医用光柱式血压计的校准方法的研究论文_巴桑

新疆维吾尔自治区巴音郭楞蒙古自治州和硕县质量与计量检测所

摘要:医用光柱式血压计是医院或家庭用来测量人体血压的医疗仪器,目前我国并没有医用光柱式血压计的校准规范,况且各个医用光柱式血压计的生产厂家技术要求等都不尽相同,导致误差无法确定,如何评定医用光柱式血压计的实际计量特性、准确度等级已成为亟待解决的一个课题。因此,研究医用光柱式血压计地方校准方法势在必行。

关键词:医用光柱式血压计;校准方法;研究

1 概述

血压作为人体最为重要的生命参数,对其精确测量,在临床医学特别是危重病人及全麻病人的监护具有重要意义。长期以来水银血压计是听诊法测量血压首选计量器具,但由于血压计采用玻璃为材料,在使用中容易破碎,使汞外泄。汞在常温下即可蒸发,形成汞蒸气。人吸入以后会对神经系统造成伤害,严重的汞中毒甚至可以导致死亡。另外,即使是微量的汞。也会对环境造成严重危害,故有逐渐被淘汰的趋势。

医用光柱式血压计是医院或家庭用来测量人体血压的医疗仪器。其工作原理是:在外部压力作用下,压力传感器产生相应的电压变化,通过放大和驱动电路,使LED线阵/液晶分子排列的光栅体按柱型升高而指示出压力值或数字显示压力值。医用光柱式血压计临床试用有非创伤性的常规测量血压器械;高灵敏度,无水银泄漏,无传统水银柱血压计常见的零位偏差及无灵敏度或灵敏度小等缺点,保留传统水银柱血压计简便直观的模拟式血压观测窗的同时,即使在照明不佳的环境中仍能清晰观察血压示值等特点。这种LED光柱血压计计量是否准确是我们最关心的问题。

目前我国并没有医用光柱式血压计的校准规范,况且各个医用光柱式血压计的生产厂家技术要求等都不尽相同,导致误差无法确定,如何评定医用光柱式血压计的实际计量特性、准确度等级已成为亟待解决的一个课题。因此,起草医用光柱式血压计地方校准规范势在必行。

2 医用光柱式血压计的使用和检定背景分析

医用光柱式血压计生产厂家众多,规格型号也非常多,国外主要生产厂家有日本欧姆龙公司、德国博雅公司,国内主要生产厂家江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、上海鹿得医疗器械贸易有限公司、厦门安氏兄弟科技有限公司等等。该血压计采用LED光柱替代水银(汞柱)作为血压计的指示器,彻底解决了由于水银血压计大量使用公而造成环境污染和对人体危害的问题。LED光柱血压计具有显示清晰直观、使用方便、抗震、抗冲击和可靠耐用的优点。因此,医用光柱式血压计的生产和使用将越来越广泛。近年来,国内已有很多生产企业开始研发,并且已有新产品推出,质量跟国外相比也不逊色。由于没有国家标准和校准规程,以及必要的校准装置,使用中的装置绝大多数都没有经过严格规范的校准。

3 医用光柱式血压计的校准方法的研究

3.1 校准项目分析

医用光柱式血压计的校准项目主要有:外观、零位误差、压力示值一致性、压力示值误差、气密性校准

3.2 校准方法

(1)零位误差的校准

在无压力作用下,用目力观察,应符合本规范的要求。

(2)压力示值一致性的校准

压力示值一致性的校准,以16.0kPa、10kPa(120mmHg、75mmHg)两点作为校准点,通过两次降压校准,分别记录光柱指示压力值与数显显示的压力值之差,取两次最大值差值的绝对值。

(3)压力示值误差的校准

用胶管和三通将血压计与压力标准器、压力发生器相连通,如图1所示。

图1 校准设备连接图

血压计压力示值允许误差的校准,允许以40kPa(300mmHg)作为最高校准点。在零至最高校准点范围内均匀地选取至少5个校准点(不含零点),进行两次降压校准,实际校准过程时取两次降压中的最大误差为血压计的压力示值误差。

压力示值误差按下式计算:

式中:—压力示值误差,kPa(mmHg);

—被检血压计的压力示值,kPa(mmHg);

—压力标准器的压力示值(标准值),kPa(mmHg)。

(4)气密性校准

用胶管和三通将血压计、金属容器、压力标准器相连接。臂带圈扎在相应规格的硬质金属容器中间位置,松紧适度。血压计压力变化值的校准:升压至上限压力值的90%-100%之间任意一点,稳压2min后开始记录,到第3min后计算两次压力值的变化量。

4 结语

医用光柱式血压计是医院、检测机构、实验室等机构不可缺少的仪器,医用光柱式血压计校准项目完成后,能为医用光柱式血压计检测提供了合法有效的技术手段和校准方法,解决了医用光柱式血压计无法校准的难题,为临床提供了准确及时的校准信息。

同时,医用光柱式血压计校准规范制定后,能够满足国内各类医用光柱式血压计的校准要求、校准方法、受控项目和数据处理更加成熟和完善,对于生产厂家的质量要求和使用单位控制计量性能方面均能起到重要作用,其潜在社会效益非常明显。

参考文献

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作者简介:巴桑,男,1988年08月,单位:新疆维吾尔自治区巴音郭楞蒙古自治州和硕县质量与计量检测所,助理工程师,研究方向:理化类计量器具的检定、校准与研究。

论文作者:巴桑

论文发表刊物:《基层建设》2019年第17期

论文发表时间:2019/9/11

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