摘要：目的：分析血液透析机关键参数的校准与质控。方法：利用德国IBP hdc75血液透析机分析仪对血液透析机电导率，温度等参数进行校准。结果：利用上述方法对血液透析机进行计量校准校正以后，实际上是实现了一种基于计量的血液透析机质量控制。结论：通过计量校准，确保血液透析机在使用中的稳定性。
关键词：计量校准；血液透析机；质量控制
前言
随着国家对医院医疗设备的管理要求越来越高，每年定期的计量校准则成为医院医疗设备质控的技术支撑。而随着社会第三方校准机构的资金及技术的不断投入，使医疗设备每年数次的质控具有了可行性。
血液透析机主要是用来治疗肾衰竭等病症，其临床效果较好，因此被各大医院广泛应用，但是血透机在临床应用过程中，如果出现故障问题，则严重影响临床治疗的效果，所以做好设备的质控，尤为重要。
1．血液透析机质量控制检测技术的主要参数
1.1压力参数
校准装置中设计有压力校准专用管路，将标准压力计、气体压力源与被校准检测仪的压力传感器联通，构成密闭压力校准系统。压力检测分动脉压和静脉压检测，动脉压检测建议设置检测点为-200mmHg、-100mmHg、0mmHg三个测试点，静脉压检测建议设置检测点为0mmHg、100mmHg、200mmHg三个检测点，示值误差一般为10mmHg。
1.2电导率参数
透析液的浓度通常是对透析液电导率进行检测得到的，电导率单位为mS/cm。通常，临床将电导率设置为14mS/cm，但是事实上所设定的是阳离子总浓度为140mmol。血液透析机报警极值为±5%。临床上为了保障透析的顺利进行，帮助患者维持血液的稳定性，经常会对电导率做出细微的调节，对患者实施高钠透析。但是电导率值太高或者太低，将会给患者带来不良影响。因此，血液透析机电导率参数是否准确将直接影响这一参数的控制。而借助血液透析机质量检测仪的电导率探头对血液透析机进行具体检测，待血液透析机达到稳定状态后，再对电导率值进行读取，建议电导率测试点13.5mS/cm、14.0mS/cm、14.5mS/cm，示值误差要求一般为5%。
1.3温度参数
根据临床使用要求，检测范围为治疗常用温度设置范围和消毒加热要求范围，对患者进行正常透析过程中，通常需要加热到35～40℃，然后将其和浓缩液混合后，通过温度传感器对温度值进行检测，来控制加热系统，促使透析液的具体温度和设定温度基本符合。通常透析液温度应当设为37℃。如果透析的温度过高或者过低，均有可能导致患者身体不适，甚至引发死亡。因此，建议设置检测点温度为36℃、37℃及85℃，透析液温度指示误差要求一般为±0.5℃。
1.4酸碱度(pH) 参数
血液透析期间，pH在胃激素水解及消化过程中，在盐酸混合物和蛋白质作用方面均发挥重要作用。对透析液pH进行检测，能够在一定程度上预防放错透析浓缩药水，以防止患者出现危险或者死亡。将pH控制在7.2～7.5，若pH在7.5以上，则有可能会出现钙沉积情况，对患者生命安全不利，给设备带来损坏，血液透析机的pH准确性将直接影响临床安全。使用血液透析机质量检测仪中的pH检测电极对血液透析机透析液做出检测，待读数达到稳定状态后，再读取pH，误差要求为±0.1pH。
1.5流速参数
因为血液透析患者的血液在体外进行循环，当血流输出及输入口位置与空气接触时，将会导致凝血。为了降低凝血率，应当使用肝素泵将肝素注入患者血液中。但是，肝素存在一定不良反应，如自发性出血或者诱导血小板减少等。因此对患者进行透析期间，需要对肝素的用量进行严格控制，肝素泵流量选取1mL/h、2mL/h和5mL/h三个测试点进行检测，流量误差±5%以内。
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2．血液透析机的计量校准
2.1电导率校准
