【摘 要】目的 对头孢呋辛钠与果糖氯化钠注射液的配伍稳定性分析。方法 选取0.75g头孢呋辛钠加入到250ml果糖氯化钠注射液中配制为配伍液，分别在4℃和25℃下静置24h，观察配伍液的外观以及pH值变化情况；并利用HPLC分别测量头孢呋辛钠含量。结果 4℃的0-12h内、25℃0-4h内的配伍液均未出现明显的外观和色泽变化，但pH值稍有增加；经HPLC检测显示4℃下24h内的配伍液头孢呋辛钠含量在99.0%以上，而25℃下2h后头孢呋辛纳的含量就低于99.0%，尤其是24h后含量更是低于90.0%。结论 头孢呋辛钠与果糖氯化钠注射液可以进行配伍，且4℃下不宜超过12h，25℃下不宜超过4h。为保证配伍液的有效成分，临床上最好做到即配即用。
【关键词】头孢呋辛钠；果糖氯化钠注射液；配伍；稳定性分析
[Abstract] objective to cefuroxime sodium and compatibility stability analysis of fructose sodium chloride injection. Methods select 0.75 g cefuroxime sodium added to 250 ml of fructose sodium chloride injection in preparation for the compatibility of liquid，under 4 ℃ and 25 ℃ respectively stand for 24 h，observe the appearance of the compatibility of the liquid and the change of pH value；And by using HPLC measured cefuroxime sodium. Results within the 0-12 h 4 ℃，25 ℃ within 0 to 4 h and appearance of the compatibility of liquid does not appear significant color change，but the pH value increases slightly；By HPLC test shows that under 4 ℃ for 24 h in the compatibility of cefuroxime sodium concentration is above 99.0%，and 25 ℃ after 2 h of cinnamon cephalosporin content less than 99.0%，especially after 24 h content is below 90.0%. Conclusion cefuroxime sodium compatibility with fructose sodium chloride injection can，and should not be more than 12 h under 4 ℃，25 ℃ should not be more than 4 h. In order to ensure the compatibility of effective components，do the best with clinical use.
[Key words] cefuroxime sodium；Fructose sodium chloride injection；Compatibility；Stability analysis
头孢呋辛钠作为目前临床使用较为广泛的第二代头孢类抗生素，尤其是对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌都有效果，因此在多个科室的敏感菌感染上都发挥了重要作用[1]。本研究为了进一步掌握头孢呋辛钠与果糖氯化钠注射液的配伍稳定性，并为临床药物的合理配伍提供相关参考意义，现报道如下。
1 材料与方法
1.1药品与试剂
头孢呋辛纳对照品（生产厂家：上海研域生物科技有限公司；CAS号：23720-80-1）注射用头孢呋辛纳（生产厂家：通化茂祥制药有限公司；批准文号：国药准字H20051585；规格：0.75g/剂），果糖氯化钠注射液（生产单位：江苏正大丰海制药有限公司；批准文号：国药准字H20051930；药品特性：化学药品，500ml：果糖25g与氯化钠4.5g），蒸馏水（本院自制）。
1.2仪器与方法[2]
利用BT-224S电子天平（北京赛多利斯仪器系统有限公司生产，精确度为0.1mg）准确称量0.75g头孢呋辛纳并置入250mL容量瓶内，并用果糖氯化钠注射液进行溶解和稀释至容量瓶刻度。分别取等量样品液体放入4℃冰箱内和经超级恒温水浴（上海实验仪器厂生产）设定的25℃环境下，并于0、1、2、4、6、8、12、24h时对样品液分别进行外观观察以及利用雷磁PHS-25型酸度计（上海精密科学仪器有限公司生产）进行pH值测定。同时分别在各温度条件下的上述8个时间点精密吸取配伍样本液1.0mL并用蒸馏水稀释1000倍后测量头孢呋辛纳的含量，以各温度条件下0℃时测得的头孢呋辛纳含量为100%分别计算相应比例。
2 结果
2.1头孢呋辛钠与果糖氯化钠注射液的配伍稳定性
4℃的0-12h内、25℃0-4h内的配伍液均未出现明显的外观和色泽变化，但pH值稍有增加；经HPLC检测显示4℃下24h内的配伍液头孢呋辛钠含量在99.0%以上，而25℃下2h后头孢呋辛纳的含量就低于99.0%，尤其是24h后含量更是低于90.0%。具体数据见表1。
表1 头孢呋辛钠与果糖氯化钠注射液的配伍稳定性（n，%）
3 讨论
头孢呋辛纳是目前临床使用较为广泛的第二代头孢类药物，其药理作用主要是通过抑制细菌细胞壁的合成从而达到有效杀灭细菌的目的；但也有文献[3]报道该药对革兰氏阳性菌的灭活与第一代头孢类药物相近，甚至不如一代药物。但可以肯定的是头孢呋辛纳对葡萄球菌以及革兰氏阴性菌所产生的?-内酰胺酶的灭活能力非常稳定。因此多被广泛用于临床呼吸内科、泌尿内科、五官科、皮肤科、产科、妇科等易感染科室的疾病治疗，也有文献报道利用头孢呋辛纳进行预防手术感染并取得一定的效果[4]。
但是笔者在临床实际用药中发现随着临床实际用药需要和患者的不同情况需求，头孢类药物需要常常与其它溶剂或药物进行配伍，但由于头孢呋辛纳自身结构中存在不稳定的内酰胺环，相关文献和实验证明[5]该结构在近中性的溶液中最为稳定，但也因此造成了在配伍液的选择上存在一定的局限性。果糖注射液是临床上性质相对稳定的输液制剂，尤其与葡萄糖注射液相比，不仅具有一定的安全性，而且果糖对输液患者的血糖波动幅度较弱，特别是不会增加糖尿病患者的糖代谢负荷，所以目前在临床上多用以对于糖尿病患者的营养支持和作为药物溶媒。临床上果糖不仅因此可作为提供能量的糖类营养输液，而且还可作为抗生素等常用注射剂的稀释剂而被广泛应用。
本次实验结果显示4℃的0-12h内、25℃0-4h内的配伍液均未出现明显的外观和色泽变化，但pH值稍有增加；经HPLC检测显示4℃下24h内的配伍液头孢呋辛钠含量在99.0%以上，而25℃下2h后头孢呋辛纳的含量就低于99.0%，尤其是24h后含量更是低于90.0%。这说明在4℃下的配伍液的稳定性和药物剂量要明显高于25℃条件下的配伍液，因此此类配伍液应尽量低温保存；此外在25℃条件下制备的配伍液也要尽量即配即用，防止因配制时间过长而导致药物剂量的减少以及药物性质的改变。这也与Huang T等[6]的研究结果相一致。
综上所述，头孢呋辛钠与果糖氯化钠注射液可以进行配伍，且4℃下不宜超过12h，25℃下不宜超过4h。为保证配伍液的有效成分，临床上最好做到即配即用。
参考文献：
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[5] 刘晶晶. 注射用头孢呋辛钠与氟康唑氯化钠注射液配伍稳定性考察[J]. 中国药业，2015，24（21）：52-54.
[5] Huang T，Ma Q，Chen N. Compatibility of cefuroxime sodium in fructose sodium chloride injection[J]. Pharmaceutical Care & Research，2014，14（1）：39-41.
论文作者:张治蓉
论文发表刊物:《航空军医》2017年第5期
论文发表时间:2017/5/5
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