锦艳，黎世杰，张文春，等.血站文化建设在血站管理中的作用探讨[J].中国输血杂志，2016，29（9）：1039-1041.
作者简介：
第一作者：耿雪芹，女，主管技师，主要从事血液检测与临床输血研究；
通信作者：徐志华，男，副主任技师，主要从事血液检测与临床输血研究。
论文作者:耿雪芹,周军兵,徐志华（通信作者）
论文发表刊物:《中国误诊学杂志》2018年第28期
论文发表时间:2018/11/27
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