由于一些血液透析机在正常使用过程中只能看到设置值或者是图标显示，无法精确看到实测值，所以检测时需要在“工程师”模式下进行。以费森尤斯4008系列为例，进入方式是将机器背后的“Service”拨到“ON”的状态，然后进行开机。
电导率是血液透析机中表示透析液导电性能的重要指标，可间接地反映透析液电解质浓度。计量校准时将血液透析机的透析液流出端（红色端口）连接到血液透析机质量检测仪的流入端，透析液流入端（蓝色端口）链接到血液透析机检测仪的流出端口。
此时将血液透析机调整到“CALIBRATION”状态，选择“CALIB.CONDUCTIVITY”中的“CheckCONDUCTIVITY”菜单，可以查看实时电导率，然后将血液透析检测仪调整到检测界面，分别读取“13.5mS/cm，14.0mS/cm，14.5mS/cm3个测试点的实测值，然后计算误差，如果误差超过±5%，则需要进行校正。根据血透透析机厂家工程师的方法，进入“CALIBRATION”状态，然后选择“CALIB.CONDUCTIVITY”中的“AdjustCONDUCTIVITY”菜单，可以进行电导率调整，调整以后再用血液透析机检测仪进行计量校准，如若达到了正常范围内，则完成了一次基于计量的血液透析机电导率质量控制。
2.2温度校准
温度的校准方法基本与电导率相同，连接方法和电导率检测相同，血液透析机检测仪当中的电导率和温度利用同一个传感器，只需要将检测仪的页面调整至检测界面。将血液透析机调整到“CALIBRATION”状态，选择“CALIB.TEMPERATURE”中的“CheckTEMPERATURE”菜单，可以查看实时温度，将温度分别调整到36.5℃，37.0℃，37.5℃3个测试点，并且稳定5分钟以上再读取血液透析机检测仪上的实测值，然后计算误差，如果误差超过±0.5℃，则需要进行校正。
根据血透透析机厂家工程师的方法，进入“CALIBRATION”状态，然后选择“CALIB.TEMPERATURE”中的“AdjustTEMPERATURE”菜单，可以进行温度调整，调整以后再用血液透析机检测仪进行计量校准，如若达到了正常范围内，则完成了一次基于计量的血液透析机温度质量控制。
2.3静脉压力校准
静脉压力的校准方法是将血液透析机质量检测仪压力传感器组件与血液透析机静脉压检测端口相连接，将检测仪调节至压力界面，然后将压力清零。
将血液透析机调整到“CALIBRATION”状态，选择“CALIB.VENOUSPRESSURE”中的“VenPRESSURECheck”菜单，使用注射器注射正压，将静脉压分别调整到0mmHg，100mmHg，200mmHg3个测试点，读取检测仪上的实测值，然后计算误差，如果误差超过±10mmHg，则需要进行校正。根据血透透析机厂家工程师的方法，进入“CALIBRATION”状态，进行静脉压调整，调整以后再用血液透析机检测仪进行计量校准，如若达到了正常范围内，则完成了一次基于计量的血液透析机静脉压力的质量控制。
结语
综上所述，利用上述方法对血液透析机进行计量校准校正以后，实际上是实现了一种基于计量的血液透析机质量控制。在日常检测中我们也发现在用的血液透析机存在误差的情况，通过计量校准以后，由工程师进行校正，确保在用血液透析机处于最佳运行状态。包括血液透析机在内的所有在用医疗设备通过定时计量校准后实现有效质量控制，才可以投入到临床使用中。
参考文献
[1]胡良勇,徐蓓,蒋雪萍.血液透析机装置校准规范编制意义与应用前景[J].中国计量,2011,(1):122-124.
[2]常玉锋,吴晓亮,刘广全.费森尤斯4008系列血液透析机的质量控制[J].中国医疗设备,2014,29(3):66-68.
论文作者:王书楷
论文发表刊物:《基层建设》2020年第1期
论文发表时间:2020/4/21
标签：血液论文; 电导率论文; 检测仪论文; 温度论文; 误差论文; 质量控制论文; 患者论文; 《基层建设》2020年第1期论文;